Intrathoracale chemotherapie voor TET's met pleurale verspreiding of recidief (CHOICE-2)

Insluitingscriteria:

1. Leeftijdsbereik: 18-75 jaar; Verwachte overlevingstijd > 12 maanden; Preoperatieve beeldvorming (CT, MRI of PET-CT) klinisch gediagnosticeerd als TET's
2. Patiënten met de novo stadium IVa thymoom (DNT) gediagnosticeerd door het multidisciplinaire team (MDT) komen in aanmerking als ze geschikt worden geacht voor chirurgie onder een van de volgende voorwaarden: (1) kandidaten voor primaire chirurgie zonder contra-indicaties; (2) kandidaten voor gefaseerde chirurgie die fase I-chirurgie hebben voltooid en door het MDT opnieuw worden beoordeeld als geschikt voor fase II-chirurgie 3 maanden postoperatief; of (3) patiënten die aanvankelijk inductietherapie nodig hebben, mits de diagnose pathologisch wordt bevestigd door biopsie, inductietherapie wordt toegediend volgens de TET-richtlijnen, beeldvorming en laboratoriumevaluaties worden uitgevoerd 4-6 weken na voltooiing van de therapie, en het MDT bij herbeoordeling bevestigt dat er geen chirurgische contra-indicaties zijn.
3. Voor patiënten met thymoom met pleurale recidief (TPR) moet de initiële chirurgie volledige resectie hebben bereikt zonder bewijs van pleurale disseminatie of intraoperatieve tumorruptuur, en het interval tussen de eerste chirurgie en de ontwikkeling van pleurale metastase moet langer zijn dan 6 maanden.
4. Volgens de definitie van T1-3NxM1a stadium, geen intrapericardiale disseminatie, geen intrapulmonale parenchymale metastatische noduli, geen metastase op afstand (M1b)
5. Tijdens de operatie werden de pleurale noduli verwijderd. De pathologie van het vriescoupe tijdens de operatie bevestigde dat de pleurale noduli TET's pleurale metastatische noduli waren.
6. Geen voorgeschiedenis van andere kwaadaardige tumoren, behalve voor patiënten die eerdere maligniteiten hadden die werden behandeld met curatieve chirurgie, waarvan werd bevestigd dat ze pathologisch stadium I hadden dat geen adjuvante therapie vereiste (bijv. verwijderde pulmonale grondglasopaciteit of papillair schildkliercarcinoom) en meer dan 5 jaar recidiefvrij zijn gebleven.
7. ASA stadium I/II
8. In staat zijn om de situatie van deze studie te begrijpen en het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Preoperatieve beeldvormende onderzoeken zoals CT, MRI of PET-CT, of intraoperatieve exploratie toonden aan dat de tumor de aorta ascendens, aortaboog, aorta descendens, intrapericardiale longvaten, hart, luchtpijp of slokdarm betrof (T4), of disseminatie binnen het pericard (M1a) of hematogene metastase (M1b stadium) had;
2. Binnen 4-6 weken na voltooiing van inductietherapie (chemotherapie, radiotherapie, immunotherapie of doelgerichte therapie) werden beeldvormingsstudies (CT of PET-CT) en laboratoriumevaluaties (volledig bloedbeeld, lever- en nierfunctie, cardiale biomarkers en schildklierfunctie) uitgevoerd door het mediastinale MDT om chirurgische geschiktheid te beoordelen; patiënten bij wie chirurgische contra-indicaties werden gevonden en die ongeschikt werden geacht voor chirurgie of HITOC werden uitgesloten;
3. De diagnose werd bevestigd door biopsie of punctie als een niet-TET's type (zoals lymfoom, neurogene tumor, kiemceltumor, thymuslipoom, thymussarcoom of neuro-endocriene tumor);
4. De patiënt had een voorgeschiedenis van meerdere chirurgische ingrepen in het verleden (≥2), de initiële chirurgie van TPR was palliatieve resectie, en pleurale disseminatie was een iatrogene implantatieplaats; of de patiënt kreeg vóór inclusie een radiotherapiedosis groter dan 60 Gy;
5. Had andere actieve kwaadaardige tumoren, of had in het verleden anti-tumorbehandeling (chemotherapie, radiotherapie, immunotherapie, kleine molecuul doelgerichte therapie of andere anti-tumor biologische middelen) voor andere kwaadaardige tumoren ondergaan;
6. De patiënt had myasthenia gravis in een onstabiele toestand of tijdens een acute exacerbatie;
7. Had de volgende belangrijke cardiovasculaire ziektegeschiedenissen: congestief hartfalen, slecht gecontroleerde angina pectoris, transmuraal myocardinfarct, hoog-risico aritmie, significante klepziekte of slecht gecontroleerde hypertensie, cardiovasculaire compensatoire dysfunctie;
8. De patiënt had een gewichtsverlies van meer dan 5 kg binnen de afgelopen maand; ernstige ongecontroleerde systemische ziekten, zoals actieve infectie of slecht gecontroleerde diabetes; patiënten met stollingsstoornissen en patiënten met bloedingneigingen; patiënten met abnormale stollingsfunctie, met bloedingneigingen of die trombolyse of anticoagulatiebehandeling ondergaan; patiënten met graad II-IV beenmergdepressie;
9. De patiënt had een voorgeschiedenis van thoraxchirurgie vanwege tuberculeuze pleuritis of mesothelioom, en de contralaterale longatrofie betrof één of meer longkwabben of meer dan één longkwab;
10. De patiënt had een allergiegeschiedenis voor cisplatine of doxorubicine medicijnen;
11. Had een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie (inclusief autologe beenmergtransplantatie en perifere stamceltransplantatie); Had een voorgeschiedenis van psychische stoornissen, neurologische aandoeningen of andere centraal zenuwstelselaandoeningen die de therapietrouw beïnvloeden;
12. De patiënt was in het acute inflammatoire stadium door bacteriële, virale of andere pathogene micro-organismen infectie; Had actieve infectie van immunodeficiëntievirus (HIV), hepatitis B-virus (HBV) of hepatitis C-virus (HCV) of bekende HIV-seropositiviteit;
13. Zwangere of zogende vrouwen, en vruchtbare mannen en vrouwen die tijdens de behandeling geen adequate anticonceptiemaatregelen wilden gebruiken; De patiënt had binnen 2 maanden graad IV chirurgische behandeling ondergaan of was in 14. een hersteltoestand door andere ziekten of was in de interventieperiode van andere onderzoeksprojecten.