Évaluations Virtuelles
Évaluations Virtuelles du Membre Supérieur pour les Enfants Atteints de Paralysie Cérébrale : Contribuer à Atteindre l'Équité dans les Soins et la Recherche en Réadaptation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La paralysie cérébrale (PC) touche 1 enfant canadien sur 500 et la plupart (60 à 83 %) présentent des limitations des mains/bras qui affectent négativement l'autonomie dans les activités quotidiennes, à l'école, les loisirs et la participation sociale. Optimiser les capacités des mains/bras via des interventions thérapeutiques, chirurgicales et pharmaceutiques est un axe majeur de la prise en charge de la PC pour les enfants, les parents et les cliniciens, et peut impliquer de nombreux rendez-vous en clinique pour des évaluations, des interventions thérapeutiques et des suivis. Au mieux, cela représente une charge familiale importante avec des enfants manquant l'école et potentiellement d'autres activités extrascolaires, et des parents jonglant avec le travail, l'organisation et les coûts. Au pire, cela signifie que de nombreux enfants atteints de PC ne reçoivent pas de services de réadaptation et sont systématiquement sous-représentés dans les études de recherche clinique qui pourraient avoir un impact positif sur leur vie. Les obstacles aux soins en personne incluent des considérations géographiques, le temps/l'organisation, la disponibilité, les facteurs socio-économiques, sans parler des interruptions liées à la COVID-19. Une solution potentielle pour promouvoir un accès équitable et centré sur la famille aux soins est de développer la capacité de soins virtuels qui peuvent être gérés à distance (par exemple, par téléphone/vidéo).
Il y a un mouvement croissant « de ne pas revenir à la normale » après la COVID, mais plutôt d'utiliser les avancées technologiques et les apprentissages pour « élargir la portée, la nature et les lieux de nos services pour les enfants ayant des handicaps de développement et leurs familles ». De nombreuses organisations, y compris notre partenaire de connaissances Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital (HB), se sont engagées à poursuivre et à élargir les options de soins virtuels en réponse aux retours positifs des familles qui soutiennent des modèles de soins hybrides (virtuels/en personne). Cette priorité de recherche est partagée par la communauté plus large de la réadaptation pédiatrique. Il est important de noter que l'objectif n'est pas de remplacer les soins en personne ; il s'agit plutôt de comprendre quand les options virtuelles peuvent et ne peuvent pas être proposées. Il est essentiel que les soins virtuels, comme les soins en personne, soient fondés sur des preuves et alignés sur les meilleures conclusions de recherche actuelles, l'expertise clinique et les préférences des patients/clients.
Bien que de nouvelles façons de dispenser la thérapie des mains-bras via la vidéoconférence et l'engagement des aidants aient été innovées, il est encore difficile d'évaluer les compétences des mains-bras virtuellement. La réadaptation des mains-bras doit être guidée par une évaluation fiable via une combinaison de mesures de résultats rapportés par les patients (PROMs), de mesures directes et d'observations des thérapeutes pour capturer les domaines de fonction, d'activité et de participation de la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé (CIF) de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). En dehors des PROMs, il n'existe pas d'outils validés pour l'évaluation virtuelle des mains-bras des enfants atteints de PC. Ce projet se concentrera sur des outils d'observation directe et par les thérapeutes pour compléter les PROMs numériques déjà adaptés à une utilisation dans l'évaluation virtuelle. Il abordera des questions critiques nécessitant une recherche systématique, telles qu'identifiées dans la littérature, spécifiquement : Quelles évaluations des mains-bras peuvent être réalisées virtuellement ? Et, que veulent et ont besoin les familles dans les évaluations virtuelles ? Cette étude vise à valider des mesures standardisées bien établies pour une administration virtuelle afin de soutenir la recherche et la pratique clinique actuelles, tout en explorant des mesures individualisées qui peuvent capturer l'enfant dans son propre environnement. La capacité d'observer les enfants dans leur contexte naturel est considérée comme un avantage supplémentaire de l'évaluation virtuelle.
