- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07374887
Impact de l'intervention Snoezelen et de la thérapie par réminiscence sur l'émotivité et l'anxiété des personnes âgées
Impact à court et à long terme de l'intervention Snoezelen et de la thérapie par réminiscence sur l'émotivité et l'anxiété et la dynamique de leur évolution chez les personnes âgées dans les établissements de soins pour personnes âgées en Slovaquie
L'objectif de l'étude est de vérifier et de comparer l'efficacité à court et à long terme (rétention) de l'intervention Snoezelen et de la thérapie par réminiscence, et d'analyser la dynamique des changements dans le niveau d'émotivité et d'anxiété des personnes âgées dans les groupes expérimentaux et le groupe témoin.
La question principale est :
Existe-t-il des différences significatives dans le niveau d'émotivité (états émotionnels négatifs et positifs) et d'anxiété entre les deux groupes expérimentaux de personnes âgées et le groupe témoin de personnes âgées lors des mesures (mesure pré-test vs mesure de retest I ; mesure pré-test vs mesure de retest II ; mesure de retest vs mesure de retest II) ?
Les chercheurs compareront les personnes âgées recevant l'intervention Snoezelen, celles recevant la thérapie par réminiscence et un groupe témoin sans intervention pour voir si les interventions entraînent des améliorations mesurables de l'émotivité et de l'anxiété.
Les participants prendront part à des séances de Snoezelen, participeront à des séances de thérapie par réminiscence, et effectueront des évaluations pré-test, retest et retest II mesurant l'émotivité et l'anxiété.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été enregistrée rétrospectivement en raison d'une connaissance limitée de l'obligation d'enregistrer les interventions comportementales au moment de son lancement en 2022/2023. Conçue initialement comme un projet exploratoire à petite échelle, l'enregistrement formel de l'essai n'a pas été jugé nécessaire lors des premières étapes de planification.
En tant qu'étudiant en doctorat et chercheur en début de carrière, je n'étais initialement pas au courant que les études d'intervention comportementale nécessitent également un enregistrement formel. Cependant, au fur et à mesure que la recherche progressait et que sa portée et son importance devenaient plus claires, j'ai reconnu l'importance de remplir cette exigence. Après avoir pris connaissance des lignes directrices pertinentes, j'ai rapidement pris les mesures nécessaires pour finaliser l'enregistrement.
Bien que l'enregistrement ait eu lieu à un stade ultérieur, l'étude a été menée conformément à un protocole préalablement défini, en adhérant strictement aux normes méthodologiques et éthiques approuvées, par exemple, par le Comité d'éthique de l'Université Matej Bel. Les hypothèses, la conception de l'étude et le plan d'analyse ont été définis avant la collecte des données, garantissant ainsi la rigueur, l'intégrité et la transparence du processus de recherche.
Financé par l'UE NextGenerationEU via le Plan de relance et de résilience pour la Slovaquie dans le cadre du projet n° 09I03-03-V05-0000.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Slovakia
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Hriňová, Slovakia, Slovaquie, 96205
- Hriňovčan care facility for older adults, Hriňová, Slovakia 96205
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- résidence à long terme dans l'établissement,
- âge supérieur à 62 ans,
- volonté de participer,
- capacité à participer (pas de déficiences cognitives ou physiques graves)
Critères d'inclusion pour le Snoezelen :
- mentionnés ci-dessus
- participants ayant suivi une thérapie de réminiscence dans le cadre de recherches antérieures
Critères d'exclusion :
- problèmes physiques significatifs,
- problèmes de santé mentale significatifs,
- absence de volonté de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention Snoezelen
L'intervention Snoezelen a impliqué 20 participants dans le pré-test et le re-test, et 16 participants dans le re-test.
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L'intervention Snoezelen comprenait 28 activités spécialement conçues (Ďuricová, 2026a).
Les idées ont été intégrées dans l'emploi du temps quotidien des personnes âgées sur une période de quatre semaines, en semaine.
Dans l'établissement de soins Hriňovčan, dans l'environnement Snoezelen, deux activités consécutives étaient réalisées quotidiennement (d'une durée totale de 60 minutes), pendant les heures de l'après-midi.
La sélection des activités dépendait des intérêts des personnes âgées.
Leur application n'était ni strictement déterminée ni rigoureusement organisée.
