- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07374887
Impacto da Intervenção Snoezelen e da Terapia de Reminiscência na Emotividade e Ansiedade em Idosos
Impacto a Curto e Longo Prazo da Intervenção Snoezelen e Terapia de Reminiscência na Emotividade e Ansiedade e na Dinâmica da sua Mudança em Idosos em Instituições de Cuidados a Idosos Eslovacas
O objetivo do estudo é verificar e comparar a eficácia a curto e longo prazo (retenção) da intervenção Snoezelen e da terapia de reminiscência e analisar a dinâmica das alterações no nível de emocionalidade e ansiedade dos idosos nos grupos experimentais e no grupo de controlo.
A principal questão é:
Existem diferenças significativas no nível de emocionalidade (estados emocionais negativos e positivos) e ansiedade entre os dois grupos experimentais de idosos e o grupo de controlo de idosos durante as medições (medição pré-teste vs. medição de reteste I; medição pré-teste vs. medição de reteste II; medição de reteste vs. medição de reteste II)?
Os investigadores irão comparar idosos que recebem intervenção Snoezelen, aqueles que recebem Terapia de Reminiscência e um grupo de controlo sem intervenção para verificar se as intervenções levam a melhorias mensuráveis na emocionalidade e ansiedade.
Os participantes irão participar em sessões de Snoezelen, participar em sessões de Terapia de Reminiscência, completar avaliações de pré-teste, reteste e reteste II que medem a emocionalidade e ansiedade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi registado retrospectivamente devido a uma consciência limitada da exigência de registar intervenções comportamentais no momento da sua iniciação em 2022/2023. Inicialmente concebido como um projeto exploratório de pequena escala, o registo formal do ensaio não foi considerado necessário nas fases iniciais de planeamento.
Como estudante de doutoramento e investigador em início de carreira, inicialmente não tinha conhecimento de que os estudos de intervenção comportamental também exigem registo formal. No entanto, à medida que a investigação avançava e o seu âmbito e significado se tornavam mais claros, reconheci a importância de cumprir este requisito. Ao tomar conhecimento das diretrizes relevantes, tomei prontamente as medidas necessárias para completar o registo.
Embora o registo tenha ocorrido numa fase posterior, o estudo foi realizado de acordo com um protocolo pré-especificado, aderindo estritamente aos padrões metodológicos e éticos aprovados, por exemplo, pelo Comité de Ética da Universidade Matej Bel. As hipóteses, o desenho do estudo e o plano de análise foram definidos antes da recolha de dados, garantindo assim o rigor, a integridade e a transparência do processo de investigação.
Financiado pela UE NextGenerationEU através do Plano de Recuperação e Resiliência para a Eslováquia, no âmbito do projeto n.º 09I03-03-V05-0000.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Slovakia
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Hriňová, Slovakia, Eslováquia, 96205
- Hriňovčan care facility for older adults, Hriňová, Slovakia 96205
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- residência de longa duração na instituição,
- idade superior a 62 anos,
- disposição para participar,
- capacidade para participar (sem défices cognitivos ou físicos graves)
Critérios de Inclusão para Snoezelen:
- mencionado acima
- participantes que tenham realizado terapia de Reminiscência como parte de investigação anterior
Critérios de Exclusão:
- problemas físicos significativos,
- problemas de saúde mental significativos,
- falta de vontade em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Snoezelen
A intervenção Snoezelen envolveu 20 participantes no pré-teste e no reteste, e 16 participantes no reteste.
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A intervenção Snoezelen incluiu 28 atividades originalmente concebidas (Ďuricová, 2026a).
As ideias foram incorporadas no horário diário dos idosos ao longo de um período de quatro semanas, durante os dias úteis.
No lar de idosos Hriňovčan, no ambiente Snoezelen, foram realizadas duas atividades consecutivas diariamente (com uma duração total de 60 minutos), durante as horas da tarde.
A seleção de atividades dependia dos interesses dos idosos.
A sua aplicação não foi estritamente determinada nem rigidamente organizada.
