- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07375823
Effets des exercices et de l'application de courant électrique visant à renforcer les muscles du cou et des omoplates sur les symptômes d'un nerf coincé dans le cou.
Effets de la Stimulation Électrique Musculaire Appliquée Conjointement avec le Mouvement Actif et la Thérapie par l'Exercice dans la Radiculopathie Cervicale : Un Essai Randomisé
La radiculopathie cervicale (RC) est une perte objective de la fonction sensorielle et/ou motrice résultant de la compression ou de l'irritation de la racine nerveuse spinale cervicale (Woods & Hilibrand, 2015).
Les individus atteints de RC présentent des résultats indiquant un contrôle neural altéré de la musculature cervicale (Boudreau & Falla, 2014), laissant la colonne cervicale vulnérable aux forces réactives (Falla et al., 2004).
Ainsi, les options de physiothérapie devraient principalement se concentrer sur l'amélioration de la fonction musculaire du cou.
Compte tenu des résultats prometteurs de la stimulation musculaire électrique et de la thérapie par l'exercice dans la littérature récente (Jang et al., 2014 ; Gross et al., 2015 ; Blomgren et al., 2018), l'étude proposée vise à étudier les effets de la thérapie par l'exercice avec stimulation musculaire électrique sur la fonction musculaire cervicale et à voir si le contrôle musculaire a un impact sur les résultats de la RC.
Un essai de supériorité, randomisé, avec 2 groupes d'intervention et un ratio d'allocation de 1:1. 50 étudiants, âgés de 18 à 29 ans, des départements liés aux soins de santé de l'Université européenne de Lefke, diagnostiqués avec une RC, seront recrutés dans l'étude.
Pour évaluer la fonction musculaire cervicale - le temps d'endurance des fléchisseurs profonds du cou (s) et les scores de levage iso-inertiel cervical progressif (kg) seront utilisés. La douleur (Échelle d'évaluation numérique 0-10) et la force musculaire (grades 0-5) seront utilisées pour mesurer l'impact sur les résultats de la RC.
Tous les paramètres de prescription des exercices thérapeutiques pour l'échauffement (entraînement des fléchisseurs cervicaux profonds), le renforcement (entraînement en résistance cervical et scapulo-thoracique) et le retour au calme (entraînement à la flexibilité) seront les mêmes pour les deux groupes : 60 minutes par séance, 2 jours par semaine (ACSM, 2018), pendant 6 semaines (Woods & Hilibrand, 2015 ; Childress & Becker 2016). Au total, chaque participant recevra 12 séances.
Pour les détails de l'intervention, tandis que le 'Groupe d'intervention 1' recevra uniquement des exercices actifs sous la supervision du physiothérapeute, dans le 'Groupe d'intervention 2', dans le cadre du protocole de renforcement, une EMS sera appliquée sur la région scapulaire, bilatéralement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La radiculopathie cervicale (RC) est une perte objective de la fonction sensitive et/ou motrice résultant d'un bloc de conduction dans les axones d'un nerf spinal ou de ses racines (IASP, 2011) dû à la compression ou à l'irritation de la racine nerveuse cervicale (Woods & Hilibrand, 2015). L'étiologie est attribuée à la compression foraminale cervicale dans 70 à 75 % des cas, en raison de modifications dégénératives antérieures et postérieures des articulations zygapophysaires, de la spondylose cervicale et de la réduction de la hauteur discale (Carette & Fehlings, 2005 ; Radhakrishnan et al., 1994). Les manifestations cliniques les plus courantes de la RC comprennent des déficits sensitifs (par ex. des paresthésies), des anomalies motrices (par ex. une faiblesse musculaire) et des douleurs cervicales irradiant vers le bras (Katsuura et al., 2019 ; Marco et al., 2022 ; Yousif et al., 2025).
C'est un diagnostic courant, dont l'incidence varie entre 0,832 et 1,79 pour 1 000 personnes, et les valeurs de prévalence vont de 1,21 à 5,8 pour 1 000 selon les dernières études épidémiologiques (Mansfield et al., 2020).
