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Une étude rétrospective randomisée contrôlée comparant l'efficacité de la thérapie laser de bas niveau et de la thérapie par ultrasons dans la réduction de la douleur et l'augmentation de l'ouverture buccale maximale chez quarante-six patients atteints de troubles temporo-mandibulaires

27 janvier 2026 mis à jour par: Akunchan Shrestha, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Une étude rétrospective randomisée contrôlée comparant la thérapie laser de bas niveau et la thérapie par ultrasons pour la réduction de la douleur dans les troubles temporomandibulaires

Les troubles temporomandibulaires (TTM) sont la cause la plus fréquente de douleur orofaciale non dentaire, impliquant l'articulation temporomandibulaire (ATM), les muscles masticateurs ou les structures associées. À l'échelle mondiale, les TTM constituent la deuxième affection musculosquelettique douloureuse la plus fréquente après la lombalgie. Les données épidémiologiques montrent une prévalence élevée des symptômes de TTM, en particulier chez les femmes et les populations asiatiques, avec un fardeau de maladie important signalé au Népal. La prise en charge conservatrice reste la pierre angulaire du traitement des TTM, car les preuves soutenant l'intervention chirurgicale sont limitées et non concluantes.

Parmi les modalités conservatrices, les thérapies physiques telles que l'ultrasonothérapie et la thérapie au laser de faible intensité (LLLT) ont attiré l'attention pour la réduction de la douleur et l'amélioration fonctionnelle. L'ultrasonothérapie produit des effets thermiques et non thermiques qui améliorent le flux sanguin, réduisent les spasmes musculaires, améliorent l'extensibilité tissulaire et favorisent la guérison. La LLLT, par photobiomodulation, agit au niveau cellulaire en augmentant la production d'ATP, en réduisant les médiateurs inflammatoires, en améliorant la synthèse du collagène et en procurant des effets analgésiques et anti-inflammatoires.

Bien que plusieurs études internationales aient évalué l'ultrasonothérapie et la LLLT individuellement ou en combinaison, peu d'études ont directement comparé leur efficacité dans les TTM, et aucune étude de ce type n'a été menée au Népal. Par conséquent, cette étude vise à comparer l'efficacité de l'ultrasonothérapie et de la LLLT dans la réduction de la douleur et l'amélioration de l'ouverture buccale chez les patients atteints de TTM se présentant au BPKIHS.

Il s'agissait d'une étude rétrospective randomisée contrôlée menée au Département de médecine buccale et de radiologie, Collège de chirurgie dentaire, BPKIHS. Un total de 46 patients diagnostiqués avec une myalgie des muscles masticateurs et/ou une arthralgie de l'ATM selon les critères DC/TMD ont été inclus par échantillonnage raisonné. Les patients ont été répartis en deux groupes : le groupe A a reçu une thérapie au laser de faible intensité (longueur d'onde 650 nm, 2 J/cm² pendant 3 minutes) et le groupe B a reçu une ultrasonothérapie (1 MHz, 1,3 W/cm², mode continu pendant 5 minutes). Cinq séances de traitement ont été administrées sur deux semaines.

L'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) à chaque visite, tandis que l'ouverture buccale inter-incisive a été mesurée à l'aide d'une échelle métallique au départ et à la visite finale.

Le critère de jugement principal était la différence des scores EVA chez les patients subissant une ultrasonothérapie et une thérapie au laser de faible intensité pour un trouble temporomandibulaire avant et après la thérapie.

Les critères de jugement secondaires comprenaient la différence d'ouverture buccale inter-incisive avant et après la thérapie, et l'efficacité de l'ultrasonothérapie et de la thérapie au laser de faible intensité dans la réduction de la douleur chez les patients atteints d'arthralgie et de myalgie.

Les données ont été analysées à l'aide de SPSS version 11.5. Des statistiques descriptives ont été calculées, et des tests inférentiels incluant des tests t indépendants et appariés (ou équivalents non paramétriques), des tests ANOVA/Kruskal-Wallis et une régression logistique ont été appliqués lorsque cela était approprié. L'approbation éthique a été obtenue du Comité d'examen institutionnel, BPKIHS avec Réf. 20/080/081-IRC, Code no. IRC/2509/023.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

INTRODUCTION Les troubles de l'articulation temporo-mandibulaire (TATM), cause la plus fréquente de douleur d'origine non dentaire dans la région oro-faciale, comprennent des signes et symptômes impliquant les muscles masticateurs, l'articulation temporo-mandibulaire ou les deux. L'Académie américaine de la douleur orofaciale définit les troubles temporo-mandibulaires (TATM) comme "un terme collectif qui inclut un certain nombre de problèmes cliniques impliquant les muscles masticateurs, l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) et les structures associées". La douleur limitant l'ouverture buccale, les mouvements asymétriques de la mâchoire et les bruits de l'ATM sont les constatations les plus courantes dans les TATM.