Ce travail critique et opportun est nécessaire pour assurer la poursuite/l'expansion des changements de pratique positifs réalisés pour surmonter les obstacles à l'accès aux soins. Promouvoir l'équité, la diversité et l'inclusion dans le système de santé est une priorité urgente des agences de santé à travers le Canada. Faire progresser l'évaluation virtuelle est une étape complémentaire et fondamentale vers la recherche et la pratique d'interventions virtuelles fondées sur des preuves. Cette recherche générera rapidement des preuves sur l'utilisation d'outils existants pour l'évaluation virtuelle et sur ce qui est réalisable dans le contexte domestique. Elle contribuera à de nouveaux apprentissages sur les évaluations qui peuvent capturer l'enfant plus naturellement dans son propre environnement. Cette étude identifiera les domaines où l'évaluation virtuelle peut ne pas être recommandée avec les outils actuellement disponibles et fournira des apprentissages orientés par les familles pour les travaux futurs.
Cette étude adoptera une conception de méthodes mixtes convergentes incluant une approche test-retest pour comparer la faisabilité, l'acceptabilité et l'équivalence des évaluations virtuelles et en personne des mains/bras. 100 enfants et leurs aidants réaliseront le protocole d'évaluation de 1 à 1,5 heure deux fois, une fois en clinique et une fois virtuellement à domicile via la vidéoconférence Zoom. Un thérapeute supervisera les deux évaluations. L'évaluation virtuelle aura lieu en premier. Une semaine plus tard, les familles réaliseront une deuxième évaluation virtuelle avec le même thérapeute pour établir la fiabilité test-retest et capturer tout changement dans leur expérience ou leurs perspectives sur les évaluations virtuelles. L'évaluation virtuelle aura lieu 1 à 3 jours après le re-test. La faisabilité, l'acceptabilité et l'équivalence des évaluations en personne et virtuelles seront étudiées via des méthodes quantitatives et qualitatives. Pour cette dernière, cette étude recrutera délibérément (c'est-à-dire avec la diversité comme objectif) 25 parents et 25 enfants pour des entretiens de suivi. Les 6 thérapeutes de recherche seront également interviewés après leur dernière session sur les risques, opportunités et défis de l'évaluation virtuelle.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gloria Lee, MSc
- Numéro de téléphone: 3342 416-425-6220
- E-mail: glee@hollandbloorview.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Selvi Sert, MEng
- Numéro de téléphone: 3109 416-425-6220
- E-mail: ssert@hollandbloorview.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Ajax, Ontario, Canada, L1T 0R3
- Recrutement
- Grandview Kids
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Contact:
- Shantel Mangroo
- Numéro de téléphone: 437-703-9184
- E-mail: shantel.mangroo@grandviewkids.ca
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Chercheur principal:
- Shannon Knights, MD
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Recrutement
- Children'S Hospital Of Eastern Ontario
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Chercheur principal:
- Anna McCormick, MD
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Contact:
- Research Assistant
- Numéro de téléphone: 6281 613-737-7600
- E-mail: ANizam@cheo.on.ca
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Contact:
- Research Coordinator
- Numéro de téléphone: 4359 613-737-7600
- E-mail: MLarin@cheo.on.ca
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Toronto, Ontario, Canada, M4G 1R8
- Recrutement
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
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Chercheur principal:
- Elaine Biddiss, PhD
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Contact:
- Research Coordinator
- Numéro de téléphone: 3109 416-425-6220
- E-mail: ssert@hollandbloorview.ca
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Contact:
- Research Manager
- Numéro de téléphone: 3342 416-425-6220
- E-mail: glee@hollandbloorview.ca
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Chercheur principal:
- Virginia Wright, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Avoir un diagnostic de paralysie cérébrale
- Être âgé de 6 à 17 ans avec une capacité cognitive et une coopération suffisantes pour rester assis sans interruption pendant 30 minutes à la fois
- Niveaux MACS I (manipule les objets facilement) à III (manipule les objets avec difficulté)
- Aucune limitation visuelle qui pourrait interférer avec la visioconférence
- Avoir un aidant volontaire pour participer et capable de répondre aux questions sur les préférences
- Disposer d'un appareil approprié et d'un accès internet pour la visioconférence
Critères d'exclusion :
- Traitements actifs (par exemple, injections de toxine botulique ou thérapie par contrainte au cours des deux derniers mois, ou chirurgie du membre supérieur au cours des 6 derniers mois) qui pourraient affecter la stabilité de la fonction du membre supérieur pendant la durée de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enfants atteints de paralysie cérébrale (PC)
enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans avec un diagnostic confirmé de paralysie cérébrale et des capacités fonctionnelles du bras et de la main classées dans les niveaux MACS I-III.
