Quimioterapia Intratorácica para TETs con Diseminación o Recurrencia Pleural (CHOICE-2)

Criterios de inclusión:

1. Rango de edad: 18-75 años; tiempo de supervivencia esperado > 12 meses; diagnóstico clínico de TET mediante imagen preoperatoria (TC, RM o PET-TC)
2. Los pacientes con timoma de novo en estadio IVa (DNT) diagnosticado por el equipo multidisciplinar (MDT) son elegibles si se consideran aptos para cirugía bajo cualquiera de las siguientes condiciones: (1) candidatos a cirugía primaria sin contraindicaciones; (2) candidatos a cirugía escalonada que hayan completado la cirugía de fase I y sean reevaluados por el MDT como elegibles para cirugía de fase II a los 3 meses postoperatorios; o (3) pacientes que inicialmente requieren terapia de inducción, siempre que el diagnóstico se confirme patológicamente mediante biopsia, se administre la terapia de inducción según las guías de TET, se realicen evaluaciones de imagen y de laboratorio 4-6 semanas después de completar la terapia, y el MDT confirme la ausencia de contraindicaciones quirúrgicas tras la reevaluación.
3. Para pacientes con timoma con recidiva pleural (TPR), la cirugía inicial debe haber logrado una resección completa sin evidencia de diseminación pleural o rotura tumoral intraoperatoria, y el intervalo entre la primera cirugía y el desarrollo de metástasis pleural debe ser superior a 6 meses.
4. Según la definición del estadio T1-3NxM1a, sin diseminación intrapericárdica, sin nódulos metastásicos parenquimatosos intrapulmonares, sin metástasis en órganos distantes (M1b)
5. Durante la operación, se extirparon los nódulos pleurales. La patología de la sección congelada durante la operación confirmó que los nódulos pleurales eran nódulos metastásicos pleurales de TET.
6. Sin antecedentes de otros tumores malignos, excepto pacientes con neoplasias malignas previas tratadas con cirugía curativa, confirmadas con enfermedad en estadio patológico I que no requirió terapia adyuvante (por ejemplo, opacidad en vidrio esmerilado pulmonar resecada o carcinoma papilar de tiroides) y que han permanecido libres de recidiva durante más de 5 años.
7. Estadio ASA I/II
8. Capacidad para comprender la situación de este estudio y firmar el formulario de Consentimiento Informado.

Criterios de exclusión:

1. Los exámenes de imagen preoperatorios como TC, RM o PET-TC, o la exploración intraoperatoria revelaron que el tumor afectaba a la aorta ascendente, arco aórtico, aorta descendente, vasos pulmonares intrapericárdicos, corazón, tráquea o esófago (T4), o tenía diseminación dentro del pericardio (M1a) o metástasis hematógena (estadio M1b);
2. Dentro de las 4-6 semanas posteriores a la finalización de la terapia de inducción (quimioterapia, radioterapia, inmunoterapia o terapia dirigida), el MDT de mediastino realizó estudios de imagen (TC o PET-TC) y evaluaciones de laboratorio (hemograma completo, función hepática y renal, biomarcadores cardíacos y función tiroidea) para evaluar la idoneidad quirúrgica; se excluyeron pacientes con contraindicaciones quirúrgicas considerados no aptos para cirugía o HITOC;
3. El diagnóstico se confirmó mediante biopsia o punción como tipo no TET (como linfoma, tumor neurogénico, tumor de células germinales, lipoma tímico, sarcoma tímico o tumor neuroendocrino);
4. El paciente tenía antecedentes de múltiples cirugías en el pasado (≥2), la cirugía inicial de TPR fue resección paliativa, y la diseminación pleural fue un sitio de implantación iatrogénica; o el paciente recibió una dosis de radioterapia superior a 60 Gy antes de la inclusión;
5. Tenía otros tumores malignos activos, o había recibido tratamiento antitumoral (quimioterapia, radioterapia, inmunoterapia, terapia dirigida con moléculas pequeñas u otros agentes biológicos antitumorales) para otros tumores malignos en el pasado;
6. El paciente tenía miastenia gravis en estado inestable o durante una exacerbación aguda;
7. Tenía los siguientes antecedentes de enfermedades cardiovasculares importantes: insuficiencia cardíaca congestiva, angina de pecho mal controlada, infarto de miocardio transmural, arritmia de alto riesgo, valvulopatía significativa o hipertensión mal controlada, disfunción compensatoria cardiovascular;
8. El paciente había perdido más de 5 kg de peso en el último mes; enfermedades sistémicas graves no controladas, como infección activa o diabetes mal controlada; pacientes con trastornos hemorrágicos y aquellos con tendencia al sangrado; pacientes con función de coagulación anormal, con tendencia al sangrado o en tratamiento con trombolíticos o anticoagulantes; pacientes con supresión de médula ósea de grado II-IV;
9. El paciente tenía antecedentes de cirugía torácica por pleuritis tuberculosa o mesotelioma, y la atrofia pulmonar contralateral afectaba a uno o más lóbulos pulmonares o más de un lóbulo pulmonar;
10. El paciente tenía antecedentes de alergia a fármacos de cisplatino o doxorrubicina;
11. Tenía antecedentes de trasplante de órganos (incluido trasplante autólogo de médula ósea y trasplante de células madre periféricas); Tenía antecedentes de trastornos mentales, enfermedades neurológicas u otras enfermedades del sistema nervioso central que afectaran el cumplimiento;
12. El paciente estaba en la fase inflamatoria aguda debido a infección por bacterias, virus u otros microorganismos patógenos; Tenía infección activa por virus de inmunodeficiencia humana (VIH), virus de la hepatitis B (VHB) o virus de la hepatitis C (VHC) o seropositividad conocida al VIH;
13. Mujeres embarazadas o en período de lactancia, y hombres y mujeres fértiles que no estaban dispuestos a usar medidas anticonceptivas adecuadas durante el tratamiento; El paciente había recibido tratamiento quirúrgico de grado IV dentro de los 2 meses anteriores o estaba en 14. un estado de recuperación debido a otras enfermedades o estaba en el período de intervención de otros proyectos de investigación.