Le TATM est la 2e douleur musculo-squelettique la plus fréquente au monde, la lombalgie étant la première. Environ 33 % de la population présente au moins un symptôme de TATM et 3,6 à 7,0 % de la population présente un TATM d'une sévérité suffisante pour qu'un traitement soit souhaité. Alors que la prévalence des symptômes de TATM chez les adolescents asiatiques s'avère considérablement plus élevée, rapportant 61,4 % de la population présentant un ou plusieurs symptôme(s) de TATM. Une étude épidémiologique dans l'est du Népal a montré que les TATM affectent principalement les femmes du groupe d'âge 31-50 ans avec une prévalence de plus de 2/3 parmi l'ensemble des échantillons de l'étude.

La douleur de l'ATM est considérée comme la cause la plus fréquente de douleur orofaciale chronique de nature atroce. Il existe différents types de traitement pour le TATM. Les traitements conservateurs pour le TATM incluent les médicaments, la physiothérapie, les gouttières occlusales, les stratégies d'autogestion et les interventions basées sur des approches cognitivo-comportementales. Actuellement, une approche de traitement conservateur prévaut sur la chirurgie, étant donné qu'elle est moins agressive et donne généralement des résultats cliniques satisfaisants dans les TATM légers à modérés. En effet, les preuves de la plus grande efficacité de l'intervention chirurgicale par rapport à l'intervention conservatrice pour réduire la douleur à court terme dans le TATM arthrogène sont controversées et non concluantes.

Les thérapies pharmaceutiques ont été largement utilisées au cours des 25 dernières années pour soulager le syndrome de TATM. Les agents pharmacologiques les plus efficaces utilisés pour traiter le TATM incluent les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), les opioïdes, les corticostéroïdes, les anxiolytiques, les myorelaxants, les antidépresseurs et les anticonvulsivants.

Les diverses méthodes de physiothérapie utilisées sont la chaleur humide, les ultrasons, le laser, les exercices, la stimulation électrique nerveuse transcutanée (TENS), les micro-ondes et la thérapie manuelle. Ces méthodes aident à diminuer les spasmes musculaires ; au traitement des contractures ; au soulagement et à la guérison des blessures liées au sport ; au soulagement de la douleur ; à l'augmentation de l'extensibilité et au traitement des contractures des tissus collagènes (tissu cicatriciel) et des tissus conjonctifs ; au chauffage des structures articulaires ; au traitement pour améliorer la mobilité articulaire limitée, diminuer la raideur articulaire, l'arthrite, la périarthrite et la bursite ; à la cicatrisation des plaies et à la guérison des ulcères variqueux.

La thermothérapie par ultrasons est l'un des choix de traitement primaires pour le TATM. Les effets des ultrasons peuvent être divisés en thermiques et non thermiques. Les ultrasons pulsés à faible intensité provoquent des effets non thermiques ou mécaniques connus sous le nom de streaming acoustique produit par le faisceau ultrasonore dans le tissu. Le streaming est le mouvement unidirectionnel des composants tissulaires exposés au champ ultrasonore principalement à l'interface de la membrane cellulaire. Cet effet est censé influencer les taux de diffusion cellulaire, la perméabilité membranaire et la conduction nerveuse, et accélérer la synthèse du collagène. En bref, les ultrasons non thermiques sont utilisés pour la stimulation de la réparation tissulaire, la réduction de l'œdème et le traitement des points gâchettes pour la gestion de la douleur.

Alors que l'imagerie diagnostique inclut des faisceaux scannés fonctionnant de 1 à 50 MHz (jusqu'à l'imagerie intravasculaire et les applications haute fréquence), les physiothérapeutes utilisent une basse fréquence (0,75-3 MHz) pour appliquer les ultrasons afin de favoriser la guérison, détendre les muscles et les articulations, soulager la douleur et augmenter le flux sanguin pour stimuler les défenses naturelles du corps.