Tous les participants doivent avoir la capacité cognitive et physique de participer à des évaluations virtuelles d'une durée maximale de 30 minutes à la fois, avoir accès à un appareil et à une connexion Internet adaptés à la visioconférence, et avoir un aidant prêt à participer aux procédures de l'étude et à fournir des informations sur les préférences et les expériences.
Les participants réalisent une série standardisée d'évaluations virtuelles et en personne des membres supérieurs, portent des capteurs inertiels au poignet à domicile pendant cinq jours, et contribuent avec les retours d'expérience des aidants et des enfants sur la faisabilité, l'acceptabilité et les préférences.
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Les participants complètent un protocole d'évaluation standardisé du membre supérieur qui comprend deux évaluations par visioconférence virtuelle - réalisées à une semaine d'intervalle pour évaluer la fiabilité test-retest - et une évaluation en personne en clinique avec le même thérapeute de recherche pour permettre une comparaison intra-participant des scores virtuels et en personne. Après chaque session, les enfants, les aidants et les thérapeutes complètent de brefs questionnaires évaluant la faisabilité, la facilité de réalisation, l'acceptabilité et les préférences. Les participants portent également des capteurs inertiels bilatéraux au poignet pendant cinq jours consécutifs à domicile pour collecter des données continues sur l'activité naturaliste du membre supérieur. Les familles fournissent également des vidéos enregistrées par les aidants de l'enfant effectuant deux activités significatives présélectionnées dans son environnement domestique. Ces vidéos sont ensuite évaluées à l'aide de l'échelle de notation de la qualité perçue (PQRS) pour évaluer la performance fonctionnelle individualisée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité des évaluations virtuelles du membre supérieur : Taux d'achèvement de l'aROM virtuel
Délai: Du recrutement jusqu'à la fin des 2 évaluations virtuelles (environ 2 semaines).
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Le pourcentage de participants inscrits qui terminent l'évaluation de l'amplitude de mouvement active (aROM) administrée virtuellement.
La faisabilité est définie a priori comme un taux de réalisation >70 %.
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Du recrutement jusqu'à la fin des 2 évaluations virtuelles (environ 2 semaines).
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Faisabilité des évaluations virtuelles du membre supérieur : Taux de réalisation du test de la boîte et des blocs (BBT) virtuel
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin des 2 évaluations virtuelles (environ 2 semaines).
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Le pourcentage de participants inscrits qui terminent le test de la boîte et des blocs (BBT) administré virtuellement.
La faisabilité est définie a priori comme un taux d'achèvement >70%.
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De l'inscription jusqu'à la fin des 2 évaluations virtuelles (environ 2 semaines).
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Faisabilité des évaluations virtuelles du membre supérieur : Taux d'achèvement du test virtuel de qualité des compétences du membre supérieur (QUEST)
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin des 2 évaluations virtuelles (environ 2 semaines).
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Le pourcentage des participants inscrits qui terminent le test de compétences du membre supérieur (QUEST) administré virtuellement.
La faisabilité est définie a priori comme un taux d'achèvement > 70 %.
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De l'inclusion jusqu'à la fin des 2 évaluations virtuelles (environ 2 semaines).
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Faisabilité des évaluations virtuelles du membre supérieur : Taux d'achèvement de l'analyse fonctionnelle spontanée SHUEE virtuelle (SHUEE-SFA)
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin des 2 évaluations virtuelles (environ 2 semaines).
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Le pourcentage de participants inscrits qui terminent l'analyse fonctionnelle spontanée SHUEE administrée virtuellement (SHUEE-SFA).
La faisabilité est définie a priori comme un taux d'achèvement > 70 %.
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De l'inclusion jusqu'à la fin des 2 évaluations virtuelles (environ 2 semaines).
