- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07375823
목과 견갑골 근육 강화를 위한 운동 및 전류 적용이 목의 신경 압박 증상에 미치는 영향.
활동적 운동과 운동 치료와 동시에 적용한 전기 근육 자극이 경추 신경근병증에 미치는 영향: 무작위 대조군 시험
경추 신경근병증(CR)은 경추 척수 신경근의 압박 또는 자극으로 인한 감각 및/또는 운동 기능의 객관적 상실입니다(Woods & Hilibrand, 2015).
CR을 가진 개인들은 목 근육 조직의 신경 조절 변화를 나타내는 소견을 보여(Boudreau & Falla, 2014), 경추가 반응력에 취약하게 만듭니다(Falla et al., 2004).
따라서 물리치료 옵션은 주로 목의 근육 기능 향상에 중점을 두어야 합니다.
최근 문헌에서 전기 근육 자극과 운동 치료의 유망한 결과를 고려할 때(Jang et al., 2014; Gross et al., 2015; Blomgren et al., 2018), 제안된 연구는 운동 치료와 전기 근육 자극이 경추 근육 기능에 미치는 효과를 조사하고 근육 조절이 CR 소견에 어떤 영향을 미치는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
2개의 중재 그룹과 1:1 할당 비율을 가진 우월성 무작위 시험입니다. CR 진단을 받은 르프케 유럽 대학교의 보건 관련 학과 18세에서 29세 사이의 학생 50명이 연구에 모집될 것입니다.
목 근육 기능을 평가하기 위해 깊은 목 굴곡근 지구력 시간(초)과 경추 점진적 등속성 리프팅 점수(kg)가 사용될 것입니다. 통증(수치 등급 척도 0-10)과 근력(등급 0-5)은 CR 소견에 미치는 영향을 측정하는 데 사용될 것입니다.
준비 운동(깊은 경추 굴곡근 훈련), 강화 운동(경추 및 견갑골-흉부 저항 훈련), 정리 운동(유연성 훈련)에 대한 모든 치료적 운동 처방 매개변수는 두 그룹 모두 동일합니다: 1회 60분, 주 2일(ACSM, 2018), 6주 동안(Woods & Hilibrand, 2015; Childress & Becker 2016). 총 각 참가자는 12회의 세션을 받을 것입니다.
중재 세부 사항으로, '중재 그룹 1'은 물리치료사의 감독 하에 능동적 운동만 받는 반면, '중재 그룹 2'는 강화 프로토콜의 일부로, 양측 견갑골 부위에 EMS가 적용될 것입니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
경추 신경근병증(CR)은 경추 신경근의 압박 또는 자극(우즈와 힐리브랜드, 2015)으로 인해 척추 신경 또는 그 뿌리의 축삭에서 전도 차단(IASP, 2011)이 발생하여 감각 및/또는 운동 기능의 객관적 손실을 의미합니다. 병인은 70-75%의 사례에서 경추 관절면 관절의 전후 퇴행성 변화, 경추 척추증 및 디스크 높이 감소(카렛과 펠링스, 2005; 라다크리슈난 등, 1994)로 인한 경추 추간공 압박에 기인합니다. CR의 가장 흔한 임상 증상으로는 감각 장애(예: 이상감각), 운동 이상(예: 근력 약화) 및 팔로 방사되는 목 통증(카츠우라 등, 2019; 마르코 등, 2022; 유시프 등, 2025)이 포함됩니다.
이는 흔한 진단으로, 최신 역학 연구(맨스필드 등, 2020)에 따르면 발병률은 인구 1,000명당 0.832~1.79명, 유병률은 1.21~5.8명으로 나타났습니다.
대학생에서 목 통증 발병률은 48%~78%(한볼드 등, 2014; 크로포드 등, 2018)로 높게 나타났습니다. 또한, 대학생의 경추 척추증 연간 증가율은 50세 참가자보다 두 배 높았습니다(자오 등, 2020). 대학생의 높은 목 통증 발병률은 과중한 학업 부담과 시험 압력과 관련이 있으며, 이는 목과 어깨의 변형 및 연조직 손상으로 이어질 수 있습니다(알가르니 등, 2017).
가오 등(2023)의 메타분석에서는 2287명의 대학생을 대상으로 학년 차이가 목 통증에 미치는 영향을 분석했습니다. 결과는 고학년일수록 목 통증 발생 확률과 빈도가 높게 나타났습니다. 기존 문헌 검토에서 알 수 있듯이, 목 통증 발병률을 기준으로 볼 때, 경추 신경근병증 발병 가능성이 라다크리슈난 등(1994)이 보고한 최고 연령대인 50~54세보다 더 젊은 연령에서 증가하고 있습니다. 치료하지 않으면, CR은 신경 염증 및 부종, 구조물의 저산소증 및 허혈(카렛과 펠링스, 2005; 김 등, 2017)로 인해 미래 장애 및 지속적인 기능 장애로 이어질 수 있습니다.