Os clientes participaram nas sessões de Snoezelen em grupos de 5-6 membros.
As atividades foram facilitadas por pessoal treinado - assistente social e instrutor de reabilitação social.
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Experimental: Terapia de reminiscência
A terapia de reminiscência envolveu 20 idosos no pré-teste e no re-teste, e 18 idosos no re-teste II.
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A terapia de reminiscência incluiu 13 atividades (Žuricová, 2026b).
As atividades também foram incorporadas no horário diário ao longo de um período de quatro semanas, durante os dias úteis.
Na instituição de cuidados Hriňovčan, uma atividade foi realizada diariamente (com duração de 60 minutos) na sala comum durante as horas designadas da manhã e da tarde.
A seleção e implementação das atividades foram estritamente determinadas e organizadas.
Os idosos participaram num ambiente de grupo, com 20 membros.
As atividades foram lideradas por dois assistentes sociais que participaram na formação com o autor do programa.
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Sem intervenção: Grupo de controlo
O grupo de controlo não participou em nenhuma das intervenções.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Habituação Emocional do Bem-Estar Subjetivo - SEHP (Džuka & Dalbert, 2002)
Prazo: desde o recrutamento de participantes até à recolha de dados após 8 meses
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A Escala de Habituação Emocional do Bem-Estar Subjetivo - SEHP (Džuka & Dalbert, 2002) foi utilizada para examinar a eficácia a curto prazo do programa de intervenção.
A escala de autoestima mapeia a frequência da experiência de emoções positivas e negativas, totalizando 10.
A experiência emocional negativa consiste em seis emoções, como raiva, culpa, medo, dor, tristeza e vergonha; a experiência emocional positiva consiste em prazer, frescura física, alegria e felicidade.
Os participantes responderam numa escala de seis pontos (6 - quase sempre; 1 - quase nunca).
A pontuação total das emoções negativas é a soma das emoções negativas, e a pontuação total das emoções positivas é a soma das emoções positivas (Džuka et al., 2021).
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desde o recrutamento de participantes até à recolha de dados após 8 meses
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O Inventário de Ansiedade e Trait Anxiety - STAI (Spielberger et al., 1970, ed. Ruisel et al., 1980)
Prazo: do recrutamento de participantes à recolha de dados após 8 meses
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O Inventário de Ansiedade e Ansiedade Traço - STAI (Spielberger et al., 1970, ed. Ruisel et al., 1980), especificamente apenas a parte da ansiedade do questionário, ou seja, a Escala para a Medição da Ansiedade como Condição, STAI X-1. Esta é a parte de autoavaliação do questionário, que mapeia o grau de experiência atual de sentimentos de tensão, nervosismo, medo e apreensão. Contém 20 afirmações, algumas das quais se referem à existência desses sentimentos e outras à sua ausência. Os idosos classificaram a sua experiência numa escala de quatro pontos (4 - muito, 1 - nada). Baseámos as normas nas apresentadas no manual de Ruisel et al. (1980). O resultado é uma pontuação total, que é obtida somando os valores na escala, tendo em conta a escala inversa. O intervalo da pontuação total é de 20-80.
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do recrutamento de participantes à recolha de dados após 8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Reflexão (Ďuricová, 2023)
Prazo: um mês
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Este é um questionário que mapeia a satisfação do cliente com as atividades.
Inclui três afirmações, com os clientes a expressarem o seu nível de concordância numa escala de três pontos (concordo - não tenho uma opinião forte - discordo) nas áreas de: participação, utilidade e desinteresse pelas atividades.
Também inclui três frases incompletas que os idosos completam à sua vontade.
As respostas refletem o que os clientes aprenderam/como as atividades os ajudaram, o que gostaram mais nas atividades, o que removeriam das atividades.
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um mês
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Lenka Ďuricová, doc., Mgr., PhD., Matej Bel University
- Investigador principal: Diana Ďuricová, PhDr., Matej Bel University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UGA-06-DS-2025
- 09I03-03-V05-00009 (Número de outro subsídio/financiamento: Early stage grants - Matej Bel University in Banská Bystrica)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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