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Faisabilité des évaluations virtuelles du membre supérieur : Métriques de recrutement et d'attrition
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de la participation (environ 3-4 semaines).
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Taux de recrutement (nombre de participants inscrits sur la période de recrutement), taux d'attrition (pourcentage de participants inscrits qui ne terminent pas le composant d'évaluation virtuelle), et raisons documentées de non-éligibilité, de non-participation ou de retrait.
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De l'inclusion jusqu'à la fin de la participation (environ 3-4 semaines).
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Faisabilité des évaluations virtuelles du membre supérieur : Capacité à obtenir les matériels ménagers nécessaires pour l'évaluation virtuelle
Délai: Avant le début des évaluations virtuelles (Semaine 1)
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Le pourcentage de familles qui déclarent avoir obtenu avec succès tous les matériels ménagers nécessaires pour réaliser les évaluations standardisées virtuelles depuis leur domicile.
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Avant le début des évaluations virtuelles (Semaine 1)
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Faisabilité des évaluations virtuelles du membre supérieur : défis techniques, environnementaux, comportementaux et cognitifs lors des sessions virtuelles
Délai: Pendant l'évaluation virtuelle 1 et l'évaluation virtuelle 2 (environ 2 semaines)
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Le nombre de défis techniques (par exemple, perte de connexion), de qualité vidéo (par exemple, éclairage, angle de la caméra), comportementaux (par exemple, distraction) et cognitifs (par exemple, confusion) observés lors des sessions d'évaluation virtuelles, codés à partir des vidéos de session à l'aide de la Liste de contrôle d'observation standardisée et du logiciel interactif de recherche d'observation comportementale (BORIS).
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Pendant l'évaluation virtuelle 1 et l'évaluation virtuelle 2 (environ 2 semaines)
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Faisabilité des évaluations virtuelles des membres supérieurs : Durée des évaluations virtuelles et en personne de l’amplitude de mouvement active
Délai: Lors de l'évaluation virtuelle n°1, de l'évaluation virtuelle n°2 et de la séance d'évaluation en personne n°1 (environ 3 semaines)
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Temps requis pour effectuer l'amplitude active de mouvement (aROM) lors d'une administration virtuelle comparée à une administration en personne, tel qu'enregistré à l'aide de la liste de contrôle observationnelle standardisée.
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Lors de l'évaluation virtuelle n°1, de l'évaluation virtuelle n°2 et de la séance d'évaluation en personne n°1 (environ 3 semaines)
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Faisabilité des évaluations virtuelles du membre supérieur : Durée des tests de boîte et de blocs (BBT) virtuels et en personne
Délai: Lors de l'évaluation virtuelle #1, de l'évaluation virtuelle #2 et de la session d'évaluation en personne #1 (environ 3 semaines)
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Temps requis pour réaliser le test des boîtes et des cubes (BBT) lorsqu'il est administré virtuellement par rapport à en personne, tel qu'enregistré à l'aide de la Liste d'observation standardisée.
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Lors de l'évaluation virtuelle #1, de l'évaluation virtuelle #2 et de la session d'évaluation en personne #1 (environ 3 semaines)
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Faisabilité des évaluations virtuelles du membre supérieur : Durée des évaluations QUEST virtuelles et en personne
Délai: Lors de l'évaluation virtuelle n° 1, de l'évaluation virtuelle n° 2 et de la session d'évaluation en personne n° 1 (environ 3 semaines)
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Temps nécessaire pour compléter le QUEST lorsqu'il est administré virtuellement par rapport à en personne, tel qu'enregistré à l'aide de la liste de contrôle observationnelle standardisée.
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Lors de l'évaluation virtuelle n° 1, de l'évaluation virtuelle n° 2 et de la session d'évaluation en personne n° 1 (environ 3 semaines)
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Faisabilité des évaluations virtuelles du membre supérieur : durée des évaluations SHUEE-SFA virtuelles et en personne
Délai: Lors de l'évaluation virtuelle n°1, de l'évaluation virtuelle n°2 et de la session d'évaluation en personne n°1 (environ 3 semaines)
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Temps nécessaire pour compléter le SHUEE-SFA lorsqu'il est administré virtuellement par rapport à en personne, tel qu'enregistré à l'aide de la Liste d'observation standardisée.
