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Online-Interventionen zur Prävention von Alkoholgebrauchsstörungen

19. Januar 2026 aktualisiert von: University of Southern Denmark

Internetbasierte Interventionen zur Verhinderung der Entwicklung und des Fortschreitens von Alkoholkonsumstörungen mit und ohne internalisierende und externalisierende Symptome bei Nicht-Behandlungssuchenden: Protokoll für eine landesweite randomisierte kontrollierte Studie

Hintergrund: Internetbasierte Interventionen können den Zugang zu nicht-behandlungssuchenden Bevölkerungsgruppen verbessern und den Beginn oder das Fortschreiten von Alkoholkonsumstörungen (AUD) verhindern. Stufenweise Versorgungsleitlinien für persönliche AUD-Interventionen empfehlen internetbasierte Kurzinterventionen (iBI) oder unbegleitete kognitive Verhaltenstherapie (iCBT) bei keiner oder leichter AUD und begleitete iCBT bei mittelschwerer bis schwerer AUD. Allerdings hat keine groß angelegte Überlegenheitsstudie die Wirksamkeit dieser Interventionen bei nicht-behandlungssuchenden Personen über das gesamte Spektrum problematischen Alkoholkonsums hinweg verglichen.

Ziele: 1) Vergleich der Wirksamkeit von iBI, unbegleiteter und begleiteter iCBT bei der Reduzierung des Alkoholkonsums bei nicht-behandlungssuchenden Personen mit subklinischer oder voll ausgeprägter AUD; 2) Entwicklung von Modellen mittels maschinellen Lernens für personalisierte AUD-Prävention und Verlaufsmanagement.

Methoden: Eine landesweite Stichprobe von 3519 Personen wird nach subklinischer/leichter AUD und mittelschwerer/schwerer AUD stratifiziert und randomisiert zu: 1) Online-Assessment (OA) + iBI; 2) OA + unbegleitete iCBT; oder 3) OA + begleitete iCBT. Die iCBT-Sitzungen werden problematischen Alkoholkonsum und gleichzeitig auftretende externalisierende und internalisierende psychiatrische Symptome behandeln. Daten werden aus OA, Interventionen und dänischen Registern zu Studienbeginn sowie nach 3, 6, 12 und 24 Monaten erhoben, mit Register-Nachverfolgung über 10 Jahre.

Perspektiven: Die Ergebnisse werden stufenweise Versorgung und maschinelles Lernen-gesteuerte personalisierte Ansätze vergleichen, um Leitlinien für nicht-behandlungssuchende Bevölkerungsgruppen zu informieren. Internetbasierte Assessments und Interventionen unterstützen kontinuierliche Datenerfassung und ermöglichen fortlaufende Verbesserungen und personalisierte Prävention. Diese groß angelegte Verbreitung, die nicht-behandlungssuchende Bevölkerungsgruppen über das gesamte Spektrum problematischen Alkoholkonsums anspricht, wird den Weg für zukünftige Initiativen ebnen und Präventionsstrategien verfeinern, falls das Stufenmodell für diese Gruppe unzureichend ist.

Schlüsselwörter: Alkoholkonsumstörung, Internetbasierte Interventionen, Maschinelles Lernen, Nicht-behandlungssuchende, Stufenweise Versorgung

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

3519

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Nicolai Nør-Hansen, Pregraduate Psychology student
  • Telefonnummer: +45 21 48 58 75
  • E-Mail: nnoer21@student.sdu.dk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterschrift der schriftlichen Einwilligungserklärung
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Dänischer Wohnsitz und fließende Dänischkenntnisse
  • Mindestens wöchentlicher Zugang zu einem Computer oder Mobiltelefon mit Internet
  • Mindestens riskanter Alkoholkonsum, entsprechend einem AUDIT-Grenzwert von ≥ 8/6 für Männer/Frauen (keine Obergrenze für den AUDIT-Score, da die Alternative keine präventive Intervention ist)

