Chimiothérapie intrathoracique pour les TET avec dissémination pleurale ou récidive (CHOICE-2)

Critères d'inclusion :

1. Tranche d'âge : 18-75 ans ; Espérance de vie > 12 mois ; Imagerie préopératoire (TDM, IRM ou TEP-TDM) diagnostiquant cliniquement des TETs
2. Les patients atteints d'un thymome de novo de stade IVa (DNT) diagnostiqué par l'équipe multidisciplinaire (EMD) sont éligibles s'ils sont jugés aptes à la chirurgie dans l'une des conditions suivantes : (1) candidats à une chirurgie primaire sans contre-indications ; (2) candidats à une chirurgie en plusieurs étapes ayant terminé la phase I et réévalués par l'EMD comme éligibles pour la phase II 3 mois postopératoires ; ou (3) patients nécessitant initialement un traitement d'induction, à condition que le diagnostic soit confirmé par biopsie, que le traitement d'induction soit administré selon les directives TET, que des évaluations d'imagerie et de laboratoire soient effectuées 4-6 semaines après la fin du traitement, et que l'EMD confirme l'absence de contre-indications chirurgicales lors de la réévaluation.
3. Pour les patients atteints d'un thymome avec récidive pleurale (TPR), la chirurgie initiale doit avoir permis une résection complète sans signe de dissémination pleurale ou de rupture tumorale peropératoire, et l'intervalle entre la première chirurgie et le développement de métastases pleurales doit être supérieur à 6 mois.
4. Selon la définition du stade T1-3NxM1a, pas de dissémination intra-péricardique, pas de nodules métastatiques parenchymateux intra-pulmonaires, pas de métastases d'organes distants (M1b)
5. Pendant l'opération, les nodules pleuraux ont été retirés. L'analyse anatomopathologique extemporanée a confirmé que les nodules pleuraux étaient des nodules métastatiques pleuraux de TETs.
6. Pas d'antécédent d'autres tumeurs malignes, sauf pour les patients ayant eu des tumeurs malignes antérieures traitées par chirurgie curative, confirmées comme étant au stade pathologique I ne nécessitant pas de traitement adjuvant (par exemple, opacité en verre dépoli pulmonaire réséquée ou carcinome papillaire de la thyroïde) et restant sans récidive depuis plus de 5 ans.
7. Stade ASA I/II
8. Être capable de comprendre la situation de cette étude et signer le formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

1. Les examens d'imagerie préopératoires tels que TDM, IRM ou TEP-TDM, ou l'exploration peropératoire ont révélé que la tumeur impliquait l'aorte ascendante, la crosse aortique, l'aorte descendante, les vaisseaux pulmonaires intra-péricardiques, le cœur, la trachée ou l'œsophage (T4), ou avait une dissémination au sein du péricarde (M1a) ou une métastase hématogène (stade M1b) ;
2. Dans les 4-6 semaines après la fin du traitement d'induction (chimiothérapie, radiothérapie, immunothérapie ou thérapie ciblée), des études d'imagerie (TDM ou TEP-TDM) et des évaluations de laboratoire (numération globulaire complète, fonction hépatique et rénale, biomarqueurs cardiaques et fonction thyroïdienne) ont été réalisées par l'EMD du médiastin pour évaluer l'éligibilité chirurgicale ; les patients présentant des contre-indications chirurgicales et jugés inaptes à la chirurgie ou à l'HITOC ont été exclus ;
3. Le diagnostic a été confirmé par biopsie ou ponction comme étant d'un type non-TETs (comme un lymphome, une tumeur neurogène, une tumeur germinale, un lipome thymique, un sarcome thymique ou une tumeur neuroendocrine) ;
4. Le patient avait des antécédents de chirurgies multiples dans le passé (≥2), la chirurgie initiale du TPR était une résection palliative, et la dissémination pleurale était un site d'implantation iatrogène ; ou le patient avait reçu une dose de radiothérapie supérieure à 60 Gy avant l'inclusion ;
5. Avait d'autres tumeurs malignes actives, ou avait reçu un traitement anti-tumoral (chimiothérapie, radiothérapie, immunothérapie, thérapie ciblée à petites molécules ou autres agents biologiques anti-tumoraux) pour d'autres tumeurs malignes dans le passé ;
6. Le patient avait une myasthénie grave dans un état instable ou pendant une exacerbation aiguë ;
7. Avait les antécédents suivants de maladies cardiovasculaires majeures : insuffisance cardiaque congestive, angine de poitrine mal contrôlée, infarctus du myocarde transmural, arythmie à haut risque, maladie valvulaire significative ou hypertension mal contrôlée, dysfonction compensatoire cardiovasculaire ;
8. Le patient avait une perte de poids de plus de 5 kg au cours du dernier mois ; maladies systémiques sévères non contrôlées, comme une infection active ou un diabète mal contrôlé ; patients avec des troubles de la coagulation et ceux avec des tendances hémorragiques ; patients avec une fonction de coagulation anormale, avec des tendances hémorragiques ou sous traitement thrombolytique ou anticoagulant ; patients avec une suppression médullaire de grade II-IV ;
9. Le patient avait des antécédents de chirurgie thoracique due à une pleurésie tuberculeuse ou un mésothéliome, et l'atrophie pulmonaire controlatérale impliquait un ou plusieurs lobes pulmonaires ou plus d'un lobe pulmonaire ;
10. Le patient avait des antécédents d'allergie aux médicaments cisplatine ou doxorubicine ;
11. Avait des antécédents de transplantation d'organe (y compris autogreffe de moelle osseuse et transplantation de cellules souches périphériques) ; Avait des antécédents de troubles mentaux, de maladies neurologiques ou d'autres maladies du système nerveux central affectant la compliance ;
12. Le patient était dans la phase inflammatoire aiguë due à une infection bactérienne, virale ou autre micro-organisme pathogène ; Avait une infection active par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le virus de l'hépatite B (VHB) ou le virus de l'hépatite C (VHC) ou une séropositivité connue au VIH ;
13. Femmes enceintes ou allaitantes, et hommes et femmes fertiles qui ne souhaitaient pas utiliser de mesures contraceptives adéquates pendant le traitement ; Le patient avait reçu un traitement chirurgical de grade IV dans les 2 mois ou était dans un état de récupération dû à d'autres maladies ou était dans la période d'intervention d'autres projets de recherche.