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Lors de l'évaluation virtuelle n°1, de l'évaluation virtuelle n°2 et de la session d'évaluation en personne n°1 (environ 3 semaines)
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Acceptabilité de l'aROM virtuel (Aidant et Thérapeute)
Délai: Immédiatement après chaque évaluation virtuelle et en personne (semaines 1-3).
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L'acceptabilité de l'administration virtuelle de l'évaluation de l'amplitude active du mouvement (aROM) sera mesurée à l'aide d'une enquête d'acceptabilité post-session administrée via REDCap.
Après chaque session d'évaluation, les aidants et l'ergothérapeute évalueront chacun si l'administration virtuelle de l'aROM était comparable ou préférable à l'administration en personne.
Le succès de l'acceptabilité est défini a priori comme >70% d'évaluations comparables ou préférables.
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Immédiatement après chaque évaluation virtuelle et en personne (semaines 1-3).
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Acceptabilité du Test de Boîte et de Bloc Virtuels (Aidant et Thérapeute)
Délai: Immédiatement après chaque évaluation virtuelle et en personne (semaines 1-3).
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L'acceptabilité de l'administration virtuelle du test de la boîte et des blocs sera mesurée à l'aide d'une enquête d'acceptabilité post-session administrée via REDCap.
Après chaque session d'évaluation, les aidants et l'ergothérapeute évalueront chacun si l'administration virtuelle du BBT était comparable ou préférable à l'administration en personne.
Le succès de l'acceptabilité est défini a priori comme >70 % de notations comparables ou préférables.
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Immédiatement après chaque évaluation virtuelle et en personne (semaines 1-3).
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Acceptabilité de QUEST virtuel (Aidant et Thérapeute)
Délai: Immédiatement après chaque évaluation virtuelle et en personne (semaines 1-3).
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L'acceptabilité de l'administration virtuelle du QUEST sera mesurée à l'aide d'une enquête d'acceptabilité post-session administrée via REDCap.
Après chaque session d'évaluation, les aidants et l'ergothérapeute évalueront chacun si l'administration virtuelle du QUEST était comparable ou préférable à l'administration en personne.
Le succès de l'acceptabilité est défini a priori comme des évaluations >70 % comparables ou préférables.
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Immédiatement après chaque évaluation virtuelle et en personne (semaines 1-3).
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Acceptabilité du SHUEE-SFA virtuel (Aidant et Thérapeute)
Délai: Immédiatement après chaque évaluation virtuelle et en personne (semaines 1-3).
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L'acceptabilité de l'administration virtuelle du SHUEE-SFA sera mesurée à l'aide d'une enquête d'acceptabilité post-session administrée via REDCap.
Après chaque session d'évaluation, les aidants et l'ergothérapeute évalueront chacun si l'administration virtuelle du SHUEE-SFA était comparable ou préférable à l'administration en personne.
Le succès de l'acceptabilité est défini a priori comme >70% d'évaluations comparables ou préférables.
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Immédiatement après chaque évaluation virtuelle et en personne (semaines 1-3).
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Équivalence des scores aROM virtuels et en présentiel
Délai: Au cours des deux évaluations virtuelles et de l'évaluation en personne subséquente (environ 3 semaines).
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La concordance entre les scores d'amplitude de mouvement active (aROM) évalués virtuellement et en personne (évalués en direct, à 2-3 jours d'intervalle) sera examinée en utilisant les différences absolues moyennes, les coefficients de corrélation intraclasse (ICC ; ICC cible ≥0,90, IC à 95 % inférieur >0,60), les limites de concordance de Bland-Altman et le coefficient de variation (<10 %).
L'équivalence est atteinte si les limites de confiance à 80 % se situent dans la variation minimale importante ou la plus petite différence détectable de chaque test.
Les facteurs contribuant à une faible concordance (par exemple, qualité de la connexion internet, champ de vision) seront explorés à l'aide des vidéos des séances.
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Au cours des deux évaluations virtuelles et de l'évaluation en personne subséquente (environ 3 semaines).