Les ultrasons sont principalement appliqués par des physiothérapeutes formés pour placer le transducteur à l'aide d'une huile ou d'un gel de couplage sur une zone musculaire avec un mouvement rotatif pour minimiser le temps de contact. La sortie est généralement limitée à un maximum de 3 watts/cm². Un mode continu ou pulsé est généralement disponible, et un minuteur jusqu'à 10 min est généralement requis. En application normale, les ultrasons peuvent être appliqués près des os où un chauffage supplémentaire peut se produire, y compris la conversion par ondes de cisaillement, donc le thérapeute doit être vigilant, garder le transducteur en mouvement et demander régulièrement si le patient ressent une chaleur excessive.

Les lasers thérapeutiques ont également eu un large bénéfice pour les patients. L'idée centrale de tous ces traitements non chirurgicaux est de réduire l'intensité des symptômes, améliorant ainsi la fonction de l'unité maxillo-mandibulaire. La thérapie laser de bas niveau (LLLT) a récemment été mise sous les projecteurs, car ses partisans revendiquent son application facile, son temps de traitement limité et ses contre-indications minimales.

Un traitement basé sur la lumière qui produit une lumière monochromatique et cohérente d'une seule longueur d'onde est appelé thérapie laser de bas niveau (LLLT). Elle agit via la photobiologie ou la biostimulation, modifiant les fonctions cellulaires et tissulaires. Elle agit sur les mitochondries, les amenant à produire plus d'adénosine triphosphate (ATP) et à diminuer la consommation d'oxygène cellulaire. Elle augmente les niveaux de sérotonine et d'endorphines et diminue les niveaux de prostaglandine (PGE 2) et d'interleukine (IL-1) bêta, réduisant ainsi la douleur. L'inflammation est réduite en inhibant l'activateur du plasminogène, responsable de la dégradation du collagène, et en augmentant le dépôt de collagène.

Selon la classification DC/TMD, les différents types de myalgie sont fondamentalement différenciés par leur extension, tout en conservant les caractéristiques générales décrites. La myalgie locale ou localisée (LM) est caractérisée par une douleur d'origine musculaire, mais elle est localisée à la zone de palpation lors de l'examen. Dans la douleur myofasciale (MP), la douleur et l'inconfort proviennent également du muscle, comme dans la myalgie, mais s'étendent aux limites du muscle considéré, au-delà de la zone identifiée par palpation. Enfin, la douleur myofasciale référée (RP) est caractérisée par l'extension de la douleur et de l'inconfort vers des zones éloignées de la zone identifiée lors de l'examen et des limites du muscle palpé.

Dans notre étude, les patients diagnostiqués avec une myalgie locale du muscle masticateur et une arthralgie de l'ATM sur la base des Critères diagnostiques pour les troubles temporo-mandibulaires DC/TMD ont été sélectionnés comme critères d'inclusion. Malgré sa prévalence élevée, il n'y a pas d'accord général concernant son traitement, car il répond souvent mal aux approches thérapeutiques basées sur les gouttières occlusales, la physiothérapie, l'analgésie, les anti-inflammatoires ou les myorelaxants. Les cas réfractaires à ces approches thérapeutiques conservatrices servent de motivation pour rechercher d'autres traitements. Par conséquent, la thermothérapie par ultrasons et la thérapie laser de bas niveau sont incluses dans l'arsenal thérapeutique disponible dans ces cas réfractaires.

RATIONNEL DE L'ÉTUDE La thérapie ultrasonique a montré avoir un mécanisme thermique obtenu par une fréquence continue (cycle de service 100%) et un mécanisme non thermique obtenu par une fréquence pulsée (cycle de service 50%). La thérapie par ultrasons de faible intensité (LIUS) augmente le métabolisme local, la microcirculation, et aussi la régénération tissulaire ainsi que l'extensibilité des tissus conjonctifs. L'énergie mécanique libérée est transférée sous forme d'ondes de compression acoustique, produisant des changements physiologiques mécaniques et thermiques dans le tissu ciblé. Les changements physiologiques thermiques se réfèrent à l'augmentation de la température tissulaire locale, l'augmentation du flux sanguin associée à l'augmentation de la flexibilité et de l'extensibilité du tissu avec une viscosité des fluides diminuée.

