Intratorakal kjemoterapi for TET med pleural spredning eller tilbakefall (CHOICE-2)

Inklusjonskriterier:

1. Aldersrekkevidde: 18–75 år; Forventet overlevelsesstid > 12 måneder; Preoperativ bildeundersøkelse (CT, MR eller PET-CT) klinisk diagnostisert som TET
2. Pasienter med de novo stadium IVa tymom (DNT) diagnostisert av det tverrfaglige teamet (MDT) er kvalifiserte hvis de anses som egnet for kirurgi under en av følgende forhold: (1) kandidater for primærkirurgi uten kontraindikasjoner; (2) kandidater for trinnvis kirurgi som har fullført fase I-kirurgi og blir revurdert av MDT som kvalifiserte for fase II-kirurgi 3 måneder postoperativt; eller (3) pasienter som opprinnelig krever induksjonsterapi, forutsatt at diagnosen er patologisk bekreftet ved biopsi, induksjonsterapi gis i henhold til TET-retningslinjer, bilde- og laboratorievurderinger utføres 4–6 uker etter fullført terapi, og MDT bekrefter fravær av kirurgiske kontraindikasjoner ved revurdering.
3. For pasienter med tymom med pleural reseidiv (TPR), må den første kirurgien ha oppnådd fullstendig reseksjon uten tegn til pleural disseminasjon eller intraoperativ tumorruptur, og intervallet mellom første kirurgi og utvikling av pleural metastase må være lengre enn 6 måneder.
4. I henhold til definisjonen av T1-3NxM1a-stadium, ingen intraperikardial disseminasjon, ingen intrapulmonale metastatiske noduler, ingen fjern organmetastase (M1b)
5. Under operasjonen ble de pleurale nodulene fjernet. Frysesnittpatologien under operasjonen bekreftet at de pleurale nodulene var TETs pleurale metastatiske noduler.
6. Ingen tidligere historie med andre ondartede svulster, bortsett fra pasienter som hadde tidligere maligniteter behandlet med kurativ kirurgi, ble bekreftet å ha patologisk stadium I-sykdom som ikke krevde adjuvans terapi (f.eks. reseksjon av pulmonal glasskårforandring eller papillær skjoldbruskkjertelkreft) og har vært fri for reseidiv i mer enn 5 år.
7. ASA-stadium I/II
8. Være i stand til å forstå situasjonen i denne studien og signere informert samtykke-skjemaet.

Eksklusjonskriterier:

1. Preoperative bildeundersøkelser som CT, MR eller PET-CT, eller intraoperativ eksplorasjon viste at svulsten involverte aorta ascendens, aortabuen, aorta descendens, intraperikardiale lungekar, hjerte, luftrør eller spiserør (T4), eller hadde disseminasjon innenfor perikardiet (M1a) eller hematogen metastase (M1b-stadium);
2. Innen 4–6 uker etter fullført induksjonsterapi (kjemoterapi, stråleterapi, immunterapi eller målrettet terapi), ble bildeundersøkelser (CT eller PET-CT) og laboratorievurderinger (fullstendig blodtelling, lever- og nyrefunksjon, hjertebiomarkører og skjoldbruskkjertelfunksjon) utført av mediastinalt MDT for å vurdere kirurgisk egnethet; pasient funnet å ha kirurgiske kontraindikasjoner og ansett som uegnet for kirurgi eller HITOC ble ekskludert;
3. Diagnosen ble bekreftet ved biopsi eller punktering som en ikke-TETs type (som lymfom, nevrogen svulst, kimeellesvulst, tymisk lipom, tymisk sarkom eller nevroendokrin svulst);
4. Pasienten hadde en historie med flere kirurgiske inngrep tidligere (≥2), den første kirurgien av TPR var palliativ reseksjon, og pleural disseminasjon var et iatrogent implantasjonssted; eller pasienten hadde mottatt en stråledose større enn 60 Gy før inkludering;
5. Hadde andre aktive ondartede svulster, eller hadde mottatt anti-tumorbehandling (kjemoterapi, stråleterapi, immunterapi, småmolekyl målrettet terapi eller andre anti-tumor biologiske midler) for andre ondartede svulster tidligere;
6. Pasienten hadde myasthenia gravis i en ustabil tilstand eller under en akutt forverring;
7. Hadde følgende hovedkardiovaskulære sykdomshistorier: kongestiv hjertesvikt, dårlig kontrollert angina pectoris, transmuralt hjerteinfarkt, høyrisiko arytmi, betydelig hjerteklaffsykdom eller dårlig kontrollert hypertensjon, kardiovaskulær kompensasjonsdysfunksjon;
8. Pasienten hadde et vekttap på mer enn 5 kg innen den siste måneden; alvorlige ukontrollerte systemiske sykdommer, som aktiv infeksjon eller dårlig kontrollert diabetes; pasienter med blødningsforstyrrelser og de med blødningstendens; pasienter med unormal koagulasjonsfunksjon, med blødningstendens eller under trombolyse eller antikoagulasjonsbehandling; pasienter med grad II–IV beinmargssuppresjon;
9. Pasienten hadde en historie med thoraxkirurgi på grunn av tuberkuløs pleuritt eller mesoteliom, og den kontralaterale lungeatrofien involverte en eller flere lungefliker eller mer enn én lungeflike;
10. Pasienten hadde en allergihistorie mot cisplatin eller doksorubicin medisiner;
11. Hadde en historie med organtransplantasjon (inkludert autolog beinmargstransplantasjon og perifer stamcelletransplantasjon); Hadde en historie med psykiske lidelser, nevrologiske sykdommer eller andre sentralnervesystem-sykdommer som påvirker compliance;
12. Pasienten var i den akutte inflammatoriske fasen på grunn av bakteriell, viral eller annen patogen mikroorganismeinfeksjon; Hadde aktiv infeksjon med immunsviktvirus (HIV), hepatitis B-virus (HBV) eller hepatitis C-virus (HCV) eller kjent HIV-seropositivitet;
13. Gravide eller ammende kvinner, og fertile menn og kvinner som ikke ønsket å bruke tilstrekkelige prevensjonsmidler under behandling; Pasienten hadde mottatt grad IV kirurgisk behandling innen 2 måneder eller var i 14. en bedringstilstand på grunn av andre sykdommer eller var i intervensjonsperioden for andre forskningsprosjekter.