L'incidence des douleurs cervicales s'est révélée élevée chez les étudiants universitaires : 48 % à 78 % (Hanvold et al., 2014 ; Crawford et al., 2018). De plus, le taux de croissance annuel de la spondylose cervicale chez les étudiants universitaires était deux fois supérieur à celui des participants âgés de 50 ans (Zhao et al., 2020). Une incidence élevée de douleurs cervicales chez les étudiants universitaires était associée à une charge de travail académique importante et à la pression des examens, ce qui peut entraîner une déformation du cou et des épaules, ainsi que des lésions des tissus mous (Algarni et al., 2017).
Dans la méta-analyse de Gao et al. (2023), l'effet des différences de niveau universitaire sur les douleurs cervicales a été analysé chez 2 287 étudiants universitaires. Les résultats ont montré qu'une probabilité et une fréquence plus élevées de douleurs cervicales survenaient au niveau supérieur. Comme on peut le voir d'après la revue de la littérature existante, basée sur l'incidence des douleurs cervicales, le potentiel de développer une radiculopathie cervicale augmente à un âge plus jeune que ne l'avaient montré Radhakrishnan et al. (1994), où l'âge de pic était de 50 à 54 ans. Si elle n'est pas traitée, la RC pourrait entraîner une invalidité future et des déficits fonctionnels persistants en raison de l'inflammation et de l'œdème nerveux, de l'hypoxie et de l'ischémie des structures (Carette & Fehlings, 2005 ; Kim et al., 2017).
Cependant, malgré la gravité de l'affection et le taux de croissance rapide de l'incidence, il manque encore des preuves dans le domaine du traitement conservateur, c'est-à-dire des options de physiothérapie. Par exemple, Kroeling et al. (2013) ont montré que la stimulation musculaire électrique (SME) n'avait pas d'impact significatif sur le soulagement de la douleur, l'incapacité et la satisfaction des patients lorsqu'elle était utilisée en complément de la mobilisation et de la manipulation cervicales, en post-traitement, lors du suivi à court et moyen terme. De plus, le traitement par l'exercice (TE) comprend également diverses interventions et est généralement combiné à des médicaments et à d'autres traitements, ce qui rend difficile la détermination des effets d'une seule intervention (Liang et al., 2013).
Néanmoins, les résultats d'études plus récentes favorisent l'application de la SME sur divers groupes musculaires. Par exemple, Kemmler et al. (2021) ont indiqué que la SME a un effet significatif sur la force musculaire des quadriceps et des extenseurs du tronc ; un essai contrôlé randomisé similaire de Lee et al. (2023) a également observé un effet significatif de la SME sur la force des membres supérieurs. De plus, Jang et al. (2014) ont montré que la stimulation électrique neuromusculaire (SENM) induisait une diminution de l'activation corticale lors de l'exécution de mouvements de la main, ce qui indique que l'application de la SENM peut augmenter l'efficacité du cortex cérébral pendant l'exécution de tâches motrices.
Il faut également considérer que dans la revue systématique récente de Gross et al. (2015), un TE solitaire axé sur le renforcement des fléchisseurs cervicaux profonds, des muscles scapulo-thoraciques et des membres supérieurs a eu un effet bénéfique sur la douleur et la fonction immédiatement après le traitement et jusqu'au suivi à long terme. De plus, des preuves solides ont été trouvées pour l'efficacité de l'entraînement des fléchisseurs cervicaux profonds (FCP) sur la coordination neuromusculaire du cou (Blomgren et al., 2018), car il réduit la suractivation des muscles superficiels (Brage et al., 2015) et améliore le schéma d'activation des muscles cervicaux (Jull et al., 2009).
Il est également important de mentionner que, comparés aux adultes en bonne santé, les individus atteints de RC présentent des déplacements antérieurs significativement plus petits des centres de masse et de pression (Lin et al., 2021), une activité musculaire réduite du trapèze supérieur (Lin et al., 2021), du sterno-cléido-mastoïdien et du muscle splénius de la tête en réponse à toutes les perturbations posturales (Boudreau & Falla, 2014). Ces résultats indiquent un contrôle neural altéré de la musculature cervicale (Boudreau & Falla, 2014), laissant la colonne cervicale vulnérable aux forces réactives (Falla et al., 2004).