Au cours de la dernière décennie, l'intérêt pour l'utilisation de la photobiomodulation laser dans la réduction de la douleur du TATM et l'obtention d'effets anti-inflammatoires a augmenté. Selon Karu (2001), le traitement laser de bas niveau est une thérapie non thermique qui peut promouvoir des altérations cellulaires et tissulaires causées par différents types d'activation métabolique (augmentation de la vascularisation et formation de fibroblastes) qui détermine une augmentation du processus de récupération et/ou de la guérison tissulaire avec des caractéristiques non invasives.

À notre connaissance, aucune étude n'a été menée dans notre pays concernant l'utilisation de l'ultrasonothérapie et de la thérapie laser de bas niveau dans les troubles temporo-mandibulaires, malgré la forte incidence de cette condition. Cette recherche visait donc à étudier les bénéfices de l'ultrasonothérapie et de la thérapie laser de bas niveau chez les patients atteints de troubles temporo-mandibulaires se présentant au BPKIHS. Les résultats de cette étude, s'ils sont favorables, pourraient être proposés comme une option de traitement complémentaire pour les patients souffrant de troubles temporo-mandibulaires.

OBJECTIFS L'objectif principal de cette étude était de comparer la différence d'intensité de la douleur, mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), chez les patients atteints de trouble temporo-mandibulaire ayant subi une thérapie par ultrasons et une thérapie laser de bas niveau avant et après traitement. Les objectifs secondaires étaient de comparer le changement dans l'ouverture buccale inter-incisive avant et après thérapie chez les patients traités par thérapie par ultrasons et thérapie laser de bas niveau, et d'évaluer l'efficacité comparative de ces deux modalités de traitement dans la réduction de la douleur chez les patients diagnostiqués avec une arthralgie et une myalgie.

MATÉRIELS ET MÉTHODES Cette étude est conçue comme une étude rétrospective randomisée contrôlée et a été menée au Département de médecine buccale et de radiologie, Collège de chirurgie dentaire, B. P. Koirala Institute of Health Sciences (BPKIHS). La population étudiée comprenait les patients diagnostiqués avec un trouble temporo-mandibulaire fréquentant le Département de médecine buccale et de radiologie du BPKIHS.

Une technique d'échantillonnage raisonné a été employée pour la sélection de l'échantillon. La taille d'échantillon attendue pour l'étude était de 46 participants. Aucun groupe témoin séparé n'a été inclus dans l'étude. La durée totale de l'étude était d'un an. Aucun conflit d'intérêt n'a été déclaré par les investigateurs. L'approbation éthique a été obtenue du Comité d'examen institutionnel (IRC), BPKIHS (Référence n° 20/080/081-IRC, Code n° IRC/2509/023).

MÉTHODES (INTERVENTION/PROCÉDURE)

L'examen clinique et les procédures thérapeutiques ont été réalisés à l'aide d'instruments de diagnostic et de traitement standard. Cela comprenait des miroirs buccaux stériles, des explorateurs, des pinces, des gants chirurgicaux, des tampons d'alcool et des morceaux de gaze pour usage clinique de routine. L'évaluation de la douleur et la mesure de l'ouverture buccale inter-incisive ont été effectuées à l'aide d'une échelle métallique.

Les interventions thérapeutiques ont été administrées à l'aide d'une machine de thérapie par ultrasons HMS pour la thérapie par ultrasons et d'une machine laser Woodpecker LX-16 pour la thérapie laser de bas niveau. Un gel ultrasonique a été utilisé comme milieu de couplage pendant l'application des ultrasons. Tous les instruments et équipements ont été utilisés conformément aux protocoles standard de contrôle des infections et cliniques.

FRÉQUENCE ET DURÉE DE L'INTERVENTION/SUIVI DES SUJETS

Première visite :

La thérapie par ultrasons ou la thérapie laser de bas niveau (LLLT) a été administrée. Les paramètres de base, incluant le score de douleur et l'ouverture buccale inter-incisive, ont été enregistrés. La durée de la thérapie était de 5 minutes pour les ultrasons ou 3 minutes pour la LLLT, avec un temps de visite total d'environ 15 minutes.

Deuxième visite :

La thérapie par ultrasons ou la LLLT a été administrée. L'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). La durée de la thérapie était de 5 minutes pour les ultrasons ou 3 minutes pour la LLLT, avec environ 2 minutes requises pour l'évaluation.

