가상 평가
뇌성마비 아동을 위한 가상 손-팔 평가: 재활 치료 및 연구에서 형평성 달성을 돕는 방법
연구 개요
상세 설명
뇌성마비(CP)는 캐나다 어린이 500명 중 1명에게 영향을 미치며, 대부분(60-83%)이 일상 활동, 학교, 여가, 사회 참여에서 독립성에 부정적인 영향을 미치는 손/팔 제한을 가지고 있습니다. 치료적, 외과적 및 약물적 개입을 통해 손/팔 능력을 최적화하는 것은 어린이, 부모 및 임상의를 위한 CP 관리의 핵심 초점이며, 평가, 치료적 개입 및 후속 조치를 위한 많은 진료 예약이 포함될 수 있습니다. 최선의 경우, 이는 어린이가 학교와 잠재적으로 다른 방과 후 활동을 놓치고 부모가 업무, 일정 및 비용을 조정해야 하는 상당한 가족 부담을 초래합니다. 최악의 경우, 이는 많은 CP 어린이가 재활 서비스를 받지 못하고 그들의 삶에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 임상 연구에서 체계적으로 과소 대표됨을 의미합니다. 대면 치료에 대한 장벽에는 지리적 고려 사항, 시간/일정, 가용성, 사회경제적 요인은 물론 COVID-19 관련 중단이 포함됩니다. 형평성 있고 가족 중심의 치료 접근을 촉진하기 위한 한 가지 잠재적 해결책은 원격으로 관리할 수 있는 가상 치료 역량을 확대하는 것입니다(예: 전화/비디오 통화).
COVID 이후 "정상으로 돌아가지 않기" 위한 움직임이 커지고 있지만, 기술 발전과 학습을 활용하여 "발달 장애 아동과 그 가족을 위한 서비스의 범위, 성격 및 위치를 확장"하려는 움직임입니다. 우리의 지식 파트너인 홀랜드 블루뷰 아동 재활 병원(HB)을 포함한 많은 조직은 하이브리드(가상/대면) 치료 모델을 지원하는 긍정적인 가족 피드백에 대응하여 가상 치료 옵션을 계속하고 확장하기로 약속했습니다. 이 연구 우선순위는 소아 재활의 더 넓은 커뮤니티에 의해 공유됩니다. 중요하게도, 목표는 대면 치료를 대체하는 것이 아닙니다. 오히려 가상 옵션이 제공될 수 있고 제공될 수 없는 시기를 이해하는 것입니다. 가상 치료는 대면 치료와 마찬가지로 근거에 기반하고 현재의 최상의 연구 결과, 임상 전문성 및 환자/클라이언트 선호도와 일치하는 것이 필수적입니다.
비디오 회의와 보호자 참여를 통한 손-팔 치료 제공의 새로운 방법이 혁신되었지만, 여전히 손-팔 기술을 가상으로 평가하는 것은 어렵습니다. 손-팔 재활은 세계보건기구의 국제 기능, 장애 및 건강 분류(WHO ICF)의 기능, 활동 및 참여 영역을 포착하기 위해 환자 보고 결과 측정(PROM), 직접 측정 및 치료사 관찰의 조합을 통한 신뢰할 수 있는 평가에 의해 지도되어야 합니다. PROM 외에는 CP 어린이의 가상 손-팔 평가를 위한 검증된 도구가 없습니다. 이 프로젝트는 이미 가상 평가에 사용하기에 적합한 디지털 기반 PROM을 보완하기 위한 직접 및 치료사 관찰 도구에 중점을 둘 것입니다. 이는 문헌에서 확인된 체계적 연구가 필요한 중요한 문제, 특히 다음과 같은 문제를 다룰 것입니다: 어떤 손-팔 평가를 가상으로 수행할 수 있는가? 그리고 가족들은 가상 평가에서 무엇을 원하고 필요로 하는가? 이 연구는 현재 연구와 임상 실습을 지원하기 위해 가상 관리에 대한 확립된 표준화된 측정을 검증하는 것을 목표로 하면서, 또한 아동이 자신의 환경에 참여하는 것을 포착할 수 있는 개별화된 측정을 탐구할 것입니다. 자연스러운 맥락에서 어린이를 관찰할 수 있는 능력은 가상 평가의 추가적인 이점으로 간주됩니다.