Ainsi, les options de physiothérapie pour la prise en charge conservatrice de la RC devraient principalement se concentrer sur l'amélioration de la fonction musculaire et du contrôle neuromusculaire du cou.
Compte tenu des résultats prometteurs de la SME et du TE, il vaut la peine d'étudier les deux en termes de fonction musculaire cervicale. Ainsi, cette recherche tentera de le faire.
En examinant la littérature existante, l'entraînement basé sur la stimulation musculaire électrique et la contraction musculaire volontaire a des effets positifs sur la force musculaire de divers groupes musculaires, lorsqu'il est appliqué en superposition en raison de la facilitation du recrutement de fibres musculaires supplémentaires (Koutedakis et al., 1995 ; Paillard et al., 2005 ; Barsi et al., 2008).
Cependant, la superposition de la stimulation électrique à l'exercice n'a pas été évaluée dans le contexte des patients atteints de RC, qui présentent des niveaux d'activation centrale incomplets et pourraient bénéficier de ce type de traitement, en termes d'amélioration du contrôle moteur. De plus, selon Kisner et al. (2018), le rétablissement de l'équilibre musculaire dans la région cervico-scapulaire contribue à l'alignement neutre approprié des vertèbres cervicales, conduisant à une augmentation de la surface du foramen intervertébral, une diminution de la compression des racines nerveuses et un soulagement des symptômes de la radiculopathie cervicale.
Ainsi, l'étude proposée vise à étudier les effets de la thérapie par l'exercice avec stimulation musculaire électrique et de l'exercice seul sur la fonction musculaire cervicale. Deuxièmement, comparer les effets des deux options thérapeutiques. Enfin, voir si l'amélioration de la fonction musculaire cervicale aurait un impact sur les symptômes de la radiculopathie cervicale, en termes de douleur et de déficits moteurs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lefka, Chypre
- European University of Lefke
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- L'étudiant doit être inscrit dans les 2 dernières années du baccalauréat ou en master dans l'un des programmes liés aux soins de santé à l'Université européenne de Lefke ;
- Âge de 18 à 29 ans (Gao et al., 2023) ;
- Douleur cervicale d'au moins 4 ou plus sur l'échelle numérique d'évaluation (0-10) ;
- Durée des symptômes 3 < mois < 6, c'est-à-dire symptômes subaigus avec présentation chronique/stable (Wong et al., 2014) ;
- Présente 1 ou plusieurs des symptômes suivants : paresthésie d'un ou des deux membres supérieurs au niveau sous le coude (Katsuura et al., 2019) ; douleur irradiant du cou à l'épaule/au bras/sous le coude (Katsuura et al., 2019 ; Marco et al., 2022 ; Yousif et al., 2025) ; sensation de faiblesse dans un ou les deux membres supérieurs, raideur et/ou sensibilité et/ou hyperalgésie dans la région cervicale et/ou thoracique supérieure ;
- A obtenu un diagnostic de "Radiculopathie cervicale" par un médecin, selon les résultats de l'examen neurologique (Wong et al., 2014 ; Iyer & Kim, 2016 ; Yousif et al., 2025) : Tests provocateurs spécifiques à la radiculopathie cervicale positifs (Manoeuvre de Spurling (Rubinstein et al., 2006), Test de tension du membre supérieur (Thoomes et al., 2012) ; Réflexes ostéotendineux réduits du brachioradial, du biceps et du triceps (Honet et al., 1976 ; Yousif et al., 2025).