Troisième visite :

La thérapie par ultrasons ou la LLLT a été administrée. Le score de douleur EVA a été enregistré. La durée de la thérapie était de 5 minutes pour les ultrasons ou 3 minutes pour la LLLT, avec environ 2 minutes requises pour l'évaluation.

Quatrième visite :

La thérapie par ultrasons ou la LLLT a été administrée. Le score de douleur EVA a été enregistré. La durée de la thérapie était de 5 minutes pour les ultrasons ou 3 minutes pour la LLLT, avec environ 2 minutes requises pour l'évaluation.

Cinquième visite :

La thérapie par ultrasons ou la LLLT a été administrée. L'évaluation finale du score de douleur et de l'ouverture buccale inter-incisive a été effectuée. La durée de la thérapie était de 5 minutes pour les ultrasons ou 3 minutes pour la LLLT, avec un temps de visite total d'environ 15 minutes.

PROCÉDURES ET CALENDRIER L'étude a été menée sur des patients visitant le Département de médecine buccale et de radiologie, BPKIHS, Dharan, qui ont été cliniquement diagnostiqués avec des troubles temporo-mandibulaires selon les critères DC/TMD. Le protocole de traitement a été expliqué aux patients et un consentement éclairé écrit a été obtenu.

Les patients sélectionnés ont été divisés en deux groupes. Les patients du groupe A ont reçu une thérapie laser de bas niveau, tandis que les patients du groupe B ont reçu une thérapie par ultrasons.

Groupe A - Thérapie laser de bas niveau (LLLT) :

Un appareil laser à sonde unique générant un rayonnement infrarouge de longueur d'onde 650 nm a été appliqué. L'intensité énergétique aux points les plus douloureux dans la zone affectée a été ajustée à 3 J/cm² et appliquée pendant 3 minutes. Le laser a été appliqué à une distance de 2 mm. Une unité laser Woodpecker LX 16 a été utilisée.

Groupe B - Thérapie par ultrasons :

La thérapie par ultrasons a été réalisée à 1,3 W/cm² pendant 5 minutes par séance par côté. Un agent de couplage (gel ultrasonique) a été utilisé comme lubrifiant. Une machine de thérapie par ultrasons INDOSONIC 102n a été utilisée à une fréquence de 1 MHz en mode continu. La peau pré-auriculaire sur l'ATM affectée a été nettoyée avec du coton stérile imbibé d'alcool isopropylique à 70% avant l'application. Une fine couche de gel ultrasonique a été étalée uniformément sur la tête du transducteur, qui a été appliquée avec une légère pression et déplacée lentement dans un mouvement circulaire continu tout en maintenant un contact complet avec la peau.

Pendant la période de traitement, les participants ont reçu toutes les instructions nécessaires sur les troubles temporo-mandibulaires connues sous le nom d'auto-régulation physique (PSR).

Au départ et à la visite finale, l'ouverture buccale inter-incisive a été mesurée entre les incisives centrales maxillaires et mandibulaires à l'aide d'une échelle métallique. Lors de chaque visite de suivi, la douleur dans la région temporo-mandibulaire a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), allant de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur).

Le calendrier et la durée des séances de traitement ont suivi un protocole prédéfini, dont les détails sont fournis séparément. Les participants qui n'étaient pas disposés à poursuivre le protocole de traitement à n'importe quel stade ont été retirés de l'étude.

Des règles d'arrêt ont été appliquées pour assurer une prise de décision clinique appropriée. Le traitement a été interrompu s'il n'y avait pas d'amélioration des scores de l'échelle visuelle analogique (EVA) après l'achèvement de cinq séances de thérapie ou s'il n'y avait pas d'amélioration de l'ouverture buccale inter-incisive après cinq séances de thérapie.

Aucune réponse adverse ou effet secondaire lié aux interventions thérapeutiques n'a été observé ou considéré pertinent pendant la période de l'étude. Il n'y a eu aucune procédure ou condition pour briser les codes d'allocation de traitement, car aucune n'était applicable. La formation et l'étalonnage des investigateurs n'étaient pas requis pour la conduite de cette étude.