치료 접근 장벽을 극복하기 위해 이루어진 긍정적인 실천 변화의 지속/확장을 보장하기 위해 이 중요한 시의적절한 작업이 필요합니다. 의료 시스템에서 형평성, 다양성 및 포용성을 촉진하는 것은 캐나다 전역의 보건 기관의 긴급한 우선순위입니다. 가상 평가를 발전시키는 것은 근거 기반 가상 개입의 연구 및 실천을 향한 보완적이고 기초적인 단계입니다. 이 연구는 가상 평가를 위한 기존 도구의 사용과 가정 환경에서 달성 가능한 것에 대한 증거를 빠르게 생성할 것입니다. 이는 아동을 자신의 환경에서 더 자연스럽게 포착할 수 있는 평가에 대한 새로운 학습에 기여할 것입니다. 이 연구는 현재 사용 가능한 도구로 가상 평가가 권장되지 않을 수 있는 영역을 식별하고 향후 작업을 위한 가족 지향적 학습을 제공할 것입니다.
이 연구는 가상 및 대면 손/팔 평가의 실행 가능성, 수용성 및 동등성을 비교하기 위해 검사-재검사 접근법을 포함하는 수렴적 혼합 방법 설계를 채택할 것입니다. 100명의 어린이와 그 보호자는 1-1.5시간 평가 프로토콜을 두 번 완료할 것입니다. 한 번은 진료실에서, 한 번은 Zoom 비디오 회의를 통해 가정에서 가상으로 완료합니다. 치료사가 두 평가를 감독할 것입니다. 가상 평가가 먼저 진행됩니다. 일주일 후, 가족들은 검사-재검사 신뢰도를 확립하고 가상 평가에 대한 경험이나 관점의 변화를 포착하기 위해 동일한 치료사와 두 번째 가상 평가를 수행할 것입니다. 가상 평가는 재검사 후 1-3일 후에 진행됩니다. 대면 및 가상 평가의 실행 가능성, 수용성 및 동등성은 정량적 및 정성적 방법을 통해 조사될 것입니다. 후자의 경우, 이 연구는 다양성을 초점으로 하여 25명의 부모와 25명의 어린이를 후속 인터뷰를 위해 의도적으로 모집할 것입니다. 6명의 연구 치료사 모두도 가상 평가의 위험, 기회 및 과제에 대해 최종 세션 후 인터뷰를 받을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gloria Lee, MSc
- 전화번호: 3342 416-425-6220
- 이메일: glee@hollandbloorview.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Selvi Sert, MEng
- 전화번호: 3109 416-425-6220
- 이메일: ssert@hollandbloorview.ca
연구 장소
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Ontario
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Ajax, Ontario, 캐나다, L1T 0R3
- 모병
- Grandview Kids
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연락하다:
- Shantel Mangroo
- 전화번호: 437-703-9184
- 이메일: shantel.mangroo@grandviewkids.ca
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수석 연구원:
- Shannon Knights, MD
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
- 모병
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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수석 연구원:
- Anna McCormick, MD
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연락하다:
- Research Assistant
- 전화번호: 6281 613-737-7600
- 이메일: ANizam@cheo.on.ca
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연락하다:
- Research Coordinator
- 전화번호: 4359 613-737-7600
- 이메일: MLarin@cheo.on.ca
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4G 1R8
- 모병
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
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수석 연구원:
- Elaine Biddiss, PhD
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연락하다:
- Research Coordinator
- 전화번호: 3109 416-425-6220
- 이메일: ssert@hollandbloorview.ca
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연락하다:
- Research Manager
- 전화번호: 3342 416-425-6220
- 이메일: glee@hollandbloorview.ca
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수석 연구원:
- Virginia Wright, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 뇌성마비 진단을 받은 경우
- 6세에서 17세 사이로, 충분한 인지 능력과 협조성을 갖추어 한 번에 30분 동안 휴식 없이 앉아 있을 수 있는 경우
- MACS 등급 I (물건을 쉽게 다룸)에서 III (물건을 다루는 데 어려움 있음)까지
- 화상 회의에 방해가 되는 시각적 제한이 없는 경우
- 참여를 희망하고 선호도에 관한 질문에 답할 수 있는 보호자가 있는 경우
- 화상 회의에 적합한 장치와 인터넷 접속이 가능한 경우
제외 기준:
- 연구 기간 동안 상지 기능의 안정성에 영향을 줄 수 있는 활성 치료(예: 지난 2개월 동안의 보툴리눔 독소 주사 또는 구속 치료, 또는 지난 6개월 동안의 상지 수술).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뇌성마비(CP) 아동
6세에서 17세 사이의 소아 및 청소년으로서 뇌성마비 확진을 받았으며, MACS 수준 I-III에 해당하는 상지 기능 능력을 가진 자.