Ausschlusskriterien:

  • Erhalt anderer psychologischer Behandlung
  • Suizidgefährdung oder schwere komorbide psychiatrische Störungen (z. B. psychotische Störungen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Internetbasierte kurze Alkoholintervention
Verhalten: Internetbasierte Kurzintervention zum Alkoholkonsum
Kurzinterventionen bei Alkoholproblemen umfassen in der Regel zwei Komponenten: die Erfassung von riskantem Alkoholkonsum oder einer Alkoholkonsumstörung, um Probleme frühzeitig zu erkennen, und die Bereitstellung von Beratung. Wir testen die Auswirkungen einer digitalisierten Version.
Aktiver Komparator: Ungestützte internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie
Verhalten: Ungestützte internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie
Ungesteuerte internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie (iCBT) ist eine kosteneffektive Intervention, bei der Nutzer strukturierte, evidenzbasierte CBT-Module online ohne therapeutische Begleitung absolvieren. Die Programme konzentrieren sich darauf, Nutzern Techniken beizubringen, wie das Identifizieren und Hinterfragen negativer Gedanken, um - in diesem Kontext - Symptome einer Alkoholkonsumstörung zu bewältigen.
Aktiver Komparator: Geführte internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie
Verhalten: Geführte internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie
Geführte internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie (iCBT) nutzt die strukturierte Online-Bereitstellung von CBT-Modulen, fügt jedoch regelmäßige, personalisierte Unterstützung durch einen menschlichen Therapeuten oder ausgebildeten Coach hinzu. Diese menschliche Komponente umfasst typischerweise das Überprüfen von Aufgaben, das Bereitstellen von motivierendem Feedback und das Anpassen von Ratschlägen, um die Benutzeradhärenz und klinischen Ergebnisse erheblich zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mengen-Häufigkeit-Variabilitäts-Index
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 24 Monaten.
Der Alkoholkonsum wird mithilfe des Quantity-Frequency-Variability-Index bewertet, einer Mengen-Häufigkeits-Messung, die die Trinkgewohnheiten der letzten 7 und 30 Tage erfasst. Der Quantity-Frequency-Variability-Index liefert Schätzungen der Anzahl der Trinktage, der Anzahl der Getränke pro Trinktag und der Anzahl der Tage mit starkem Alkoholkonsum (≥ 5 Standardeinheiten Alkohol [SUA]). Diese Messungen werden separat als eigenständige primäre Ergebnisparameter aufgeführt.
Von der Einschreibung bis zu 24 Monaten.
Quantity-Frequency-Variability Index: Alkoholfrequenz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 24 Monaten.
Gemessen mit dem Quantity-Frequency-Variability-Index. Die Teilnehmer geben die Anzahl der Tage an, an denen sie in den letzten 7 und 30 Tagen Alkohol konsumiert haben. Höhere Werte deuten auf häufigeres Trinken hin.
Von der Einschreibung bis zu 24 Monaten.
Menge-Häufigkeit-Variabilitäts-Index: Alkoholmenge
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 24 Monate.
Gemessen mit dem Quantity-Frequency-Variability Index. Die Teilnehmer berichten die durchschnittliche Anzahl an Standardeinheiten Alkohol (SUA), die sie an einem typischen Trinktag in den letzten 30 Tagen konsumiert haben. Höhere Werte zeigen einen höheren Konsum pro Gelegenheit an.
Von der Einschreibung bis 24 Monate.
Menge-Häufigkeit-Variabilitäts-Index: Alkoholvariabilität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 24 Monate.