GESTION DES DONNÉES ET ANALYSE STATISTIQUE Les données ont été saisies dans une feuille de calcul Microsoft Excel et ensuite transférées vers SPSS version 11.5 pour analyse statistique. Un codage a été attribué pour la saisie des données. Le suivi de l'étude a été effectué hebdomadairement par le guide et les co-guides.

Méthodes statistiques

Analyse descriptive :

La moyenne, la médiane, l'écart-type, les proportions et l'intervalle interquartile ont été calculés.

Statistiques inférentielles :

Le test t indépendant ou le test U de Mann-Whitney a été appliqué pour comparer les valeurs moyennes entre les deux groupes.

Le test t apparié ou le test des rangs signés de Wilcoxon a été appliqué pour comparer les valeurs pré- et post-thérapie au sein du même groupe.

L'ANOVA ou le test de Kruskal-Wallis a été appliqué pour comparer plus de deux moyennes. Une analyse de régression logistique a été effectuée pour évaluer la force de l'association entre les variables dépendantes et indépendantes.

CALCUL DE LA TAILLE DE L'ÉCHANTILLON :

Considérant un intervalle de confiance de 95%, une puissance d'étude de 80% et le score moyen de l'EVA de l'étude de Khairnar, Sanyukta et al (2019). La taille de l'échantillon est estimée à l'aide de la formule suivante :

N= [2 x (Zα/2 + Zβ)² x (S2)]/(µ1 - µ2)² S= S1 + S2/ 2

Où, Zα/2 =1,96 au niveau de signification de 95%

Zβ = 0,84 à une puissance de 80%

S = Écart-type commun

S1= Écart-type post-traitement dans le groupe A (LLLT)

S2= Écart-type post-traitement dans le groupe B (Thérapie par ultrasons)

µ₁ = Score moyen de l'EVA post-traitement dans le groupe A (LLLT)

µ2= Score moyen de l'EVA post-traitement dans le groupe B (Thérapie par ultrasons)

Taille de l'échantillon, N = [2 x (1,96 + 0,84) ² x (1,62)] / (4,81 - 6,19) ² 40,5 / 1,9= 20,25 ~ 21 par groupe

Avec un taux de non-réponse de 10% dans les deux groupes, Taille d'échantillon attendue : 46

ANNEXE I : Proforma

Détails démographiques du patient

Nom :

Date :

Âge :

Numéro de consultation externe :

Sexe :

Tél. :

État civil :

Statut socio-économique :

Profession :

Éducation :

Adresse :

Groupe : A / B Diagnostic : Arthralgie / Myalgie Côté : Droit / Gauche Visite 1ère 2e 3e 4e 5e Score EVA

Ouverture buccale sans douleur (mm) :

Ouverture maximale non assistée (mm) :

Ouverture maximale assistée (mm) :

Groupe A : Thérapie laser de bas niveau Groupe B : Thérapie par ultrasons

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Koshi
      • Dharān, Koshi, Népal, 56700
        • B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

- Patient diagnostiqué avec une myalgie des muscles masséter et temporal et une arthralgie de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) selon les Critères diagnostiques pour les troubles temporo-mandibulaires DC/TMD.

Critères d'exclusion :

  • Patients non disposés à participer à la recherche.
  • Patients suivant un traitement ou ayant déjà suivi un traitement pour des troubles temporo-mandibulaires au cours des trois mois précédents.
  • Patients prenant des antidépresseurs, des analgésiques ou des médicaments antipsychotiques.
  • Patients présentant des anomalies osseuses structurelles de l'articulation temporo-mandibulaire à l'examen radiographique.
  • Patients présentant des troubles articulaires.
  • Femmes enceintes.
  • Patients ayant des antécédents de traumatisme facial ou de fractures des os du visage.
  • Patients présentant une douleur sévère.
  • Patients avec une ouverture buccale sévèrement réduite (c'est-à-dire inférieure à 10 mm).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie laser de bas niveau
Les participants de ce groupe ont reçu une thérapie laser de faible intensité appliquée à la zone de douleur maximale dans la région temporomandibulaire. La thérapie a été administrée à l'aide d'un laser à sonde unique émettant un rayonnement infrarouge à une longueur d'onde de 650 nm, avec une densité d'énergie de 2 J/cm² et une puissance de sortie de 80 mW pendant 3 minutes par séance. Le traitement a été administré sur cinq séances.
Thérapie au laser de bas niveau administrée à l'aide d'une sonde laser unique émettant un rayonnement infrarouge à 650 nm, avec une densité d'énergie de 2 J/cm² et une puissance de sortie de 80 mW pendant 3 minutes par séance, appliquée sur la zone de douleur maximale.
Autres noms:
  • Thérapie de photobiomodulation
  • Thérapie par Lumière, Bas Niveau
Expérimental: Thérapie par ultrasons
Les participants de ce groupe ont reçu une échographie thérapeutique appliquée à la région temporo-mandibulaire affectée. L'échographie a été délivrée à une fréquence de 1 MHz et une intensité de 1,3 W/cm² en mode continu pendant 5 minutes par côté par séance. Le traitement a été administré sur cinq séances.
Ultrasons thérapeutiques délivrés à une fréquence de 1 MHz et une intensité de 1,3 W/cm² en mode continu pendant 5 minutes par côté par séance, appliqués sur la région temporo-mandibulaire affectée.
Autres noms:
  • Échographie thérapeutique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparez la différence des scores moyens d'intensité de la douleur chez les patients subissant une thérapie laser de bas niveau et une thérapie par ultrasons pour les troubles temporo-mandibulaires avant et après la thérapie.
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 2 semaines

