- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07374887
Inverkan av Snoezelen-intervention och reminiscensterapi på äldres känsloliv och ångest
Kort- och långsiktig påverkan av Snoezelen-intervention och reminiscensterapi på känslomässighet och ångest samt förändringsdynamiken hos äldre vuxna i slovakiska äldreomsorgsboenden
Syftet med studien är att verifiera och jämföra den kortsiktiga och långsiktiga effektiviteten (retention) av Snoezelen-intervention och reminiscensterapi samt att analysera dynamiken i förändringar i nivån av känslomässighet och ångest hos äldre i experimentgrupperna och kontrollgruppen.
Huvudfrågan är:
Finns det signifikanta skillnader i nivån av känslomässighet (negativa och positiva känslomässiga tillstånd) och ångest mellan de två experimentgrupperna av äldre och kontrollgruppen av äldre under mätningarna (förmätning jämfört med återmätning I; förmätning jämfört med återmätning II; återmätning I jämfört med återmätning II)?
Forskare kommer att jämföra äldre som får Snoezelen-intervention, de som får reminiscensterapi och en kontrollgrupp utan intervention för att se om interventionerna leder till mätbara förbättringar i känslomässighet och ångest.
Deltagarna kommer att delta i Snoezelen-sessioner, delta i reminiscensterapi-sessioner, genomföra förmätning, återmätning och återmätning II-bedömningar som mäter känslomässighet och ångest.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien registrerades retrospektivt på grund av begränsad medvetenhet om kravet att registrera beteendeinterventioner vid dess start 2022/2023. Ursprungligen koncipierad som ett småskaligt utforskande projekt ansågs formell studieregistrering inte vara nödvändig i de tidiga planeringsskedena.
Som doktorand och tidig karriärsforskare var jag från början omedveten om att även beteendeinterventionsstudier kräver formell registrering. Men när forskningen fortskred och dess omfattning och betydelse blev tydligare, insåg jag vikten av att uppfylla detta krav. När jag fick kännedom om relevanta riktlinjer vidtog jag omedelbart de nödvändiga åtgärderna för att slutföra registreringen.
Även om registreringen skedde i ett senare skede genomfördes studien i enlighet med ett förutbestämt protokoll, med strikt efterlevnad av metodologiska och etiska standarder – godkända till exempel av etikkommittén vid Matej Bel-universitetet. Hypoteserna, studiedesignen och analysplanen definierades före datainsamlingen, vilket säkerställde forskningsprocessens rigorositet, integritet och transparens.
Finansierad av EU NextGenerationEU genom återhämtnings- och motståndskraftsplanen för Slovakien under projekt nr 09I03-03-V05-0000.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Slovakia
-
Hriňová, Slovakia, Slovakien, 96205
- Hriňovčan care facility for older adults, Hriňová, Slovakia 96205
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- långvarigt boende på anläggningen,
- ålder över 62 år,
- vilja att delta,
- möjlighet att delta (inga svåra kognitiva eller fysiska funktionsnedsättningar)
Inklusionskriterier för Snoezelen:
- ovanför nämnda
- deltagare som har genomgått Reminiscens-terapi som del av tidigare forskning
Exklusionskriterier:
- betydande fysiska problem,
- betydande psykiska problem,
- ovilja att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Snoezelen-intervention
Snoezelen-interventionen involverade 20 deltagare i förtestet och retestet, och 16 deltagare i retestet.
|
Snoezelen-interventionen omfattade 28 ursprungligen utformade aktiviteter (Žuricová, 2026a).
Idéerna integrerades i de äldres dagliga schema under en period av fyra veckor, på vardagar.
På Hriňovčan vårdinrättning, inom Snoezelen-miljön, genomfördes två på varandra följande aktiviteter dagligen (med en total varaktighet av 60 minuter), under eftermiddagstimmarna.
Valet av aktiviteter berodde på de äldres intressen.
Deras tillämpning var varken strikt bestämd eller styvt organiserad.
Klienterna deltog i Snoezelen-sessionerna i grupper om 5-6 medlemmar.