그러나, 이 질환의 심각성과 빠른 발병률 증가에도 불구하고, 보존적 치료, 즉 물리치료 옵션 분야에는 여전히 증거가 부족합니다. 예를 들어, 크롤링 등(2013)은 전기 근육 자극(EMS)이 경추 가동 및 도수 치료에 보조적으로 사용될 때, 치료 후, 단기 및 중기 추적 관찰에서 통증 완화, 장애 및 환자 만족도에 유의미한 영향을 미치지 않는다고 보여주었습니다. 또한, 운동 치료(ET)도 다양한 중재로 구성되며 일반적으로 약물 및 기타 치료와 결합되어, 단일 중재의 효과를 판단하기 어렵게 만듭니다(량 등, 2013).
그럼에도 불구하고, 최근 연구 결과들은 다양한 근육군에 대한 EMS 적용을 지지하고 있습니다. 예를 들어, 켐믈러 등(2021)은 EMS가 대퇴사두근과 몸통 신전근의 근력에 유의미한 효과가 있다고 밝혔으며, 이와 유사한 무작위 대조 시험을 실시한 리 등(2023)도 EMS가 상지 근력에 유의미한 효과가 있음을 관찰했습니다. 또한, 장 등(2014)은 신경근 전기 자극(NMES)이 손 움직임 실행 중 대뇌 피질 활성화를 감소시켰음을 보여주었는데, 이는 NMES 적용이 운동 과제 실행 중 대뇌 피질의 효율성을 증가시킬 수 있음을 시사합니다.
또한, 그로스 등(2015)의 최근 체계적 문헌 고찰에서, 심부 경추 굴곡근, 견갑-흉부 및 상지 근육 강화에 초점을 맞춘 단독 ET가 치료 직후 및 장기 추적 관찰까지 통증과 기능에 유익한 효과가 있음이 밝혀졌습니다. 더욱이, 심부 경추 굴곡근(DCF) 훈련이 목의 신경근 조정에 효과적이라는 강력한 증거가 발견되었습니다(블롬그렌 등, 2018). 왜냐하면 이는 표층 근육의 과활성화를 감소시키고(브라게 등, 2015) 경추 근육의 활성화 패턴을 개선하기 때문입니다(줄 등, 2009).
또한, 건강한 성인과 비교하여 CR 환자는 질량 중심과 압력 중심의 전방 변위가 유의미하게 작고(린 등, 2021), 모든 자세 교란에 대한 상부 승모근(린 등, 2021), 흉쇄유돌근 및 두반힘근의 근활성도가 감소한다는 점도 언급할 가치가 있습니다(부드로와 팔라, 2014). 이러한 발견들은 목 근육의 신경 조절이 변화했음을 나타내며(부드로와 팔라, 2014), 경추를 반작용력에 취약하게 만듭니다(팔라 등, 2004).
따라서, CR의 보존적 관리를 위한 물리치료 옵션은 주로 목의 근육 기능과 신경근 조절 개선에 초점을 맞춰야 합니다.
EMS와 ET의 유망한 결과를 고려할 때, 목 근육 기능 측면에서 둘 모두를 조사할 가치가 있습니다. 따라서, 본 연구는 이를 시도할 것입니다.
기존 문헌을 살펴보면, 전기 근육 자극과 자발적 근육 수축을 기반으로 한 훈련은 추가 근섬유 모집 촉진으로 인해 중첩 적용될 때 다양한 근육군의 근력에 긍정적인 효과를 미칩니다(쿠테다키스 등, 1995; 파야르 등, 2005; 바르시 등, 2008).
그러나, 운동에 전기 자극을 중첩하는 방법은 불완전한 중추 활성화 수준을 보이며 운동 조절 개선 측면에서 이러한 치료로부터 이점을 얻을 수 있는 CR 환자를 대상으로 평가되지 않았습니다. 추가적으로, 키스너 등(2018)에 따르면, 경부-견갑부 지역의 근육 균형 회복은 경추의 적절한 중립 정렬에 기여하여 추간공 면적 증가, 신경근 압박 감소 및 경추 신경근병증 증상 완화로 이어집니다.