Gemessen mit dem Quantity-Frequency-Variability Index. Teilnehmer geben an, an wie vielen Tagen sie in den letzten 7 und 30 Tagen ≥ 5 Standardeinheiten Alkohol (SUA) konsumiert haben. Dies erfasst die Variabilität und das Muster des Alkoholkonsums.
Von der Einschreibung bis 24 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kunden-Zufriedenheits-Fragebogen angepasst für internetbasierte Interventionen
Zeitfenster: Beurteilt bei der 3-Monats-Nachuntersuchung.
Der Client Satisfaction Questionnaire Adapted to Internet-Based Interventions umfasst 8 Items, die die allgemeine Zufriedenheit mit webbasierten Interventionen messen. Jedes Item wird auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (trifft auf mich nicht zu) bis 4 (trifft vollständig auf mich zu) reicht. Die Mindestpunktzahl beträgt 8 und die Höchstpunktzahl beträgt 32. Höhere Punktzahlen weisen auf eine höhere Zufriedenheit hin.
Beurteilt bei der 3-Monats-Nachuntersuchung.
System Usability Scale
Zeitfenster: Bei der 3-monatigen Nachuntersuchung bewertet.
Die 10-Punkte-System Usability Scale wird zur Messung der subjektiven Benutzerfreundlichkeit internetbasierter Interventionen verwendet. Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) reicht. Der Mindestpunktwert beträgt 0 und der Höchstpunktwert 100. Höhere Punktwerte weisen auf eine bessere Benutzerfreundlichkeit hin.
Bei der 3-monatigen Nachuntersuchung bewertet.
Bereitschaft-zur-Veränderung-Fragebogen - Behandlungsversion
Zeitfenster: Bei Studienbeginn sowie nach 3, 6, 12 und 24 Monaten Nachbeobachtung bewertet.
Der Readiness-to-Change Questionnaire - Treatment Version ist ein 12-Item-Maß, das entwickelt wurde, um die angegebenen Absichten des Befragten bezüglich der Änderung seines Trinkverhaltens zu bewerten. Er umfasst drei Subskalen, die verschiedene Stufen der Veränderung repräsentieren: (1) Pre-contemplation, (2) Contemplation und (3) Action. Jede Subskala besteht aus vier Items, und die Antworten werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von -2 (stimme überhaupt nicht zu) bis +2 (stimme voll und ganz zu) bewertet. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen -24 und +24 liegen. Höhere Punktzahlen auf einer bestimmten Subskala zeigen eine größere Übereinstimmung mit dieser Veränderungsstufe an.
Bei Studienbeginn sowie nach 3, 6, 12 und 24 Monaten Nachbeobachtung bewertet.
Alcohol Use Disorders Identification Test
Zeitfenster: Beurteilt bei Studienbeginn und nach 3, 6, 12 und 24 Monaten Follow-up.
Der Alcohol Use Disorders Identification Test besteht aus 10 Fragen, die den Alkoholkonsum, das Trinkverhalten und alkoholbezogene Probleme bewerten. Die Fragen 1 bis 8 werden mit 0, 1, 2, 3 oder 4 bewertet, während die Fragen 9 und 10 mit 0, 2 oder 4 bewertet werden. Der Gesamtscore kann von 0 bis 40 reichen, wobei 0 einen Abstinenzler anzeigt, der noch nie alkoholbezogene Probleme hatte. In der Studie werden nur Personen eingeschlossen, die bei Männern ≥8 und bei Frauen ≥6 Punkte erreichen, da Scores von 1 bis 7 bei Männern und 1 bis 5 bei Frauen gemäß WHO-Richtlinien auf einen risikoarmen Alkoholkonsum hindeuten. Scores von 8 bis 15 bei Männern und 6 bis 13 bei Frauen weisen auf einen riskanten oder schädlichen Alkoholkonsum hin, während Scores über 15 bei Männern und über 13 bei Frauen auf eine wahrscheinliche Alkoholabhängigkeit (moderate bis schwere Alkoholkonsumstörung) hindeuten.
Beurteilt bei Studienbeginn und nach 3, 6, 12 und 24 Monaten Follow-up.