Aktiviteterna underlättades av utbildad personal - socialarbetare och instruktör i social rehabilitering.
|
|
Experimentell: Reminiscensterapi
Reminiscensterapin involverade 20 äldre personer i förtestet och återtestet, och 18 äldre personer i återtest II.
|
Reminiscensterapi inkluderade 13 aktiviteter (Žuricová, 2026b).
Aktiviteterna integrerades även i det dagliga schemat under en period av fyra veckor, på vardagar.
I Hriňovčan vårdinrättning genomfördes en aktivitet dagligen (60 minuter lång) i gemensamhetsrummet under utsedda morgon- och eftermiddagstimmar.
Urvalet och genomförandet av aktiviteterna var strikt bestämda och organiserade.
De äldre deltog i gruppsammanhang med 20 deltagare.
Aktiviteterna leddes av två socialarbetare som deltog i utbildning med programmets författare.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen deltog inte i någon av interventionerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skalan för emotionell habituering av subjektivt välbefinnande - SEHP (Džuka & Dalbert, 2002)
Tidsram: från deltagarrekrytering till datainsamling efter 8 månader
|
Skalan för Emotionell Habituering av Subjektivt Välbefinnande - SEHP (Džuka & Dalbert, 2002) användes för att undersöka interventionens kortsiktiga effektivitet.
Självkänsloskalan kartlägger frekvensen av positiva och negativa känsloupplevelser, totalt 10.
Negativ känsloupplevelse består av sex känslor som ilska, skuld, rädsla, smärta, sorg och skam, medan positiv känsloupplevelse består av njutning, fysisk fräschör, glädje och lycka.
Deltagarna svarade på en sexgradig skala (6 - nästan alltid; 1 - nästan aldrig).
Det totala poängsumman för negativa känslor är summan av negativa känslor, och den totala poängsumman för positiva känslor är summan av positiva känslor (Džuka et al., 2021).
|
från deltagarrekrytering till datainsamling efter 8 månader
|
|
Angest- och personlighetsangestinventoriet - STAI (Spielberger et al., 1970, red. Ruisel et al., 1980)
Tidsram: från deltagarrekrytering till datainsamling efter 8 månader
|
The Anxiety and Trait Anxiety Inventory - STAI (Spielberger et al., 1970, red. Ruisel et al., 1980), specifikt endast ångestdelen av frågeformuläret, dvs. skalan för mätning av ångest som ett tillstånd, STAI X-1. Detta är den självskattningsdel av formuläret som kartlägger graden av nuvarande upplevelse av känslor som spänning, nervositet, rädsla och oro. Den innehåller 20 påståenden, varav några relaterar till förekomsten av dessa känslor och några till deras frånvaro. Seniorer bedömde sina upplevelser på en fyragradig skala (4 - mycket, 1 - inte alls). Vi baserade normerna på de som presenterades i manualen av Ruisel et al. (1980). Resultatet är en totalsumma, som erhålls genom att summera värdena på skalan med hänsyn till omvänd skalning. Området för totalsumman är 20-80.
|
från deltagarrekrytering till datainsamling efter 8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reflektionsfrågeformulär (Žuriková, 2023)
Tidsram: en månad
|
Detta är en enkät som kartlägger klienternas tillfredsställelse med aktiviteterna.
Den innehåller tre påståenden där klienterna uttrycker sin nivå av instämmande på en tregradig skala (instämmer - har ingen stark åsikt - instämmer inte) inom områdena: deltagande, nytta och ointresse för aktiviteterna.
Den innehåller också tre ofullständiga meningar som seniorer fyller i efter eget tycke.
Svåren återspeglar vad klienterna lärde sig/hur aktiviteterna hjälpte dem, vad de gillade mest med aktiviteterna, vad de skulle ta bort från aktiviteterna.
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Lenka Ďuricová, doc., Mgr., PhD., Matej Bel University
- Huvudutredare: Diana Ďuricová, PhDr., Matej Bel University
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UGA-06-DS-2025
- 09I03-03-V05-00009 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Early stage grants - Matej Bel University in Banská Bystrica)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .