- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07374887
스노에젤렌 중재와 회상 치료가 노인의 정서성과 불안에 미치는 영향
슬로바키아 노인 요양 시설에서 노인들의 감정성과 불안에 대한 스누젤렌 중재 및 회상 요법의 단기적 및 장기적 영향과 그 변화 역학
본 연구의 목적은 스노젤렌 중재와 회상 치료의 단기 및 장기 효과(유지)를 검증하고 비교하며, 실험군과 대조군의 노인들의 정서성 및 불안 수준 변화의 역동성을 분석하는 것입니다.
주요 질문은 다음과 같습니다:
두 실험군의 노인들과 대조군의 노인들 사이에 측정 시점(사전 측정 대 재측정 I; 사전 측정 대 재측정 II; 재측정 I 대 재측정 II) 동안 정서성(부정적 및 긍정적 정서 상태)과 불안 수준에서 유의미한 차이가 있는가?
연구자들은 스노젤렌 중재를 받는 노인들, 회상 치료를 받는 노인들, 중재를 받지 않는 대조군을 비교하여 중재가 정서성과 불안에서 측정 가능한 개선을 가져오는지 확인할 것입니다.
참가자들은 스노젤렌 세션에 참여하고, 회상 치료 세션에 참여하며, 정서성과 불안을 측정하는 사전 검사, 재검사 및 재검사 II 평가를 완료할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2022/2023년에 시작될 당시 행동 중재 연구의 등록 요건에 대한 인식이 제한되어 있어 사후에 등록되었습니다. 초기에는 소규모 탐색적 프로젝트로 구상되어, 초기 계획 단계에서 공식적인 시험 등록이 필요하지 않은 것으로 간주되었습니다.
박사 과정 학생이자 초기 경력 연구자로서, 저는 처음에는 행동 중재 연구에도 공식적인 등록이 필요하다는 사실을 알지 못했습니다. 그러나 연구가 진행되고 그 범위와 중요성이 더 명확해짐에 따라, 저는 이 요건을 충족하는 것의 중요성을 인식하게 되었습니다. 관련 지침을 알게 된 후, 저는 즉시 등록을 완료하기 위해 필요한 조치를 취했습니다.
등록은 후반 단계에서 이루어졌지만, 이 연구는 사전에 명시된 프로토콜에 따라 수행되었으며, 예를 들어 Matej Bel University의 윤리위원회가 승인한 방법론적 및 윤리적 기준을 엄격히 준수했습니다. 가설, 연구 설계 및 분석 계획은 데이터 수집 전에 정의되어, 연구 과정의 엄격성, 무결성 및 투명성을 보장했습니다.
EU NextGenerationEU의 지원으로 슬로바키아 회복 및 탄력성 계획(프로젝트 번호 09I03-03-V05-0000) 하에 자금을 지원받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Slovakia
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Hriňová, Slovakia, 슬로바키아, 96205
- Hriňovčan care facility for older adults, Hriňová, Slovakia 96205
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 시설에 장기 거주,
- 62세 이상,
- 참여 의사,
- 참여 가능성 (심각한 인지 또는 신체 장애 없음)
Snoezelen에 대한 포함 기준:
- 위에 언급된 기준
- 이전 연구의 일부로 회고 요법을 받은 참가자
제외 기준:
- 중요한 신체적 문제,
- 중요한 정신 건강 문제,
- 참여 의사 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스노이젤렌 중재
스뇌젤렌 중재는 사전 검사와 재검사에 각각 20명의 참가자가 참여했으며, 재검사에는 16명의 참가자가 포함되었습니다.
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스뇌젤렌 중재는 원래 설계된 28개의 활동을 포함했습니다(Žuriková, 2026a).
이 아이디어들은 주중에 4주 동안 노인의 일일 일정에 통합되었습니다.
Hriňovčan 요양 시설의 스뇌젤렌 환경 내에서, 오후 시간에 두 개의 연속 활동이 매일 진행되었습니다(총 지속 시간 60분).
활동 선택은 노인의 관심사에 따라 결정되었습니다.
그 적용은 엄격하게 결정되거나 경직되게 조직되지 않았습니다.
클라이언트는 5-6명의 그룹으로 스뇌젤렌 세션에 참여했습니다.