Test zur Identifizierung von Drogenkonsumstörungen
Zeitfenster: Bei Studienbeginn und nach 3, 6, 12 und 24 Monaten Nachbeobachtung beurteilt.
Der Drug Use Disorders Identification Test besteht aus 11 Items, die Drogenkonsummuster und drogenbezogene Probleme (ohne Alkohol) bewerten. Die Items 1 bis 9 werden mit 0, 1, 2, 3 oder 4 bewertet, während die Items 10 und 11 mit 0, 2 oder 4 bewertet werden. Der mögliche Gesamtscore reicht von 0 bis 44, wobei höhere Scores eine stärkere Drogenabhängigkeit widerspiegeln. Ein Score von 6 für Männer und 2 für Frauen deutet auf drogenbezogene Probleme oder schädlichen Drogenkonsum hin, während ein Score von mehr als 24 für beide Geschlechter auf eine wahrscheinliche Abhängigkeit von einer oder mehreren Drogen hindeutet.
Bei Studienbeginn und nach 3, 6, 12 und 24 Monaten Nachbeobachtung beurteilt.
EuroQol fünf Dimensionen-fünf Stufen: Indexwert
Zeitfenster: Bei Studienbeginn sowie nach 3, 6, 12 und 24 Monaten Nachbeobachtungszeit beurteilt.
Der EuroQol fünf-Dimensionen-fünf-Stufen-Fragebogen bewertet die Lebensqualität in fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression, mit jeweils fünf Schweregraden (keine Probleme, leichte Probleme, mittlere Probleme, starke Probleme oder extreme Probleme). Das Gesundheitszustandsprofil wird unter Verwendung des dänischen Wertesatzes (Jensen et al., 2023) in einen einzigen Indexwert umgewandelt. In diesem Zusammenhang beträgt der Höchstwert 1,0, während der Mindestwert -0,757 beträgt. Höhere Werte weisen auf eine höhere Lebensqualität hin.
Bei Studienbeginn sowie nach 3, 6, 12 und 24 Monaten Nachbeobachtungszeit beurteilt.
EuroQol fünf Dimensionen - fünf Stufen: Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Bei Studienbeginn und nach 3, 6, 12 und 24 Monaten Nachbeobachtungszeit bewertet.
Die Teilnehmer bewerten ihre allgemeine Gesundheit auf einer vertikalen visuellen Analogskala. Die Skala reicht von 0 bis 100. Höhere Werte weisen auf eine bessere allgemeine Gesundheitseinschätzung hin.
Bei Studienbeginn und nach 3, 6, 12 und 24 Monaten Nachbeobachtungszeit bewertet.
Kurzform des Symptom-Inventars 18
Zeitfenster: Bei Studienbeginn sowie nach 3, 6, 12 und 24 Monaten Nachbeobachtungszeit bewertet.
Der Brief Symptom Inventory 18 ist ein Fragebogen mit 18 Items, der dazu dient, psychische Belastung zu erfassen. Jedes Item beschreibt ein Symptom, und die Befragten bewerten auf einer 5-Punkte-Skala, inwieweit sie in der vergangenen Woche durch das Symptom belästigt wurden, wobei die Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (äußerst) reicht. Die Werte aller Items werden im Global Severity Index zusammengefasst. Der Mindestwert beträgt 0 und der Höchstwert 72. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an psychischer Belastung hin.
Bei Studienbeginn sowie nach 3, 6, 12 und 24 Monaten Nachbeobachtungszeit bewertet.
Buss-Perry-Aggressionsfragebogen - Kurzform
Zeitfenster: Bei Studienbeginn sowie nach 3, 6, 12 und 24 Monaten Nachbeobachtungszeit beurteilt.
Der 12-Punkte-Buss-Perry-Aggressionsfragebogen - Kurzform besteht aus vier Subskalen, die Feindseligkeit, Wut sowie physische und verbale Aggression messen. Jede Subskala besteht aus drei Items, und die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (extrem untypisch für mich) bis 5 (extrem typisch für mich) bewertet. Die Mindestpunktzahl beträgt 12 und die Höchstpunktzahl 60. Höhere Punktzahlen weisen auf höhere Aggressionsniveaus hin.