모든 참가자는 최대 30분 동안 지속되는 가상 평가에 참여할 수 있는 인지 및 신체 능력, 화상 회의에 적합한 기기와 인터넷 연결 접근성, 연구 절차에 참여하고 선호도와 경험에 대한 의견을 제공할 의사가 있는 보호자를 반드시 보유해야 합니다.
참가자는 표준화된 일련의 가상 및 대면 상지 평가를 완료하고, 집에서 5일 동안 손목 착용 관성 센서를 착용하며, 실현 가능성, 수용 가능성 및 선호도에 대한 보호자 및 아동 보고 피드백을 제공합니다.
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참가자는 표준화된 상지 평가 프로토콜을 완료하며, 이는 가상 화상회의 평가 두 번(일주일 간격으로 실시되어 검사-재검사 신뢰도를 평가함)과 동일한 연구 치료사가 진행하는 대면 임상 평가 한 번으로 구성되어, 가상 평가와 대면 평가 점수의 참가자 내 비교를 가능하게 합니다. 각 세션 후, 아동, 보호자 및 치료사는 실행 가능성, 완료 용이성, 수용성 및 선호도를 평가하는 간단한 설문지를 작성합니다. 참가자는 또한 자연스러운 상지 활동에 대한 연속 데이터를 수집하기 위해 집에서 5일 연속 양손 손목 착용 관성 센서를 착용합니다. 가족은 또한 가정 환경에서 아동이 미리 선택된 두 가지 의미 있는 활동을 수행하는 모습을 보호자가 녹화한 동영상을 제공합니다. 이 동영상들은 이후 지각된 질 평가 척도(PQRS)를 사용하여 개별화된 기능적 수행을 평가하기 위해 점수가 매겨집니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가상 상지 평가의 실현 가능성: 가상 능동 관절가동범위(aROM) 완료율
기간: 등록부터 2회의 가상 평가 완료까지(약 2주간).
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등록된 참가자 중 가상으로 시행되는 능동적 관절 가동 범위(aROM) 평가를 완료한 참가자의 비율입니다.
실행 가능성 성공은 사전에 >70% 완료율로 정의됩니다.
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등록부터 2회의 가상 평가 완료까지(약 2주간).
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가상 상지 평가의 실현 가능성: 가상 박스 및 블록 검사(BBT) 완료율
기간: 등록부터 2회의 가상 평가 완료까지(약 2주간).
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가상으로 시행된 Box and Block Test(BBT)를 완료한 등록 참가자의 비율입니다.
사전에 정의된 타당성 성공 기준은 70% 이상의 완료율입니다.
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등록부터 2회의 가상 평가 완료까지(약 2주간).
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가상 상지 평가의 실현 가능성: 가상 상지 기능 평가 검사(QUEST) 완료율
기간: 등록부터 2회의 가상 평가 완료까지(약 2주간).
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가상으로 시행된 상지 기능 기술 평가(Quality of Upper Extremity Skills Test, QUEST)를 완료한 등록 참가자의 비율.
타당성 성공은 사전에 >70% 완료율로 정의됩니다.
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등록부터 2회의 가상 평가 완료까지(약 2주간).
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가상 상지 평가의 타당성: 가상 SHUEE 자발적 기능 분석(SHUEE-SFA) 완료율
기간: 등록부터 2회의 가상 평가 완료까지(약 2주간).