활동은 훈련된 직원(사회 복지사 및 사회 재활 강사)이 진행했습니다.
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실험적: 회상 치료
회상 요법은 사전 검사와 재검사에서 20명의 노인, 재검사 II에서 18명의 노인이 참여했습니다.
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회상 치료에는 13가지 활동이 포함되었습니다(Ďuricová, 2026b).
활동들은 또한 주중에 4주 동안 일일 일정에 통합되었습니다.
Hriňovčan 요양 시설에서는 지정된 오전 및 오후 시간에 공용 공간에서 하루에 한 가지 활동(60분 동안)이 진행되었습니다.
활동의 선택과 실행은 엄격하게 결정되어 조직되었습니다.
노인들은 20명의 구성원으로 그룹 환경에 참여했습니다.
활동들은 프로그램 저자와 함께 교육에 참여한 두 명의 사회복지사가 주도했습니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 어떤 개입에도 참여하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 안녕감의 정서적 습관화 척도 - SEHP (Džuka & Dalbert, 2002)
기간: 참가자 등록부터 8개월 후 데이터 수집까지
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주관적 안녕감의 정서적 습관화 척도(SEHP, Džuka & Dalbert, 2002)를 사용하여 중재 프로그램의 단기적 효과를 검토하였다.
자존감 척도는 긍정적 및 부정적 정서의 경험 빈도를 측정하며, 총 10개 항목으로 구성된다.
부정적 정서 경험은 분노, 죄책감, 두려움, 고통, 슬픔, 수치심 등 6가지 정서로 구성되며, 긍정적 정서 경험은 즐거움, 신체적 상쾌함, 기쁨, 행복으로 구성된다.
참가자들은 6점 척도(6 - 거의 항상; 1 - 거의 전혀 없음)로 응답하였다.
부정적 정서의 총점은 부정적 정서들의 합산이며, 긍정적 정서의 총점은 긍정적 정서들의 합산이다(Džuka et al., 2021).
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참가자 등록부터 8개월 후 데이터 수집까지
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불안 및 특성 불안 인벤토리 - STAI (Spielberger 외, 1970, Ruisel 외 편집, 1980)
기간: 참가자 등록부터 8개월 후 데이터 수집까지
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불안 및 특성 불안 척도 - STAI(Spielberger 외, 1970, Ruisel 외, 1980), 특히 설문지의 불안 부분, 즉 상태로서의 불안 측정 척도인 STAI X-1만을 사용했습니다.
이것은 설문지의 자기 평가 부분으로, 현재 경험하는 긴장, 팽팽함, 신경질, 두려움 및 걱정의 정도를 매핑합니다.
여기에는 20개의 진술문이 포함되어 있으며, 그 중 일부는 이러한 감정의 존재와 관련이 있고 일부는 그 부재와 관련이 있습니다.
참가자들은 4점 척도(4 - 매우 그렇다, 1 - 전혀 그렇지 않다)로 자신의 경험을 평가했습니다.
우리는 Ruisel 외(1980)의 매뉴얼에 제시된 기준을 기준으로 했습니다. 결과는 역점수를 고려하여 척도상의 값을 합산하여 얻은 총점입니다.
총점의 범위는 20-80입니다.
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참가자 등록부터 8개월 후 데이터 수집까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Reflection Questionnaire (Žuriková, 2023)
기간: 한 달
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이것은 활동에 대한 클라이언트 만족도를 측정하는 설문지입니다.
참여도, 유용성, 활동에 대한 무관심도 영역에서 세 가지 진술문을 포함하며, 클라이언트는 세 단계 척도(동의함 - 강한 의견 없음 - 동의하지 않음)로 동의 수준을 표현합니다.
또한 노인들이 자유롭게 완성하는 세 개의 불완전한 문장을 포함합니다.
응답은 클라이언트가 배운 것/활동이 그들을 어떻게 도왔는지, 활동에서 가장 좋아한 점, 활동에서 제거하고 싶은 점을 반영합니다.
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한 달
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Lenka Ďuricová, doc., Mgr., PhD., Matej Bel University
- 수석 연구원: Diana Ďuricová, PhDr., Matej Bel University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UGA-06-DS-2025
- 09I03-03-V05-00009 (기타 보조금/기금 번호: Early stage grants - Matej Bel University in Banská Bystrica)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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