따라서, 제안된 연구는 전기 근육 자극을 병행한 운동 치료와 단순 운동이 경추 근육 기능에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 둘째, 두 치료 옵션의 효과를 비교합니다. 마지막으로, 목 근육 기능 개선이 통증 및 운동 결손 측면에서 경추 신경근병증 증상에 영향을 미치는지 확인합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lefka, 키프로스
- European University of Lefke
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 학생은 레프케 유럽 대학교의 보건 관련 프로그램 중 하나에서 학사 학위 마지막 2년 또는 석사 학위에 등록되어 있어야 함;
- 연령 18~29세 (Gao 외, 2023);
- 수치 평가 척도(0~10)에서 최소 4 이상의 목 통증;
- 증상 지속 기간 3 < 개월 < 6, 즉 만성/안정적인 양상을 보이는 아급성 증상 (Wong 외, 2014);
- 다음 증상 중 1가지 이상을 보유: 팔꿈치 아래 수준에서 한쪽 또는 양쪽 상지의 감각 이상 (Katsuura 외, 2019); 목에서 어깨/팔/팔꿈치 아래로 방사되는 통증 (Katsuura 외, 2019; Marco 외, 2022; Yousif 외, 2025); 한쪽 또는 양쪽 상지의 쇠약감, 경추 및/또는 상부 흉추 부위의 강직 및/또는 압통 및/또는 통각과민;
- 신경학적 검사 소견에 따라 의사로부터 "경추 신경근병증" 진단을 받음 (Wong 외, 2014; Iyer & Kim, 2016; Yousif 외, 2025): 양성 경추 신경근병증 특이 유발 검사 (Spurling 기법 (Rubinstein 외, 2006), 상지 긴장 검사 (Thoomes 외, 2012)); 상완요골근, 이두근, 삼두근의 심부 건반사 감소 (Honet 외, 1976; Yousif 외, 2025).
제외 기준:
- 최근 3개월 이내의 두부/목 또는 어깨 외상;
- 최근 3개월 이내에 목 관련 불편함으로 물리치료를 받음;
- 최근 3개월 이내에 어떠한 종류의 약물 치료(근이완제, NSAID, 코르티코스테로이드 주사)를 받았거나 현재 받고 있음;
- 어깨 병리를 시사하는 증상이 있음: 어깨에 국한된 통증으로 야간에 악화됨, 양성 Drop Arm 검사, 통증 방사 패턴이 팔꿈치 위 상완에 국한됨 (Katsuura 외, 2019);
- 최근 6개월 이내에 목, 상지에 대한 수술;
- 경추 신경근병증을 모방할 수 있는 진단된 신경학적 또는 근골격계 질환, 즉 다양한 원인의 말초 신경병증, 흉곽 출구 증후군 내측/외측 상과염, 근막동통 증후군 등;
- 심혈관(최근 DVT, 울혈성 심부전), 대사(당뇨병성 다발신경병증), 신경학적(의식 장애, 간질), 악성 질환으로 전기치료 또는 운동 적용이 환자에게 위험을 초래할 수 있는 경우;
- 임신 상태;
- 활성 이식물, 예: 심장 박동 조율기;
- 경추 및/또는 견갑골 부위의 피부 병변, 즉 감염, 개방성 상처;
- 연구 참여를 거부함.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 자발적 운동
물리치료사의 감독 하에 목과 견갑골 부위에 대한 워밍업, 근력 강화, 쿨다운을 포함하는 적극적인 치료 운동 처방.
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대면 치료 세션에서 감독 하에 처방된 능동적 치료 운동으로, 세션당 약 60분 동안 진행됩니다. 치료 세션은 경추 심부 굴곡근 훈련과 같은 분절적 안정성 운동을 포함한 워밍업으로 시작되어 목의 신경근 조절을 개선합니다: 참가자는 앉은 자세에서 턱 당기기(경부 후퇴 및 축 방향 신전)를 12회 반복, 5초 유지 2세트, 세트 간 휴식 간격 2분으로 수행합니다. 다음으로, 참가자는 강화 프로토콜의 일환으로 짐볼을 사용하여 굴곡근과 신전근 군의 근육을 강조하는 전반적 안정성 운동을 수행합니다. 마지막으로, 쿨다운으로 참가자는 대흉근 스트레칭, 사각근 스트레칭, 후두하근 스트레칭을 수행합니다. 각 자세는 15초간 유지되며 각 근육군 양측에 대해 4회 반복됩니다. |
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실험적: 전기 자극 운동
준비운동, 강화운동 및 정리운동에 대한 모든 치료적 운동 처방 매개변수(환자 자세, 운동 유형, 지속 시간, 빈도 및 강도 포함)는 '자발적 운동'에서와 동일합니다. 중재 세부사항에 대해, '자발적 운동'은 물리치료사의 감독 하에 능동적 운동만 받는 반면, '전기자극 운동'은 강화 프로토콜의 일부로 양측 견갑골 부위에 근육 전기 자극 장치를 적용합니다. |
EMS는 양측 견갑골 부위에 적용됩니다. 상부 승모근의 전기생리학적 운동점은 펜 전극을 이용한 표면 매핑을 통해 확인되어, 전극 배치 불량으로 인해 발생하는 운동 단위의 제한된 공간적 모집을 최소화합니다. 참조 전극은 길항근, 즉 견갑골 내측 끝에 위치한 하부 승모근의 부착 부위에 배치됩니다. 자체 접착식 일회용 전극(4개)은 첫 세션에서 각 참가자에게 할당됩니다. 참가자의 움직임은 EMS 임펄스와 동기화됩니다, 즉 운동 시작 - 램프 업, 유지 - 켜짐 시간, 휴식 - 꺼짐 시간. 현재의 체계적 문헌고찰은 낮은 질의 근거를 포함하고 있으며 EMS 매개변수가 매우 이질적이므로, 매개변수 선택은 느린 수축 지구력 근섬유를 활성화하는 방식으로 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부 경부 굴곡근 지구력 검사
기간: 치료 전(등록 단계)부터 6주 후(12회차) 치료 후 평가까지.