Description :

L'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). L'EVA consistait en une ligne horizontale de 10 cm, dont l'extrémité gauche représentait « aucune douleur » (0) et l'extrémité droite représentait « la pire douleur imaginable » (10). Des scores plus élevés indiquaient une intensité de douleur plus importante.

Les participants ont reçu des instructions sur l'utilisation de l'échelle et ont été invités à marquer un point unique sur la ligne correspondant à leur niveau actuel de douleur de l'articulation temporo-mandibulaire. Les scores de douleur ont été enregistrés au départ (avant la thérapie) et lors des visites ultérieures pendant la période de traitement. La variation de l'intensité de la douleur a été calculée en comparant les scores avant et après la thérapie et a été exprimée en pourcentage de réduction du score EVA.

De l'inclusion à la fin du traitement à 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer la différence d'ouverture buccale inter-incisive moyenne chez les patients subissant une thérapie au laser de bas niveau et une thérapie par ultrasons pour les troubles temporo-mandibulaires avant et après la thérapie
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 2 semaines
L'ouverture buccale maximale a été mesurée comme la distance inter-incisive à l'aide d'une échelle métallique. Chez les patients dentés, la distance entre les bords incisifs des incisives centrales maxillaires et mandibulaires a été mesurée lors de l'ouverture buccale volontaire maximale. Chez les patients édentés, la distance a été mesurée entre les crêtes alvéolaires maxillaire et mandibulaire au niveau de la ligne médiane. Les mesures ont été enregistrées en millimètres.
De l'inclusion à la fin du traitement à 2 semaines
Comparer l'efficacité de la thérapie au laser de bas niveau et de la thérapie par ultrasons pour réduire la douleur chez les patients souffrant d'arthralgie de l'articulation temporo-mandibulaire et de myalgie des muscles masséter et temporal.
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 2 semaines

L'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). L'EVA consistait en une ligne horizontale de 10 cm, l'extrémité gauche représentant « aucune douleur » (0) et l'extrémité droite représentant « la pire douleur imaginable » (10). Des scores plus élevés indiquaient une intensité de douleur plus importante.

Les participants ont été invités à indiquer un point unique sur l'échelle correspondant à leur niveau de douleur actuel dans l'articulation ou le muscle affecté. Les scores de douleur ont été enregistrés au départ (avant la thérapie) et après l'achèvement de la thérapie. L'efficacité de la thérapie laser de bas niveau et de la thérapie par ultrasons a été évaluée en comparant l'évolution des scores EVA avant et après le traitement chez les patients diagnostiqués avec une arthralgie et une myalgie.

De l'inclusion à la fin du traitement à 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

17 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2026

Première publication (Réel)

30 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données individuelles des participants (IPD) collectées au cours de l'essai seront mises à disposition sur demande raisonnable. Les données anonymisées des 46 participants à l'étude seront partagées avec d'autres chercheurs à des fins académiques et de recherche, sous réserve de l'approbation éthique et du respect des politiques institutionnelles et de la confidentialité des participants.

Délai de partage IPD

Toutes les données sont collectées et seront fournies lorsque et où cela sera nécessaire.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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