Critères d'exclusion :
- Tout traumatisme récent à la tête/au cou ou à l'épaule au cours des 3 derniers mois ;
- A reçu de la physiothérapie pour des plaintes liées au cou au cours des 3 derniers mois ;
- A reçu ou reçoit actuellement toute forme d'intervention pharmacologique (relaxants musculaires, AINS, injections de corticostéroïdes) au cours des 3 derniers mois ;
- Présente des symptômes favorisant une pathologie de l'épaule : douleur localisée à l'épaule qui s'aggrave la nuit, test du bras tombant positif, schémas de douleur référée localisés dans le bras supérieur au-dessus du coude (Katsuura et al., 2019) ;
- Toute chirurgie récente au cou, aux membres supérieurs au cours des 6 derniers mois ;
- Toute condition neurologique ou musculosquelettique diagnostiquée pouvant imiter une radiculopathie cervicale, c'est-à-dire neuropathies périphériques d'origine différente, syndrome du défilé thoracique, épicondylite médiale/latérale, syndrome de douleur myofasciale, etc. ;
- Toute condition cardiovasculaire (TVP récente, insuffisance cardiaque congestive), métabolique (polyneuropathie diabétique), neurologique (conscience altérée, épilepsie), maligne dans laquelle l'application d'électrothérapie ou d'exercices impose un risque pour le patient ;
- Présence d'une grossesse ;
- Implants actifs, par exemple stimulateur cardiaque ;
- Toute lésion cutanée dans la région cervicale et/ou scapulaire, c'est-à-dire infections, plaies ouvertes ;
- Refuse de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exercice Volontaire
Prescription d'exercices thérapeutiques actifs pour la région cervicale et scapulaire, incluant échauffement, renforcement et retour au calme sous la supervision d'un physiothérapeute.
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Prescription d'exercices thérapeutiques actifs lors de séances de thérapie en face à face sous supervision, d'une durée d'environ 60 minutes par séance. La séance de thérapie commencera par un échauffement incluant un exercice de stabilité segmentaire, c'est-à-dire un entraînement des fléchisseurs cervicaux profonds pour améliorer la coordination neuromusculaire du cou : le participant effectuera des rétractions cervicales (rétraction cervicale et extension axiale) pour 2 séries de 5 secondes de maintien pour 12 répétitions, avec un intervalle de repos entre les séries de 2 minutes, en position assise. Ensuite, le participant effectuera des exercices de stabilité globale mettant l'accent sur la musculature des groupes fléchisseurs et extenseurs, avec un ballon de gym, dans le cadre d'un protocole de renforcement. Enfin, en guise de retour au calme, le participant effectuera : un étirement du pectoral, un étirement du scalène, un étirement des sous-occipitaux. Chaque position est maintenue pendant 15 secondes et répétée 4 fois pour chaque groupe musculaire de manière bilatérale. |
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Expérimental: Exercice Stimulé Électriquement
Tous les paramètres de prescription des exercices thérapeutiques pour l'échauffement, le renforcement et la récupération, y compris le positionnement du patient, le type d'exercice, la durée, la fréquence et l'intensité, seront les mêmes que dans l'« Exercice volontaire ». Pour les détails de l'intervention, alors que l'« Exercice volontaire » ne recevra que des exercices actifs sous la supervision du kinésithérapeute, dans l'« Exercice stimulé électriquement », dans le cadre du protocole de renforcement, un appareil de stimulation musculaire électrique sera appliqué sur la région scapulaire, bilatéralement. |
L'EMS sera appliqué sur la région scapulaire, de manière bilatérale. Les points moteurs électrophysiologiques du trapèze supérieur seront identifiés par cartographie de surface avec une électrode stylo pour minimiser le recrutement spatial limité des unités motrices, qui se produit en raison d'un mauvais placement des électrodes. L'électrode de référence est placée sur le muscle antagoniste, c'est-à-dire l'insertion du trapèze inférieur sur l'extrémité médiale de l'épine de la scapula. Des électrodes autocollantes jetables (4 pièces) seront attribuées à chaque participant lors de la première séance. Les mouvements des participants seront synchronisés avec les impulsions de l'EMS, c'est-à-dire initiation du mouvement - montée en puissance, maintien - temps d'activation, repos - temps d'arrêt. Comme les revues systématiques actuelles contiennent des preuves de faible qualité et que les paramètres de l'EMS sont très hétérogènes, le choix des paramètres se fera en activant les fibres musculaires d'endurance à contraction lente. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'Endurance des Fléchisseurs Profonds du Cou
Délai: De la phase pré-traitement (au stade de l'inclusion) jusqu'à l'évaluation post-traitement après 6 semaines (12e session).
