Intratorakal kemo­terapi för TET med pleuraspridning eller återfall (CHOICE-2)

Inklusionskriterier:

1. Åldersintervall: 18–75 år; Förväntad överlevnadstid > 12 månader; Preoperativ bildtagning (CT, MRI eller PET-CT) med klinisk diagnos av TETs
2. Patienter med de novo-stadium IVa thymom (DNT) diagnostiserade av det multidisciplinära teamet (MDT) är berättigade om de bedöms vara lämpliga för kirurgi under något av följande villkor: (1) kandidater för primärkirurgi utan kontraindikationer; (2) kandidater för stegvis kirurgi som har genomfört fas I-kirurgi och återbedöms av MDT som berättigade för fas II-kirurgi 3 månader postoperativt; eller (3) patienter som initialt kräver induktionsbehandling, förutsatt att diagnosen är patologiskt bekräftad genom biopsi, induktionsbehandling ges enligt TET-riktlinjer, bild- och laboratorieutvärderingar utförs 4–6 veckor efter avslutad behandling, och MDT bekräftar frånvaro av kirurgiska kontraindikationer vid omvärdering.
3. För patienter med thymom med pleural återkomst (TPR) måste den initiala kirurgin ha uppnått fullständig resektion utan tecken på pleural spridning eller intraoperativ tumörruptur, och intervallet mellan första kirurgin och utveckling av pleural metastas måste vara längre än 6 månader.
4. Enligt definitionen av T1-3NxM1a-stadium, ingen intraperikardial spridning, inga intrapulmonella metastatiska noduler i parenkymet, ingen fjärrmetastas till organ (M1b)
5. Under operationen togs pleuralnodulerna bort. Den frysta snittpatologin under operationen bekräftade att pleuralnodulerna var TETs pleurala metastatiska noduler.
6. Ingen historia av andra maligna tumörer, förutom patienter som tidigare haft maligniteter behandlade med kurativ kirurgi, bekräftats ha patologiskt stadium I-sjukdom som inte kräver adjuvant behandling (t.ex. resekerad pulmonell glasopacitet eller papillärt tyreoideakarcinom) och förblivit fria från återfall i mer än 5 år.
7. ASA-stadium I/II
8. Kunna förstå denna studies förutsättningar och underteckna informerat samtyckesformulär.

Exklusionskriterier:

1. Preoperativa bildundersökningar som CT, MRI eller PET-CT, eller intraoperativ exploration visade att tumören involverade aorta ascendens, aortabåge, aorta descendens, intraperikardiella pulmonella kärl, hjärta, trakea eller esofagus (T4), eller hade spridning inom perikardiet (M1a) eller hematogen metastas (M1b-stadium);
2. Inom 4–6 veckor efter avslutad induktionsbehandling (kemoterapi, strålbehandling, immunterapi eller målriktad terapi) utfördes bildstudier (CT eller PET-CT) och laboratorieutvärderingar (fullständigt blodstatus, lever- och njurfunktion, hjärtmarkörer och tyreoideafunktion) av mediastinala MDT för att bedöma kirurgisk lämplighet; patienter som befanns ha kirurgiska kontraindikationer och bedömdes olämpliga för kirurgi eller HITOC exkluderades;
3. Diagnosen bekräftades genom biopsi eller punktering som en icke-TETs-typ (som lymfom, neurogen tumör, germinalcellstumör, tymuslipom, tymussarkom eller neuroendokrin tumör);
4. Patienten hade en historia av multipel kirurgi tidigare (≥2), den initiala kirurgin för TPR var palliativ resektion, och pleural spridning var en iatrogen implantationsplats; eller patienten hade fått en stråldos större än 60 Gy före inkludering;
5. Hade andra aktiva maligna tumörer, eller hade fått antitumörbehandling (kemoterapi, strålbehandling, immunterapi, småmolekylär målriktad terapi eller andra antitumör-biologiska agens) för andra maligna tumörer tidigare;
6. Patienten hade myasthenia gravis i ett instabilt tillstånd eller under en akut försämring;
7. Hade följande större kardiovaskulära sjukdomshistorier: kongestiv hjärtsvikt, dåligt kontrollerad angina pectoris, transmuralt myokardinfarkt, högriskarytmi, signifikant klaffsjukdom eller dåligt kontrollerad hypertoni, kardiovaskulär kompensatorisk dysfunktion;
8. Patienten hade en viktminskning på mer än 5 kg under den senaste månaden; svåra okontrollerade systemiska sjukdomar, såsom aktiv infektion eller dåligt kontrollerad diabetes; patienter med blödningsrubbningar och de med blödningstendens; patienter med onormal koagulationsfunktion, med blödningstendens eller genomgående trombolys eller antikoagulationsbehandling; patienter med grad II–IV benmärgssuppression;
9. Patienten hade en historia av thoraxkirurgi på grund av tuberkulös pleurit eller mesoteliom, och den kontralaterala lungatrofin involverade en eller flera lunglober eller mer än en lunglob;
10. Patienten hade en allergihistoria mot cisplatinum eller doxorubicinläkemedel;
11. Hade en historia av organtransplantation (inklusive autolog benmärgstransplantation och perifer stamcellstransplantation); Hade en historia av psykiska störningar, neurologiska sjukdomar eller andra centrala nervsystemssjukdomar som påverkar följsamhet;
12. Patienten var i det akuta inflammatoriska stadiet på grund av bakteriell, viral eller annan patogen mikroorganisminfektion; Hade aktiv infektion av immundefektvirus (HIV), hepatit B-virus (HBV) eller hepatit C-virus (HCV) eller känd HIV-seropositivitet;
13. Gravida eller ammande kvinnor, och fertila män och kvinnor som inte var villiga att använda adekvata preventivmedel under behandling; Patienter som hade fått grad IV-kirurgisk behandling inom 2 månader eller var i 14. ett återhämtningstillstånd på grund av andra sjukdomar eller var i interventionsperioden för andra forskningsprojekt.