Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online interventioner til forebyggelse af alkoholforstyrrelser

19. januar 2026 opdateret af: University of Southern Denmark

Internetbaserede interventioner til at forebygge udvikling og progression af alkoholforstyrrelser med og uden internaliserende og eksternaliserende symptomer hos ikke-behandlingssøgende: Protokol for en landsdækkende randomiseret kontrolleret undersøgelse

Baggrund: Internetbaserede interventioner kan forbedre adgangen til befolkningsgrupper, der ikke søger behandling, og derved forhindre opståen eller progressionen af alkoholforbrugsforstyrrelse (AUD). Trin-for-trin-behandlingsretningslinjer for ansigt-til-ansigt AUD-interventioner anbefaler internetbaseret Kort Intervention (iBI) eller ikke-vejledt Kognitiv Adfærdsterapi (iCBT) for ingen eller mild AUD, og vejledt iCBT for moderat til svær AUD. Dog har ingen storstilet overlegenhedsundersøgelse sammenlignet effektiviteten af disse interventioner blandt personer, der ikke søger behandling, på tværs af hele spektret af problematisk alkoholforbrug.

Formål: 1) Sammenligne effektiviteten af iBI, ikke-vejledt og vejledt iCBT i at reducere alkoholforbrug hos personer, der ikke søger behandling, med sub-tærskel eller fuld AUD; 2) udvikle modeller via maskinlæring til personliggøret AUD-forebyggelse og progressionshåndtering.

Metoder: Et landsdækkende udvalg på 3519 personer vil blive stratificeret efter sub-tærskel/mild AUD og moderat/svær AUD og randomiseret til: 1) online vurdering (OA)+ iBI; 2) OA+ ikke-vejledt iCBT; eller 3) OA+ vejledt iCBT. iCBT-sessionerne vil adressere problematisk alkoholforbrug og samtidigt forekommende eksternaliserende og internaliserende psykiatriske symptomer. Data vil blive indsamlet fra OA, interventioner og danske registre ved baseline og efter 3, 6, 12 og 24 måneder, med registeropfølgning over 10 år.

Perspektiver: Resultaterne vil sammenligne trin-for-trin-behandling og maskinlæringsdrevne personlige tilgange for at informere retningslinjer for befolkningsgrupper, der ikke søger behandling. Internetbaseret vurdering og interventioner understøtter kontinuerlig dataindsamling, hvilket muliggør løbende forbedringer og personliggjort forebyggelse. Denne storstilede udbredelse rettet mod befolkningsgrupper, der ikke søger behandling, på tværs af hele spektret af problematisk alkoholforbrug, vil ban vejen for fremtidige initiativer og kan forfine forebyggelsesstrategier, hvis trin-for-trin-modellen viser sig utilstrækkelig for denne gruppe.

Nøgleord: Alkoholforbrugsforstyrrelse, Internetbaserede Interventioner, Maskinlæring, Ikke-behandlingssøgende, Trin-for-trin-behandling

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

3519

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Nicolai Nør-Hansen, Pregraduate Psychology student
  • Telefonnummer: +45 21 48 58 75
  • E-mail: nnoer21@student.sdu.dk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrivelse af skriftligt informeret samtykke
  • At være i alderen ≥ 18 år
  • At være dansk bosiddende og flydende i dansk
  • At have mindst ugentlig adgang til en computer eller mobiltelefon med internet
  • At have mindst risikofyldt alkoholforbrug, svarende til en AUDIT grænsescore på ≥ 8/6 for mænd/kvinder (ingen øvre grænse for AUDIT-scoren, da alternativet er ingen forebyggende intervention)

Eksklusionskriterier:

  • At modtage anden psykologisk behandling
  • At være selvmordstruet eller have svære komorbide psykiske lidelser (f.eks. psykotiske lidelser).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Internetbaseret kort alkoholintervention
Adfærdsmæssigt: Internetbaseret kort alkoholintervention
Kortvarig alkoholintervention involverer normalt to komponenter: vurdering af risikofyldt alkoholforbrug eller alkoholbrugsforstyrrelse for at identificere problemer tidligt, og vejledning. Vi tester effekterne af en digitaliseret version.
Aktiv komparator: Unguided Internetbaseret Kognitiv Adfærdsterapi
Adfærdsmæssigt: Ustyret internetbaseret kognitiv adfærdsterapi
Unguided Internet-baseret Kognitiv Adfærdsterapi (iCBT) er en omkostningseffektiv intervention, hvor brugerne gennemfører strukturerede, evidensbaserede CBT-moduler online uden terapeutindblanding. Programmerne fokuserer på at lære brugerne teknikker som at identificere og udfordre negative tanker for at håndtere - i denne sammenhæng - symptomer på Alkoholforbrugsforstyrrelse.
Aktiv komparator: Guideret internetbaseret kognitiv adfærdsterapi
Adfærdsmæssigt: Vejledet internetbaseret kognitiv adfærdsterapi
Guidet internetbaseret kognitiv adfærdsterapi (iCBT) anvender den strukturede, online levering af CBT-moduler, men tilføjer regelmæssig, personlig støtte fra en menneskelig terapeut eller uddannet coach. Denne menneskelige komponent involverer typisk tjek af opgaver, giver motiverende feedback og skræddersyr rådgivning for signifikant at forbedre brugerens overholdelse og kliniske resultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitet-Frekvens-Variabilitetsindeks
Tidsramme: Fra indskrivning til 24 måneder.
Alkoholforbrug vil blive vurderet ved hjælp af Quantity-Frequency-Variability-indekset, et mål for mængde-frekvens, der fanger drikkemønstre over de seneste 7 og 30 dage. Quantity-Frequency-Variability-indekset giver estimater af antallet af drikkedage, antallet af genstande pr. drikkedag og antallet af tunge drikkedage (≥ 5 standardenheder alkohol [SUA]). Disse mål er opført separat som forskellige primære resultatmål.
Fra indskrivning til 24 måneder.
Kvantitet-Frekvens-Variabilitetsindeks: Alkoholfrekvens
Tidsramme: Fra tilmelding til 24 måneder.
Målt ved hjælp af Quantity-Frequency-Variability Index. Deltagerne rapporterer antallet af dage, de har indtaget alkohol i de seneste 7 og 30 dage. Højere værdier indikerer mere hyppigt alkoholforbrug.
Fra tilmelding til 24 måneder.
Mængde-Frekvens-Variabilitetsindeks: Alkoholmængde
Tidsramme: Fra tilmelding til 24 måneder.
Målt ved hjælp af Quantity-Frequency-Variability Index. Deltagerne rapporterer det gennemsnitlige antal standardenheder alkohol (SUA) forbrugt på en typisk drikkedag i de seneste 30 dage. Højere værdier indikerer højere forbrug pr. lejlighed.
Fra tilmelding til 24 måneder.
Kvantitet-Frekvens-Variabilitetsindeks: Alkoholvariabilitet
Tidsramme: Fra indmeldelse til 24 måneder.
Målt ved hjælp af Quantity-Frequency-Variability Index. Deltagerne rapporterer antallet af dage, hvor de indtog ≥ 5 standardenheder alkohol (SUA) i de sidste 7 og 30 dage. Dette fanger variationen og mønsteret for drikkevaner.
Fra indmeldelse til 24 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kundetilfredshedsspørgeskema tilpasset internetbaserede interventioner
Tidsramme: Vurderet ved opfølgende undersøgelse efter 3 måneder.
Klienttilfredshedsspørgeskemaet tilpasset internetbaserede interventioner omfatter 8 punkter, der måler den generelle tilfredshed med webbaserede interventioner. Hvert punkt vurderes på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (gælder ikke for mig) til 4 (gælder helt for mig). Minimumscore er 8 og maksimumscore er 32. Højere score indikerer højere tilfredshed.
Vurderet ved opfølgende undersøgelse efter 3 måneder.
Systemets Brugervenlighedsskala
Tidsramme: Vurderet ved 3-måneders opfølgningsundersøgelsen.
Den 10-punkts System Usability Scale vil blive brugt til at måle subjektiv brugervenlighed af internetbaserede interventioner. Punkterne vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig). Minimumscore er 0 og maksimumscore er 100. Højere scorer indikerer bedre brugervenlighed.
Vurderet ved 3-måneders opfølgningsundersøgelsen.
Parathed-til-Forandring Spørgeskema - Behandlingsversion
Tidsramme: Vurderet ved baseline samt efter 3, 6, 12 og 24 måneders opfølgning.
Readiness-to-Change Questionnaire - Treatment Version er et 12-spørgsmålsmåleinstrument designet til at vurdere respondentens angivne intentioner om at ændre deres drikkeadfærd. Det inkluderer tre subskalaer, der repræsenterer forskellige ændringsfaser: (1) Præ-kontemplation, (2) Kontemplation og (3) Handling. Hver subskala består af fire spørgsmål, og svar bedømmes på en 5-punkts Likert-skala fra -2 (meget uenig) til +2 (meget enig). Samlede scores kan variere fra -24 til +24. Højere scores på en specifik subskala indikerer større overensstemmelse med den pågældende ændringsfase.
Vurderet ved baseline samt efter 3, 6, 12 og 24 måneders opfølgning.
Alcohol Use Disorders Identification Test
Tidsramme: Vurderet ved baseline samt efter 3, 6, 12 og 24 måneders opfølgning.
Alcohol Use Disorders Identification Test består af 10 spørgsmål, der vurderer alkoholforbrug, drikkevaner og alkoholrelaterede problemer. Spørgsmål 1 til 8 scores med 0, 1, 2, 3 eller 4, mens spørgsmål 9 og 10 scores med 0, 2 eller 4. Den samlede score kan variere fra 0 til 40, hvor 0 indikerer en afholdende person, der aldrig har oplevet alkoholrelaterede problemer. I undersøgelsen vil kun personer, der scorer ≥8 for mænd og ≥6 for kvinder, blive inkluderet, da scores fra 1 til 7 for mænd og 1 til 5 for kvinder indikerer lavrisiko alkoholforbrug ifølge WHO's retningslinjer. Scores på 8 til 15 for mænd og 6 til 13 for kvinder indikerer risikofyldt eller skadeligt alkoholforbrug, mens scores over 15 for mænd og over 13 for kvinder antyder sandsynlighed for alkoholafhængighed (moderat-svær alkoholbrugsforstyrrelse).
Vurderet ved baseline samt efter 3, 6, 12 og 24 måneders opfølgning.
Test til identifikation af stofmisbrugsforstyrrelser
Tidsramme: Vurderet ved baseline og efter 3, 6, 12 og 24 måneders opfølgning.
Drug Use Disorders Identification Test består af 11 spørgsmål, der vurderer stofbrugsmønstre og stofrelaterede problemer (undtagen alkohol). Spørgsmål 1 til 9 gives pointværdierne 0, 1, 2, 3 eller 4, mens spørgsmål 10 og 11 gives pointværdierne 0, 2 eller 4. Den samlede mulige score spænder fra 0 til 44, hvor højere score reflekterer højere stofafhængighed. En score på 6 for mænd og 2 for kvinder indikerer stofrelaterede problemer eller skadeligt stofbrug, mens en score over 24 for begge køn tyder på sandsynlig afhængighed af et eller flere stoffer.
Vurderet ved baseline og efter 3, 6, 12 og 24 måneders opfølgning.
EuroQol fem-dimensioner-fem-niveauer: Indeksværdi
Tidsramme: Vurderet ved baseline samt efter 3, 6, 12 og 24 måneders opfølgning.
EuroQol five-dimensions-five-levels vurderer livskvalitet på fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression, med fem sværhedsgrader for hver (ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer eller ekstreme problemer). Sundhedstilstandens profil konverteres til en enkelt indeksværdi ved hjælp af det danske værdisæt (Jensen et al., 2023). I denne sammenhæng er den maksimale score 1,0, mens den minimale score er -0,757. Højere score indikerer højere livskvalitet.
Vurderet ved baseline samt efter 3, 6, 12 og 24 måneders opfølgning.
EuroQol fem-dimensioner-fem-niveauer: Visuel Analog Skala
Tidsramme: Vurderet ved baseline samt efter 3, 6, 12 og 24 måneders opfølgning.
Deltagerne vurderer deres generelle helbred på en lodret visuel analog skala. Skalaen spænder fra 0 til 100. Højere score angiver en større opfattelse af generel helbred.
Vurderet ved baseline samt efter 3, 6, 12 og 24 måneders opfølgning.
Kort Symptom Inventar 18
Tidsramme: Vurderet ved baseline og ved 3, 6, 12 og 24 måneders opfølgning.