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Pour évaluer le contrôle moteur du cou, le test d'endurance des fléchisseurs profonds du cou sera utilisé comme mesure de la fonction musculaire cervicale.
Les indices de fiabilité suggèrent que le test d'endurance des fléchisseurs profonds du cou (DNFET) est une mesure appropriée pour les comparaisons de groupe.
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De la phase pré-traitement (au stade de l'inclusion) jusqu'à l'évaluation post-traitement après 6 semaines (12e session).
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Évaluation de l'élévation inertielle progressive cervicale
Délai: De la pré-traitement (à l'inclusion) à l'évaluation post-traitement après 6 semaines (12e séance).
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L'évaluation progressive iso-inertielle cervicale (PILE) est une mesure de restauration fonctionnelle dans les troubles rachidiens.
Le test d'endurance des fléchisseurs courts du cou et le test PILE cervical peuvent être considérés comme des instruments appropriés pour mesurer différents aspects de la fonction musculaire cervicale chez les patients souffrant de douleurs cervicales non spécifiques.
De plus, le test PILE cervical a démontré une fiabilité inter-évaluateurs élevée et une répétabilité inter-jours parmi 8 tests de performance physique.
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De la pré-traitement (à l'inclusion) à l'évaluation post-traitement après 6 semaines (12e séance).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la force musculaire
Délai: De la période pré-traitement (à l'inclusion) jusqu'à l'évaluation post-traitement à 6 semaines (après la 12e séance).
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Le test de force musculaire du biceps brachial et du deltoïde a présenté la plus haute sensibilité, tandis que le biceps brachial et le triceps brachial ont montré la plus haute spécificité, avec une sensibilité globale de 61 % par rapport aux études d'imagerie et électromyographiques dans le diagnostic de la radiculopathie cervicale. Ainsi, la force musculaire du biceps brachial, du triceps brachial et des deltoïdes sera utilisée comme mesure de résultat dans cette étude et évaluée selon les grades du test musculaire manuel de 0 à 5. La force musculaire a été classée en 6 grades, de 0 indiquant aucune preuve de contraction musculaire, 1 - contraction musculaire palpable et aucun mouvement, 2 - mouvement actif sur toute l'amplitude du mouvement sans gravité, 3 - mouvement actif sur toute l'amplitude du mouvement contre la gravité et sans autre résistance, 4 - amplitude de mouvement active contre la gravité et une légère résistance, 5 - capacité à maintenir la position de test contre la gravité et une résistance maximale. |
De la période pré-traitement (à l'inclusion) jusqu'à l'évaluation post-traitement à 6 semaines (après la 12e séance).
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Douleur (Échelle numérique d'évaluation de la douleur)
Délai: De la période pré-traitement (au stade de l'inclusion) à l'évaluation post-traitement à 6 semaines (après la 12e séance).
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L'intensité de la douleur peut être évaluée par l'Échelle Numérique (NRS) dans les cas de radiculopathie cervicale.
L'Échelle Numérique utilise des nombres entiers de 0 à 10 le long d'une ligne ou d'une barre, 0 indiquant aucune douleur et 10 représentant la douleur la plus atroce jamais ressentie.
4 ou 5 points (intensité moyenne de la douleur) sur l'échelle de 10 points sont généralement considérés comme une indication pour la physiothérapie.
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De la période pré-traitement (au stade de l'inclusion) à l'évaluation post-traitement à 6 semaines (après la 12e séance).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhanna Abdrakhmanova, BSc in Physical Therapy, European University of Lefke
- Chaise d'étude: Beraat Alptuğ, Asst. Prof. Dr., PhD in Physical Therapy, Head of the Department of Physiotherapy and Rehabilitation Faculty of Health Sciences European University of Lefke
- Chaise d'étude: Nazemin Gilanlıoğulları, Asst. Prof. Dr., PhD in Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Vice Dean, European University of Lefke
Publications et liens utiles
Publications générales
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