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Équivalence des Scores BBT Virtuels et en Présentiel
Délai: Au cours des deux évaluations virtuelles et de l'évaluation en personne ultérieure (environ 3 semaines).
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La concordance entre les scores BBT évalués virtuellement et en personne (évalués en direct, à 2-3 jours d'intervalle) sera examinée à l'aide des différences absolues moyennes, des coefficients de corrélation intraclasse (ICC ; ICC cible ≥0,90, intervalle de confiance à 95 % inférieur >0,60), des limites de concordance de Bland-Altman et du coefficient de variation (<10 %).
L'équivalence est atteinte si les limites de confiance à 80 % se situent dans la variation minimale importante ou la plus petite différence détectable de chaque test.
Les facteurs contribuant à une faible concordance (par exemple, la qualité de l'internet, le champ de vision) seront explorés à l'aide des vidéos des sessions.
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Au cours des deux évaluations virtuelles et de l'évaluation en personne ultérieure (environ 3 semaines).
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Équivalence des scores QUEST en virtuel et en présentiel
Délai: Au cours des deux évaluations virtuelles et de l'évaluation en personne ultérieure (environ 3 semaines).
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L'accord entre les scores QUEST évalués virtuellement et en personne (notés en direct, à 2-3 jours d'intervalle) sera examiné en utilisant les différences absolues moyennes, les coefficients de corrélation intraclasse (CCI ; CCI cible ≥0,90, IC 95 % inférieur >0,60), les limites d'accord de Bland-Altman et le coefficient de variation (<10 %).
L'équivalence est atteinte si les limites de confiance à 80 % se situent dans le changement minimal important ou la plus petite différence détectable de chaque test.
Les facteurs contribuant à un faible accord (par exemple, la qualité de la connexion internet, le champ de vision) seront explorés à l'aide des vidéos des sessions.
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Au cours des deux évaluations virtuelles et de l'évaluation en personne ultérieure (environ 3 semaines).
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Équivalence des scores SHUEE-SFA virtuels et en personne
Délai: Au cours des deux évaluations virtuelles et de l'évaluation en personne ultérieure (environ 3 semaines).
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La concordance entre les scores SHUEE-SFA évalués virtuellement et en personne (évalués en direct, à 2-3 jours d'intervalle) sera examinée à l'aide des différences absolues moyennes, des coefficients de corrélation intraclasse (CCI ; CCI cible ≥0,90, limite inférieure de l'IC à 95 % >0,60), des limites de concordance de Bland-Altman et du coefficient de variation (<10%).
L'équivalence est atteinte si les limites de confiance à 80 % se situent dans la variation minimale importante ou la plus petite différence détectable de chaque test.
Les facteurs contribuant à une faible concordance (par exemple, qualité de la connexion internet, champ de vision) seront explorés à l'aide des vidéos des séances.
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Au cours des deux évaluations virtuelles et de l'évaluation en personne ultérieure (environ 3 semaines).
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Fiabilité test-retest de l'amplitude de mouvement virtuelle
Délai: Entre l’évaluation virtuelle 1 et l’évaluation virtuelle 2 (intervalle d’une semaine).
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La fiabilité sera évaluée à l'aide des CCI pour (a) les deux évaluations virtuelles réalisées à une semaine d'intervalle (notation en direct), et (b) la notation en direct par rapport à la notation basée sur la vidéo.
Des tests t appariés examineront les différences systématiques entre les sessions répétées.
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Entre l’évaluation virtuelle 1 et l’évaluation virtuelle 2 (intervalle d’une semaine).
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Fiabilité test-retest du BBT virtuel
Délai: Entre l'Évaluation Virtuelle 1 et l'Évaluation Virtuelle 2 (intervalle d'une semaine).
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La fiabilité sera évaluée en utilisant les CCI pour (a) les deux évaluations virtuelles réalisées à une semaine d'intervalle (notation en direct), et (b) la notation en direct par rapport à la notation basée sur la vidéo.
Des tests t appariés examineront les différences systématiques entre les sessions répétées.
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Entre l'Évaluation Virtuelle 1 et l'Évaluation Virtuelle 2 (intervalle d'une semaine).
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Fiabilité test-retest de QUEST virtuel
Délai: Entre l'évaluation virtuelle 1 et l'évaluation virtuelle 2 (intervalle d'une semaine).
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La fiabilité sera évaluée à l'aide des CCI pour (a) les deux évaluations virtuelles réalisées à une semaine d'intervalle (notation en direct), et (b) la notation en direct par rapport à la notation basée sur la vidéo.
Des tests t appariés examineront les différences systématiques entre les sessions répétées.
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Entre l'évaluation virtuelle 1 et l'évaluation virtuelle 2 (intervalle d'une semaine).
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Fiabilité test-retest du SHUEE-SFA virtuel
Délai: Entre l'évaluation virtuelle 1 et l'évaluation virtuelle 2 (intervalle de 1 semaine).
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La fiabilité sera évaluée à l'aide des CCI pour (a) les deux évaluations virtuelles réalisées à une semaine d'intervalle (notation en direct), et (b) la notation en direct par rapport à la notation basée sur la vidéo.
Des tests t appariés examineront les différences systématiques entre les sessions répétées.
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Entre l'évaluation virtuelle 1 et l'évaluation virtuelle 2 (intervalle de 1 semaine).
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Prédicteurs de faisabilité, d'acceptabilité et d'équivalence
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de la participation (environ 3 à 4 semaines).
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Des analyses de régression logistique examineront si les caractéristiques des participants (âge, niveau de handicap [MACS], genre, sexe, ethnicité, statut socio-économique) prédisent trois résultats dichotomisés : (1) réalisation d'évaluations standardisées virtuelles (oui/non), (2) volonté de participer à de futures évaluations virtuelles (oui/non), et (3) accord acceptable entre les scores d'évaluation virtuels et en personne (oui/non).
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De l'inclusion jusqu'à la fin de la participation (environ 3 à 4 semaines).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité des vidéos d'activité enregistrées par les aidants (PQRS)
Délai: Pendant les semaines 1 à 3.
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Proportion de familles qui parviennent à produire deux vidéos d'activité évaluables après (a) une instruction en personne par un thérapeute et (b) une instruction virtuelle par un thérapeute.
Le succès est défini comme >70 % de vidéos évaluables. |
Pendant les semaines 1 à 3.
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Acceptabilité des Vidéos Enregistrées par les Aidants
Délai: Immédiatement après la soumission de la vidéo (semaines 1-3).
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Pourcentage de familles signalant une satisfaction concernant l'enregistrement vidéo en tant que composante de l'évaluation, en utilisant un seuil a priori de >70 % de satisfaction.
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Immédiatement après la soumission de la vidéo (semaines 1-3).
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Fiabilité test-retest des scores de l'échelle d'évaluation de la qualité perçue (PQRS)
Délai: Au cours de deux périodes d'enregistrement vidéo séparées d'environ 1 semaine
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La fiabilité test-retest des vidéos d'activité enregistrées par les aidants sera évaluée à l'aide des coefficients de corrélation intraclasse (CCI), une statistique de fiabilité sans unité, calculés sur deux ensembles de vidéos enregistrées à environ une semaine d'intervalle pour les mêmes activités individualisées et notées à l'aide de l'échelle d'évaluation de la qualité perçue (PQRS).
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Au cours de deux périodes d'enregistrement vidéo séparées d'environ 1 semaine
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Faisabilité des tâches d'évaluation ludifiées
Délai: Lors de l'évaluation en personne (semaine 3).
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Pourcentage de participants qui terminent avec succès toutes les tâches gamifiées.
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Lors de l'évaluation en personne (semaine 3).
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Acceptabilité des tâches d'évaluation ludifiées
Délai: Évaluation en personne (Semaine 3).
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Mesuré par l'aidant à l'aide d'une enquête d'acceptabilité post-session administrée via REDCap après la session d'évaluation en personne.
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Évaluation en personne (Semaine 3).
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Validité convergente des métriques de mouvement ludifiées
Délai: Lors de l'évaluation en personne (semaine 3).
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Les corrélations seront calculées entre les paramètres cinématiques (par exemple, la fluidité, la vitesse maximale, l'enveloppe d'atteinte, la symétrie) et les évaluations cliniques établies (par exemple, aROM, scores de symétrie AHA).
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Lors de l'évaluation en personne (semaine 3).
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Faisabilité des capteurs inertiels portés au poignet
Délai: Période de surveillance à domicile de 5 jours (semaine 2).
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Pourcentage de participants qui collectent avec succès >15 heures de données utilisables provenant des capteurs sur 5 jours, et la proportion qui portent les capteurs lors de l'évaluation en personne le cas échéant.
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Période de surveillance à domicile de 5 jours (semaine 2).
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Acceptabilité des capteurs inertiels
Délai: Immédiatement après la période de port du capteur (semaine 2).
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Mesuré en pourcentage d'enfants qui déclarent être disposés à porter à nouveau les capteurs après la fin de la période de port des capteurs.
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Immédiatement après la période de port du capteur (semaine 2).
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Validité convergente des comptes d'activité des capteurs inertiels
Délai: Pendant la période de port du capteur de 5 jours et la session d'évaluation en personne (semaines 2-3).
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Évalué à l'aide d'analyses de corrélation entre les scores de l'analyse fonctionnelle spontanée SHUEE (SHUEE-SFA) et les comptes d'activité dérivés de l'accélération ainsi que les ratios de comptes d'activité pour le membre dominant et le membre hémiplégique.
Les comptes d'activité seront dérivés en utilisant (i) une méthode établie basée sur un seuil et (ii) un classificateur basé sur l'apprentissage automatique, les comptes d'activité du classificateur le plus performant étant utilisés dans l'analyse de corrélation.
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Pendant la période de port du capteur de 5 jours et la session d'évaluation en personne (semaines 2-3).
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Performance du classificateur d'apprentissage automatique pour l'utilisation fonctionnelle du bras
Délai: Lors de l'analyse des données après l'achèvement de la collecte des données des capteurs inertiels
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Les performances du classificateur d'apprentissage automatique utilisé pour classer les mouvements fonctionnels et non fonctionnels du bras seront évaluées en utilisant la précision, le rappel et le score F1, sur la base d'une validation croisée Leave-One-Subject-Out.
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Lors de l'analyse des données après l'achèvement de la collecte des données des capteurs inertiels
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Thèmes qualitatifs sur les expériences avec l'évaluation virtuelle et en personne
Délai: Semaine 4
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Des entretiens semi-structurés avec des enfants, des soignants et des thérapeutes seront analysés à l'aide d'une analyse thématique réflexive.
Les résultats incluent des thèmes et des sous-thèmes décrivant les perceptions de la faisabilité, de l'acceptabilité, des obstacles, des facilitateurs et des recommandations pour la mise en œuvre.
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Semaine 4
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Résultats intégrés de méthodes mixtes sur la faisabilité, l'acceptabilité, l'équivalence et l'expérience des familles/cliniciens
Délai: Après l'achèvement de toutes les analyses quantitatives et qualitatives (environ 4 à 6 semaines après la visite finale du participant)
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Les données quantitatives et qualitatives seront fusionnées après leurs analyses initiales pour examiner la complémentarité, la convergence et la divergence, ainsi que les expériences des familles et des cliniciens avec les évaluations virtuelles et en personne.
L'intégration utilisera une approche de tissage, avec les résultats qualitatifs et quantitatifs présentés ensemble par thème et résumés de manière narrative et à travers des affichages conjoints.
Les affichages conjoints côte à côte compareront les indicateurs quantitatifs (par exemple, les données démographiques, le nombre de problèmes techniques) avec les données qualitatives (par exemple, les citations d'entretiens) pour contextualiser les préférences et les expériences liées à l'évaluation virtuelle et en personne.
Les affichages conjoints organiseront les thèmes qualitatifs par domaines du Theoretical Domains Framework (TDF) pour soutenir l'interprétation des expériences des cliniciens et des familles.
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Après l'achèvement de toutes les analyses quantitatives et qualitatives (environ 4 à 6 semaines après la visite finale du participant)
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elaine Biddiss, PhD, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital, Bloorview Research Institute
- Chercheur principal: Virginia Wright, PhD, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital, Bloorview Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4171
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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