Bei Studienbeginn sowie nach 3, 6, 12 und 24 Monaten Nachbeobachtungszeit beurteilt.
Fragebogen zu negativen Effekten
Zeitfenster: Beurteilt bei der 3-monatigen Nachuntersuchung.
Der Negative Effects Questionnaire umfasst 20 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem) bewertet werden. Dabei wird zwischen negativen Effekten, die der Intervention zugeschrieben werden, und solchen, die möglicherweise durch andere Faktoren verursacht werden, unterschieden. Der Mindestwert beträgt 0 und der Höchstwert 80. Höhere Werte deuten auf eine höhere Belastung durch negative Effekte hin.
Beurteilt bei der 3-monatigen Nachuntersuchung.
Registerdaten: Dänische Bildungs- und Einkommensstatistikregister
Zeitfenster: Wird ab der Einschreibung 10 Jahre lang gesammelt.
Informationen über den höchsten erreichten Bildungsabschluss, die Beschäftigung und die wirtschaftliche Situation werden abgerufen.
Wird ab der Einschreibung 10 Jahre lang gesammelt.
Registerdaten: Dänisches Nationales Patientenregister
Zeitfenster: Wird für 10 Jahre ab der Einschreibung erhoben.
Daten zu stationären und ambulanten Kontakten im Zusammenhang mit Alkoholkonsumstörungen, früheren Behandlungen von Alkoholkonsumstörungen und anderen Komorbiditäten werden erhoben.
Wird für 10 Jahre ab der Einschreibung erhoben.
Registerdaten: Nationales Alkoholbehandlungsregister
Zeitfenster: Wird ab der Einschreibung 10 Jahre lang gesammelt.
Daten zur Behandlungsdauer und -intensität bei Alkoholkonsumstörung, zur Behandlungstreue und zur Art des Behandlungsabschlusses (d. h. Abbruch oder Abschluss) sowie zur vorherigen Behandlung von Alkoholkonsumstörung werden erhoben.
Wird ab der Einschreibung 10 Jahre lang gesammelt.
Registerdaten: Nationales Register für Drogenabhängige in Behandlung
Zeitfenster: Wird 10 Jahre ab der Einschreibung gesammelt.
Daten zur Behandlungsdauer und -intensität bei Alkoholkonsumstörung, zur Behandlungstreue und zur Art des Behandlungsabschlusses (d.h. Abbruch oder Abschluss) sowie zur vorherigen Behandlung von Alkoholkonsumstörung werden abgerufen.
Wird 10 Jahre ab der Einschreibung gesammelt.
Registerdaten: Dänisches Verschreibungsregister
Zeitfenster: Wird 10 Jahre ab der Einschreibung gesammelt.
Daten zur Verschreibung einer pharmakologischen Behandlung zur Bekämpfung von Alkoholkonsumstörungen (z.B. Disulfiram, Naltrexon) und die Anzahl der ausgestellten Rezepte werden abgerufen.
Wird 10 Jahre ab der Einschreibung gesammelt.
Registerdaten: Psychiatrisches Zentralforschungsregister
Zeitfenster: Wird über 10 Jahre ab der Einschreibung gesammelt.
Daten zu stationären und ambulanten Kontakten im Zusammenhang mit Alkoholkonsumstörungen, früheren Behandlungen von Alkoholkonsumstörungen und anderen Komorbiditäten werden erhoben.
Wird über 10 Jahre ab der Einschreibung gesammelt.
Registerdaten: Todesursachenregister
Zeitfenster: Wird 10 Jahre ab der Einschreibung gesammelt.
Daten zum Datum und zur primären Todesursache, einschließlich sowohl interner als auch externer Ursachen (Unfall, Selbstmord oder Mord), werden abgerufen.
Wird 10 Jahre ab der Einschreibung gesammelt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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University of Southern Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2038

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S-20250010

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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