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목의 운동 조절을 평가하기 위해 깊은 목 굴곡근 지구력 검사가 목 근육 기능의 측정으로 사용될 것입니다.
신뢰도 지수는 깊은 목 굴곡근 지구력 검사(DNFET)가 집단 비교에 적절한 측정 도구임을 시사합니다.
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치료 전(등록 단계)부터 6주 후(12회차) 치료 후 평가까지.
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자궁경부 진행성 아이소 - 관성 리프팅 평가
기간: 치료 전(등록 시)부터 치료 후 6주(12회 세션) 평가까지.
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경추 진행성 아이소 - 관성 리프팅 평가는 척추 장애의 기능적 회복 측정법입니다.
짧은 목 굴곡근의 지구력 검사와 경추 PILE 검사는 비특이적 목 통증 환자의 목 근육 기능의 다양한 측면을 측정하기 위한 적절한 도구로 간주될 수 있습니다.
더욱이, 경추 PILE 검사는 8가지 신체 수행 검사 중 높은 평가자 간 신뢰도와 일간 반복성을 보여주었습니다.
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치료 전(등록 시)부터 치료 후 6주(12회 세션) 평가까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근력 평가
기간: 처치 전(등록 시)부터 6주차(12차 세션 후) 처치 후 평가까지.
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이두박근과 삼각근의 근력 검사가 가장 높은 민감도를 보였으며, 이두박근과 삼두근이 가장 높은 특이도를 보였고, 경추 신경근병증 진단에서 영상 및 근전도 검사에 비해 전체 민감도는 61%였습니다. 따라서 이두박근, 삼두근 및 삼각근의 근력은 본 연구의 결과 측정 지표로 사용되며, 수동 근력 검사 등급 0에서 5에 따라 평가될 것입니다. 근력은 6단계로 분류되었으며, 0은 근수축의 증거가 없음, 1- 촉진 가능한 근수축이 있으나 관절 가동범위 없음, 2 - 중력 없이 관절 가동범위 전체에 걸친 능동적 움직임, 3 - 중력에 대항하여 관절 가동범위 전체에 걸친 능동적 움직임이지만 다른 저항 없음, 4 - 중력과 약간의 저항에 대항한 능동적 관절 가동범위, 5 - 중력과 최대 저항에 대항하여 검사 자세를 유지할 수 있는 능력을 의미합니다. |
처치 전(등록 시)부터 6주차(12차 세션 후) 처치 후 평가까지.
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통증 (수치적 통증 평가 척도)
기간: 치료 전 (등록 단계)부터 치료 후 6주 평가 (12회차 세션 후)까지.
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경추성 신경근병증의 경우 통증 강도는 숫자 등급 척도(NRS)로 평가할 수 있습니다.
숫자 등급 척도는 선 또는 막대를 따라 0에서 10까지의 정수를 사용하며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 지금까지 느낀 가장 극심한 통증을 의미합니다.
10점 척도에서 4점 또는 5점(평균 통증 강도)은 일반적으로 물리치료의 적응증으로 간주됩니다.
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치료 전 (등록 단계)부터 치료 후 6주 평가 (12회차 세션 후)까지.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zhanna Abdrakhmanova, BSc in Physical Therapy, European University of Lefke
- 연구 의자: Beraat Alptuğ, Asst. Prof. Dr., PhD in Physical Therapy, Head of the Department of Physiotherapy and Rehabilitation Faculty of Health Sciences European University of Lefke
- 연구 의자: Nazemin Gilanlıoğulları, Asst. Prof. Dr., PhD in Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Vice Dean, European University of Lefke
간행물 및 유용한 링크
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