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Impatto dell'intervento Snoezelen e della terapia di reminiscenza sull'emotività e l'ansia degli anziani

21 gennaio 2026 aggiornato da: Diana Ďuricová, Matej Bel University

Impatto a Breve e Lungo Termine dell'Intervento Snoezelen e della Terapia della Riminiscenza sull'Emotività e l'Ansia e sulla Dinamica del Loro Cambiamento negli Anziani nelle Strutture di Assistenza Slovacche

Lo scopo dello studio è verificare e confrontare l'efficacia a breve e lungo termine (ritenzione) dell'intervento Snoezelen e della terapia della reminiscenza e analizzare la dinamica dei cambiamenti nel livello di emotività e ansia degli anziani nei gruppi sperimentali e nel gruppo di controllo.

La domanda principale è:

Esistono differenze significative nel livello di emotività (stati emotivi negativi e positivi) e ansia tra i due gruppi sperimentali di anziani e il gruppo di controllo di anziani durante le misurazioni (misurazione pre-test vs. misurazione di retest I; misurazione pre-test vs. misurazione di retest II; misurazione di retest vs. misurazione di retest II)?

I ricercatori confronteranno gli anziani che ricevono l'intervento Snoezelen, quelli che ricevono la terapia della reminiscenza e un gruppo di controllo senza intervento per vedere se gli interventi portano a miglioramenti misurabili nell'emotività e nell'ansia.

I partecipanti prenderanno parte a sessioni di Snoezelen, parteciperanno a sessioni di terapia della reminiscenza, completeranno valutazioni pre-test, retest e retest II che misurano l'emotività e l'ansia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato registrato retrospettivamente a causa di una consapevolezza limitata del requisito di registrare gli interventi comportamentali al momento della sua avvio nel 2022/2023. Inizialmente concepito come un progetto esplorativo su piccola scala, la registrazione formale del trial non è stata ritenuta necessaria nelle prime fasi di pianificazione.

Come dottorando e ricercatore all'inizio della carriera, inizialmente non ero a conoscenza che anche gli studi sugli interventi comportamentali richiedono una registrazione formale. Tuttavia, con il progredire della ricerca e con il chiarirsi del suo ambito e della sua importanza, ho riconosciuto l'importanza di soddisfare questo requisito. Dopo aver appreso le relative linee guida, ho prontamente intrapreso i passi necessari per completare la registrazione.

Sebbene la registrazione sia avvenuta in una fase successiva, lo studio è stato condotto in conformità con un protocollo pre-specificato, aderendo rigorosamente agli standard metodologici ed etici approvati, ad esempio, dal Comitato Etico dell'Università Matej Bel. Le ipotesi, il disegno dello studio e il piano di analisi sono stati definiti prima della raccolta dei dati, garantendo così il rigore, l'integrità e la trasparenza del processo di ricerca.

Finanziato dall'UE NextGenerationEU attraverso il Piano di Ripresa e Resilienza per la Slovacchia nell'ambito del progetto n. 09I03-03-V05-0000.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Slovacchia
    • Slovakia
      • Hriňová, Slovakia, Slovacchia, 96205
        • Hriňovčan care facility for older adults, Hriňová, Slovakia 96205

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • residenza a lungo termine nella struttura,
  • età superiore ai 62 anni,
  • disponibilità a partecipare,
  • capacità di partecipare (nessun grave deficit cognitivo o fisico)

Criteri di inclusione per Snoezelen:

  • menzionato sopra
  • partecipanti che hanno subito Terapia della reminiscenza come parte della ricerca precedente

Criteri di esclusione:

  • problemi fisici significativi,
  • problemi di salute mentale significativi,
  • mancanza di disponibilità a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento Snoezelen
L'intervento Snoezelen ha coinvolto 20 partecipanti nel pre-test e nel re-test, e 16 partecipanti nel re-test.
Altro: Intervento Snoezelen
L'intervento Snoezelen includeva 28 attività appositamente progettate (Ďuricová, 2026a). Le idee sono state incorporate nel programma quotidiano degli anziani per un periodo di quattro settimane, durante i giorni feriali. Presso la struttura assistenziale di Hriňovčan, all'interno dell'ambiente Snoezelen, sono state svolte quotidianamente due attività consecutive (con una durata totale di 60 minuti), durante le ore pomeridiane. La selezione delle attività dipendeva dagli interessi degli anziani. La loro applicazione non era né rigorosamente determinata né rigidamente organizzata. I clienti hanno partecipato alle sessioni Snoezelen in gruppi di 5-6 membri. Le attività sono state facilitate da personale formato - assistente sociale e istruttore di riabilitazione sociale.
Sperimentale: Terapia della reminiscenza
La terapia della reminiscenza ha coinvolto 20 anziani nel pre-test e nel re-test, e 18 anziani nel re-test II.
Altro: Terapia della reminiscenza
La terapia di reminiscenza includeva 13 attività (Ďuricová, 2026b). Le attività sono state incorporate anche nel programma giornaliero per un periodo di quattro settimane, nei giorni feriali. Nella struttura di cura di Hriňovčan, un'attività è stata condotta quotidianamente (della durata di 60 minuti) nella sala comune durante le ore designate del mattino e del pomeriggio. La selezione e l'implementazione delle attività sono state rigorosamente determinate e organizzate. Gli anziani hanno partecipato in un contesto di gruppo, con 20 membri. Le attività sono state guidate da due assistenti sociali che hanno partecipato alla formazione con l'autore del programma.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non ha partecipato a nessuno degli interventi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La Scala di Abitudine Emotiva del Benessere Soggettivo - SEHP (Džuka & Dalbert, 2002)
Lasso di tempo: dall'arruolamento dei partecipanti alla raccolta dei dati dopo 8 mesi
La Scala di Abituazione Emotiva del Benessere Soggettivo - SEHP (Džuka & Dalbert, 2002) è stata utilizzata per esaminare l'efficacia a breve termine del programma di intervento. La scala dell'autostima mappa la frequenza di esperienza di emozioni positive e negative, per un totale di 10. L'esperienza emotiva negativa consiste in sei emozioni come rabbia, colpa, paura, dolore, tristezza e vergogna, mentre l'esperienza emotiva positiva consiste in piacere, freschezza fisica, gioia e felicità. I partecipanti hanno risposto su una scala a sei punti (6 - quasi sempre; 1 - quasi mai). Il punteggio totale delle emozioni negative è la somma delle emozioni negative, e il punteggio totale delle emozioni positive è la somma delle emozioni positive (Džuka et al., 2021).
dall'arruolamento dei partecipanti alla raccolta dei dati dopo 8 mesi
L'Inventario dell'Ansia e dell'Ansia di Tratto - STAI (Spielberger et al., 1970, ed. Ruisel et al., 1980)
Lasso di tempo: dal reclutamento dei partecipanti alla raccolta dei dati dopo 8 mesi
L'Inventario dell'Ansia e dell'Ansia di Tratto - STAI (Spielberger et al., 1970, ed. Ruisel et al., 1980), specificamente solo la parte relativa all'ansia del questionario, ovvero la Scala per la Misurazione dell'Ansia come Condizione, STAI X-1. Questa è la parte di autovalutazione del questionario, che mappa il grado di esperienza attuale di sentimenti di tensione, nervosismo, paura e apprensione. Contiene 20 affermazioni, alcune delle quali riguardano l'esistenza di questi sentimenti e altre riguardano la loro assenza. Gli anziani hanno valutato la loro esperienza su una scala a quattro punti (4 - molto, 1 - per niente). Abbiamo basato le norme su quelle presentate nel manuale di Ruisel et al. (1980). Il risultato è un punteggio totale, ottenuto sommando i valori sulla scala tenendo conto della scala inversa. L'intervallo del punteggio totale è 20-80.
dal reclutamento dei partecipanti alla raccolta dei dati dopo 8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di Riflessione (Žuriková, 2023)
Lasso di tempo: un mese
Si tratta di un questionario che mappa la soddisfazione dei clienti riguardo alle attività. Comprende tre affermazioni, con i clienti che esprimono il loro livello di accordo su una scala a tre punti (d'accordo - non ho una forte opinione - in disaccordo) nelle aree di: partecipazione, utilità e disinteresse per le attività. Include anche tre frasi incomplete che gli anziani completano a piacimento. Le risposte riflettono ciò che i clienti hanno imparato/come le attività li hanno aiutati, cosa è piaciuto loro di più delle attività, cosa rimuoverebbero dalle attività.
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Matej Bel University

Collaboratori

European Union

Investigatori

  • Direttore dello studio: Lenka Ďuricová, doc., Mgr., PhD., Matej Bel University
  • Investigatore principale: Diana Ďuricová, PhDr., Matej Bel University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UGA-06-DS-2025
  • 09I03-03-V05-00009 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Early stage grants - Matej Bel University in Banská Bystrica)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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