Les clients participaient aux séances Snoezelen en groupes de 5 à 6 membres.
Les activités étaient facilitées par un personnel formé - travailleur social et instructeur de réadaptation sociale.
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Expérimental: Thérapie de réminiscence
La thérapie par la réminiscence a impliqué 20 seniors lors du pré-test et du re-test, et 18 seniors lors du re-test II.
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La thérapie de réminiscence comprenait 13 activités (Ďuricová, 2026b).
Les activités ont également été intégrées à l'emploi du temps quotidien sur une période de quatre semaines, en semaine.
Dans l'établissement de soins Hriňovčan, une activité était menée quotidiennement (d'une durée de 60 minutes) dans la salle commune pendant les heures désignées du matin et de l'après-midi.
La sélection et la mise en œuvre des activités étaient strictement déterminées et organisées.
Les personnes âgées participaient en groupe, avec 20 membres.
Les activités étaient dirigées par deux travailleurs sociaux qui ont participé à une formation avec l'auteur du programme.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Le groupe témoin n'a participé à aucune des interventions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'Échelle d'Habituation Émotionnelle du Bien-Être Subjectif - SEHP (Džuka & Dalbert, 2002)
Délai: de l'inscription des participants à la collecte des données après 8 mois
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L'Échelle d'Habituation Émotionnelle du Bien-Être Subjectif - SEHP (Džuka & Dalbert, 2002) a été utilisée pour examiner l'efficacité à court terme du programme d'intervention.
L'échelle d'estime de soi cartographie la fréquence d'expérience d'émotions positives et négatives, totalisant 10.
L'expérience émotionnelle négative comprend six émotions telles que la colère, la culpabilité, la peur, la douleur, la tristesse et la honte ; l'expérience émotionnelle positive comprend le plaisir, la fraîcheur physique, la joie et le bonheur.
Les participants ont répondu sur une échelle en six points (6 - presque toujours ; 1 - presque jamais).
Le score total des émotions négatives est la somme des émotions négatives, et le score total des émotions positives est la somme des émotions positives (Džuka et al., 2021).
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de l'inscription des participants à la collecte des données après 8 mois
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L'Inventaire d'Anxiété et d'Anxiété Trait - STAI (Spielberger et al., 1970, éd. Ruisel et al., 1980)
Délai: de l'inclusion des participants à la collecte des données après 8 mois
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L'Inventaire d'anxiété et d'anxiété-trait - STAI (Spielberger et al., 1970, éd. Ruisel et al., 1980), spécifiquement uniquement la partie anxiété du questionnaire, c'est-à-dire l'Échelle de mesure de l'anxiété comme condition, STAI X-1. Il s'agit de la partie auto-évaluation du questionnaire, qui cartographie le degré d'expérience actuelle de sentiments de tension, nervosité, peur et appréhension. Il contient 20 affirmations, dont certaines concernent l'existence de ces sentiments et d'autres concernent leur absence. Les seniors ont évalué leur expérience sur une échelle en quatre points (4 - très, 1 - pas du tout). Nous avons basé les normes sur celles présentées dans le manuel de Ruisel et al. (1980). Le résultat est un score total, obtenu en additionnant les valeurs sur l'échelle en tenant compte de l'inversion des scores. La plage du score total est de 20 à 80.
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de l'inclusion des participants à la collecte des données après 8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de réflexion (Ďuricová, 2023)
Délai: un mois
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Ceci est un questionnaire qui évalue la satisfaction des clients vis-à-vis des activités.
Il comprend trois affirmations, avec les clients exprimant leur niveau d'accord sur une échelle en trois points (d'accord - sans opinion forte - pas d'accord) dans les domaines suivants : participation, utilité et désintérêt pour les activités.
Il inclut également trois phrases incomplètes que les seniors complètent à leur guise.
Les réponses reflètent ce que les clients ont appris/comment les activités les ont aidés, ce qu'ils ont le plus aimé dans les activités, et ce qu'ils retireraient des activités.
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lenka Ďuricová, doc., Mgr., PhD., Matej Bel University
- Chercheur principal: Diana Ďuricová, PhDr., Matej Bel University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UGA-06-DS-2025
- 09I03-03-V05-00009 (Autre subvention/numéro de financement: Early stage grants - Matej Bel University in Banská Bystrica)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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