Intrathorakal Kemoterapi for TET'er med Pleuraspredning eller Recidiv (CHOICE-2)

Inklusionskriterier:

1. Aldersinterval: 18-75 år; Forventet overlevelse > 12 måneder; Preoperativ billeddiagnostik (CT, MRI eller PET-CT) klinisk diagnosticeret som TETs
2. Patienter med de novo stadium IVa thymom (DNT) diagnosticeret af det multidisciplinære team (MDT) er berettigede, hvis de vurderes egnet til kirurgi under nogen af følgende betingelser: (1) kandidater til primær kirurgi uden kontraindikationer; (2) kandidater til trinvist kirurgi, som har gennemført fase I-kirurgi og vurderes af MDT som berettigede til fase II-kirurgi 3 måneder postoperativt; eller (3) patienter, der oprindeligt krævede induktionsterapi, forudsat diagnosen er patologisk bekræftet ved biopsi, induktionsterapi gives i henhold til TET-retningslinjer, billed- og laboratorievurderinger udføres 4-6 uger efter afsluttet terapi, og MDT bekræfter fravær af kirurgiske kontraindikationer ved genvurdering.
3. For patienter med thymom med pleural recidiv (TPR), skal den indledende kirurgi have opnået komplet resektion uden tegn på pleural disseminering eller intraoperativ tumorruptur, og intervallet mellem første kirurgi og udvikling af pleural metastase skal være længere end 6 måneder.
4. Ifølge definitionen af T1-3NxM1a-stadium, ingen intraperikardial disseminering, ingen intrapulmonale metastatiske noduler, ingen fjerne organmetastaser (M1b)
5. Under operationen blev de pleurale noduler fjernet. Den frosne snitspatologi under operationen bekræftede, at de pleurale noduler var TETs pleurale metastatiske noduler.
6. Ingen historie med andre maligne tumorer, undtagen for patienter, der har haft tidligere maligniteter behandlet med kurativ kirurgi, blev bekræftet at have patologisk stadium I-sygdom, der ikke krævede adjuvant terapi (f.eks. fjernet pulmonal glaskornhed eller papillær thyroidea-carcinom) og har været fri for recidiv i mere end 5 år.
7. ASA-stadium I/II
8. Skal være i stand til at forstå denne undersøgelses forhold og underskrive informeret samtykkeformularen.

Eksklusionskriterier:

1. Preoperative billedundersøgelser såsom CT, MRI eller PET-CT, eller intraoperativ exploration afslørede, at tumoren involverede aorta ascendens, aortabuen, aorta descendens, intraperikardiale lunger, hjerte, trachea eller spiserør (T4), eller havde disseminering inden i pericardiet (M1a) eller hæmatogen metastase (M1b-stadium);
2. Inden for 4-6 uger efter afslutning af induktionsterapi (kemoterapi, stråleterapi, immunterapi eller målrettet terapi), blev billedstudier (CT eller PET-CT) og laboratorievurderinger (fuldt blodtal, lever- og nyrefunktion, kardiale biomarkører og thyroideafunktion) udført af mediastinale MDT for at vurdere kirurgisk egnethed; patienter fundet at have kirurgiske kontraindikationer og vurderet uegnede til kirurgi eller HITOC blev ekskluderet;
3. Diagnosen blev bekræftet ved biopsi eller punktering som en ikke-TETs type (såsom lymfom, neurogen tumor, germinalcelle-tumor, thymuslipom, thymussarkom eller neuroendokrin tumor);
4. Patienten havde en historie med flere kirurgiske indgreb tidligere (≥2), den indledende kirurgi for TPR var palliativ resektion, og pleural disseminering var et iatrogen implanteringsted; eller patienten modtog en stråledosis større end 60 Gy før inklusion;
5. Havde andre aktive maligne tumorer, eller havde modtaget anti-tumorbehandling (kemoterapi, stråleterapi, immunterapi, småmolekyle målrettet terapi eller andre anti-tumor biologiske midler) for andre maligne tumorer tidligere;
6. Patienten havde myasthenia gravis i en ustabil tilstand eller under en akut forværring;
7. Havde følgende større kardiovaskulære sygdomsforløb: kongestivt hjertesvigt, dårligt kontrolleret angina pectoris, transmuralt myokardieinfarkt, højrisiko arytmi, signifikant klapsygdom eller dårligt kontrolleret hypertension, kardiovaskulær kompensationsdysfunktion;
8. Patienten havde et vægttab på mere end 5 kg inden for den seneste måned; alvorlige ukontrollerede systemiske sygdomme, såsom aktiv infektion eller dårligt kontrolleret diabetes; patienter med blødningsforstyrrelser og dem med blødningstendens; patienter med abnorm koagulationsfunktion, med blødningstendens eller under trombolyse eller antikoagulationsbehandling; patienter med grad II-IV knoglemarghæmning;
9. Patienten havde en historie med thoraxkirurgi på grund af tuberkuløs pleuritis eller mesoteliom, og den kontralaterale lungeatrophi involverede én eller flere lungelapper eller mere end én lungelap;
10. Patienten havde en allergihistorie over for cisplatin eller doxorubicin-lægemidler;
11. Havde en historie med organtransplantation (inklusive autolog knoglemarvstransplantation og perifer stamcelletransplantation); Havde en historie med psykiske lidelser, neurologiske sygdomme eller andre centralnervesystemsygdomme, der påvirker compliance;
12. Patienten var i det akutte inflammatoriske stadium på grund af bakteriel, viral eller anden patogen mikroorganismeinfektion; Havde aktiv infektion med immundefektvirus (HIV), hepatitis B-virus (HBV) eller hepatitis C-virus (HCV) eller kendt HIV-seropositivitet;
13. Gravide eller ammende kvinder, og fertile mænd og kvinder, der ikke var villige til at bruge tilstrækkelige præventionsforanstaltninger under behandling; Patienten havde modtaget grad IV-kirurgisk behandling inden for 2 måneder eller var i 14. en genopretningstilstand på grund af andre sygdomme eller var i interventionsperioden for andre forskningsprojekter.