The Brief Symptom Inventory 18 er et spørgeskema med 18 spørgsmål, der er designet til at vurdere psykisk belastning. Hvert spørgsmål beskriver et symptom, og respondenterne vurderer, i hvilket omfang de har været generet af symptomet i løbet af den seneste uge på en 5-trins skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt). Scorer for alle spørgsmål opsummeres på Global Severity Index. Den mindste score er 0, og den højeste score er 72. Højere scorer indikerer højere niveauer af psykisk belastning.
Vurderet ved baseline og ved 3, 6, 12 og 24 måneders opfølgning.
Buss-Perry Aggressionsspørgeskema - Kortversion
Tidsramme: Vurderet ved baseline samt efter 3, 6, 12 og 24 måneders opfølgning.
Buss-Perry Aggressionsspørgeskemaets 12-punkts kortform består af fire subskalaer, der måler fjendtlighed, vrede samt fysisk og verbal aggression. Hver subskala består af tre spørgsmål, og svar bedømmes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget ukarakteristisk for mig) til 5 (meget karakteristisk for mig). Den mindst mulige score er 12 og den højst mulige score er 60. Højere score indikerer højere aggression.
Vurderet ved baseline samt efter 3, 6, 12 og 24 måneders opfølgning.
Spørgeskema om negative virkninger
Tidsramme: Vurderet ved 3-måneders opfølgningsundersøgelsen.
Spørgeskemaet om negative effekter inkluderer 20 spørgsmål vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt), som skelner mellem negative effekter tilskrevet interventionen og dem potentielt forårsaget af andre faktorer. Minimumscore er 0 og maksimumscore er 80. Højere scorer indikerer en højere belastning af negative effekter.
Vurderet ved 3-måneders opfølgningsundersøgelsen.
Registerdata: Danske Uddannelses- og Indkomststatistikregistre
Tidsramme: Vil blive indsamlet i 10 år fra indmeldingen.
Information om højeste opnåede uddannelse, beskæftigelse og økonomi vil blive indhentet.
Vil blive indsamlet i 10 år fra indmeldingen.
Register Data: Det Danske Nationale Patientregister
Tidsramme: Vil blive indsamlet i 10 år fra tilmelding.
Data om indlæggelses- og ambulante kontakter relateret til Alkoholbrugsforstyrrelse, tidligere behandling for Alkoholbrugsforstyrrelse og andre komorbiditeter vil blive indsamlet.
Vil blive indsamlet i 10 år fra tilmelding.
Registerdata: Nationalt Alkoholbehandlingsregister
Tidsramme: Vil blive indsamlet i 10 år fra tilmeldingen.
Data om behandlingsvarighed og intensitet for alkoholforbrugssygdom, behandlingsfastholdelse og type behandlingsafslutning (dvs. frafald eller gennemførelse) samt tidligere behandling for alkoholforbrugssygdom vil blive indhentet.
Vil blive indsamlet i 10 år fra tilmeldingen.
Register Data: Nationalt Register for Stofmisbrugere i behandling
Tidsramme: Vil blive indsamlet i 10 år fra tilmelding.
Data om behandlingsvarighed og intensitet for alkoholforbrugssygdom, behandlingsfastholdelse og type behandlingsafslutning (dvs. frafald eller fuldførelse) samt tidligere behandling for alkoholforbrugssygdom vil blive indhentet.
Vil blive indsamlet i 10 år fra tilmelding.
Register Data: Dansk Receptregister
Tidsramme: Vil blive indsamlet i 10 år fra tilmelding.
Data om ordination af farmakologisk behandling rettet mod alkoholforbrugsforstyrrelse (f.eks. disulfiram, naltrexon) og antallet af udstedte recepter vil blive indhentet.
Vil blive indsamlet i 10 år fra tilmelding.
Register Data: Psykiatrisk Centralt Forskningsregister
Tidsramme: Vil blive indsamlet i 10 år fra indskrivningen.
Data om indlæggelses- og ambulatorie Alkoholbrugsforstyrrelse-relaterede kontakter, tidligere Alkoholbrugsforstyrrelse-behandling og andre komorbiditeter vil blive indsamlet.
Vil blive indsamlet i 10 år fra indskrivningen.
Register Data: Dødsårsagsregister
Tidsramme: Vil blive indsamlet i 10 år fra tilmelding.
Data om datoen og den primære dødsårsag, herunder både interne og eksterne årsager (ulykke, selvmord eller mord), vil blive hentet.
Vil blive indsamlet i 10 år fra tilmelding.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2038

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-20250010

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Internetbaseret kort alkoholintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner