Intrathorakale Chemotherapie für TETs mit Pleuraausbreitung oder Rezidiv (CHOICE-2)

Einschlusskriterien:

1. Altersspanne: 18-75 Jahre; Erwartete Überlebenszeit > 12 Monate; Präoperative Bildgebung (CT, MRT oder PET-CT) klinisch diagnostiziert als TETs
2. Patienten mit de novo Stadium IVa Thymom (DNT), diagnostiziert durch das multidisziplinäre Team (MDT), sind geeignet, wenn sie unter einer der folgenden Bedingungen für eine Operation geeignet erscheinen: (1) Kandidaten für eine primäre Operation ohne Kontraindikationen; (2) Kandidaten für eine gestufte Operation, die die Phase-I-Operation abgeschlossen haben und 3 Monate postoperativ vom MDT als geeignet für eine Phase-II-Operation neu bewertet werden; oder (3) Patienten, die ursprünglich eine Induktionstherapie benötigten, vorausgesetzt die Diagnose wird durch Biopsie pathologisch bestätigt, die Induktionstherapie wird gemäß den TET-Richtlinien durchgeführt, Bildgebungs- und Laborauswertungen werden 4-6 Wochen nach Therapieabschluss durchgeführt, und das MDT bestätigt bei der Neubewertung das Fehlen operativer Kontraindikationen.
3. Für Patienten mit Thymom mit Pleurarezidiv (TPR) muss die initiale Operation eine vollständige Resektion erreicht haben, ohne Hinweise auf Pleuradissemination oder intraoperativen Tumorruptur, und das Intervall zwischen der ersten Operation und der Entwicklung von Pleurametastasen muss länger als 6 Monate sein.
4. Gemäß der Definition des Stadiums T1-3NxM1a: Keine intraperikardiale Dissemination, keine intrapulmonalen parenchymatösen Metastasenknötchen, keine Fernmetastasen in Organen (M1b)
5. Während der Operation wurden die Pleuraknötchen entfernt. Die Schnellschnittpathologie während der Operation bestätigte, dass die Pleuraknötchen TETs-Pleurametastasenknötchen waren.
6. Keine Vorgeschichte anderer maligner Tumoren, außer bei Patienten, die zuvor an Malignomen litten, die mit kurativer Chirurgie behandelt wurden, bei denen ein pathologisches Stadium I bestätigt wurde, das keine adjuvante Therapie erforderte (z.B. resezierte pulmonale Milchglastrübungen oder papilläres Schilddrüsenkarzinom) und die seit mehr als 5 Jahren rezidivfrei sind.
7. ASA-Stadium I/II
8. In der Lage, die Situation dieser Studie zu verstehen und die Einwilligungserklärung nach Aufklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Präoperative Bildgebungsuntersuchungen wie CT, MRT oder PET-CT oder intraoperative Exploration ergaben, dass der Tumor die Aorta ascendens, den Aortenbogen, die Aorta descendens, intraperikardiale Lungengefäße, das Herz, die Trachea oder die Speiseröhre (T4) involvierte oder eine Dissemination innerhalb des Perikards (M1a) oder hämatogene Metastasen (Stadium M1b) aufwies;
2. Innerhalb von 4-6 Wochen nach Abschluss der Induktionstherapie (Chemotherapie, Strahlentherapie, Immuntherapie oder zielgerichtete Therapie) wurden Bildgebungsstudien (CT oder PET-CT) und Laborauswertungen (vollständiges Blutbild, Leber- und Nierenfunktion, kardiale Biomarker und Schilddrüsenfunktion) durch das mediastinale MDT durchgeführt, um die Operationsfähigkeit zu beurteilen; Patienten, bei denen operative Kontraindikationen festgestellt wurden und die als für eine Operation oder HITOC ungeeignet erachtet wurden, wurden ausgeschlossen;
3. Die Diagnose wurde durch Biopsie oder Punktion als Nicht-TETs-Typ bestätigt (wie Lymphom, neurogener Tumor, Keimzelltumor, Thymuslipom, Thymussarkom oder neuroendokriner Tumor);
4. Der Patient hatte in der Vergangenheit eine Vorgeschichte mit mehreren Operationen (≥2), die initiale Operation bei TPR war eine palliative Resektion, und die Pleuradissemination war eine iatrogene Implantationsstelle; oder der Patient erhielt vor der Einschreibung eine Strahlentherapiedosis von mehr als 60 Gy;
5. Hatte andere aktive maligne Tumoren oder hatte in der Vergangenheit eine antitumorale Behandlung (Chemotherapie, Strahlentherapie, Immuntherapie, zielgerichtete Therapie mit kleinen Molekülen oder andere antitumorale biologische Wirkstoffe) für andere maligne Tumoren erhalten;
6. Der Patient hatte eine Myasthenia gravis in einem instabilen Zustand oder während einer akuten Exazerbation;
7. Hatte folgende schwerwiegende kardiovaskuläre Erkrankungen in der Vorgeschichte: kongestive Herzinsuffizienz, schlecht kontrollierte Angina pectoris, transmuraler Myokardinfarkt, Hochrisiko-Arrhythmie, signifikante Klappenerkrankung oder schlecht kontrollierte Hypertonie, kardiovaskuläre Kompensationsstörung;
8. Der Patient hatte innerhalb des letzten Monats einen Gewichtsverlust von mehr als 5 kg; schwere unkontrollierte systemische Erkrankungen, wie aktive Infektion oder schlecht kontrollierter Diabetes; Patienten mit Gerinnungsstörungen und solche mit Blutungsneigung; Patienten mit abnormaler Gerinnungsfunktion, mit Blutungsneigung oder die sich einer Thrombolyse oder Antikoagulationstherapie unterziehen; Patienten mit Knochenmarksuppression Grad II-IV;
9. Der Patient hatte eine Vorgeschichte von Thoraxchirurgie aufgrund von tuberkulöser Pleuritis oder Mesotheliom, und die kontralaterale Lungenatrophie betraf einen oder mehrere Lungenlappen oder mehr als einen Lungenlappen;
10. Der Patient hatte eine Allergiegeschichte gegenüber Cisplatin- oder Doxorubicin-Medikamenten;
11. Hatte eine Vorgeschichte von Organtransplantation (einschließlich autologer Knochenmarktransplantation und peripherer Stammzelltransplantation); Hatte eine Vorgeschichte von psychischen Störungen, neurologischen Erkrankungen oder anderen Erkrankungen des zentralen Nervensystems, die die Compliance beeinflussen;
12. Der Patient befand sich aufgrund einer bakteriellen, viralen oder anderen pathogenen Mikroorganismeninfektion im akuten Entzündungsstadium; Hatte eine aktive Infektion mit dem Immundefizienzvirus (HIV), dem Hepatitis-B-Virus (HBV) oder dem Hepatitis-C-Virus (HCV) oder bekannte HIV-Seropositivität;
13. Schwangere oder stillende Frauen und fruchtbare Männer und Frauen, die während der Behandlung keine angemessenen Verhütungsmaßnahmen anwenden wollten; Der Patient hatte innerhalb von 2 Monaten eine chirurgische Behandlung Grad IV erhalten oder befand sich aufgrund anderer Erkrankungen in einem Erholungszustand oder befand sich in der Interventionsphase anderer Forschungsprojekte.