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가상으로 진행된 SHUEE 자발적 기능 분석(SHUEE-SFA)을 완료한 등록 참가자의 비율입니다.
사전에 정의된 타당성 성공 기준은 70% 이상의 완료율입니다.
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등록부터 2회의 가상 평가 완료까지(약 2주간).
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가상 상지 평가의 실행 가능성: 모집 및 이탈 지표
기간: 참여 등록부터 참여 완료까지(약 3-4주).
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모집률(모집 기간 동안 등록된 참가자 수), 이탈률(가상 평가 구성요소를 완료하지 않은 등록 참가자의 백분율), 그리고 비적격, 비참여 또는 철회에 대한 문서화된 이유.
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참여 등록부터 참여 완료까지(약 3-4주).
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가상 상지 평가의 실현 가능성: 가상 평가에 필요한 가정용 물품 확보 능력
기간: 가상 평가 시작 전 (1주차)
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가상 표준화 평가를 가정에서 완료하는 데 필요한 모든 필수 가정용 자료를 성공적으로 획득했다고 보고한 가족의 비율
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가상 평가 시작 전 (1주차)
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가상 상지 평가의 실현 가능성: 가상 세션 중 기술적, 환경적, 행동적 및 인지적 과제
기간: 가상 평가 1과 가상 평가 2 동안 (약 2주간)
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가상 평가 세션 중 관찰된 기술적(예: 연결 끊김), 비디오 품질(예: 조명, 카메라 각도), 행동적(예: 주의 산만), 인지적(예: 혼란) 과제의 수로, 표준화된 관찰 체크리스트 및 행동 관찰 연구 상호작용 소프트웨어(BORIS)를 사용하여 세션 비디오에서 코딩됨.
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가상 평가 1과 가상 평가 2 동안 (약 2주간)
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가상 상지 평가의 실현 가능성: 가상 및 대면 능동 관절가동범위의 지속 시간
기간: 가상 평가 #1, 가상 평가 #2 및 대면 평가 세션 #1 동안(약 3주)
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표준화된 관찰 체크리스트를 사용하여 기록된 대로, 가상으로 시행할 때와 대면으로 시행할 때의 능동 관절 가동 범위(aROM) 완료에 소요되는 시간
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가상 평가 #1, 가상 평가 #2 및 대면 평가 세션 #1 동안(약 3주)
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가상 상지 평가의 타당성: 가상 및 대면 BBT(Box and Block Test) 소요 시간
기간: 가상 평가 #1, 가상 평가 #2 및 대면 평가 세션 #1 동안(약 3주)
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표준화된 관찰 체크리스트를 사용하여 기록된, 대면 시행과 비교한 가상 시행 시 상자와 블록 검사(BBT) 완료에 소요되는 시간
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가상 평가 #1, 가상 평가 #2 및 대면 평가 세션 #1 동안(약 3주)
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가상 상지 평가의 실현 가능성: 가상 및 대면 QUEST의 소요 시간
기간: 가상 평가 #1, 가상 평가 #2 및 대면 평가 세션 #1 동안(약 3주)
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표준화된 관찰 체크리스트를 사용하여 기록된 바와 같이, 대면 시행과 비교하여 가상으로 시행할 때 QUEST를 완료하는 데 필요한 시간.
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가상 평가 #1, 가상 평가 #2 및 대면 평가 세션 #1 동안(약 3주)
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가상 상지 평가의 타당성: 가상 및 대면 SHUEE-SFA의 지속 시간
기간: 가상 평가 #1, 가상 평가 #2 및 대면 평가 세션 #1 동안(약 3주간)
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표준화된 관찰 체크리스트를 사용하여 기록된 대로, 대면 방식과 비교하여 가상으로 관리할 때 SHUEE-SFA를 완료하는 데 필요한 시간.
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가상 평가 #1, 가상 평가 #2 및 대면 평가 세션 #1 동안(약 3주간)
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가상 aROM의 수용 가능성 (간병인 및 치료사)
기간: 각 가상 및 대면 평가 직후(1-3주차).
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활동 관절 가동범위(aROM) 평가의 가상 시행에 대한 수용 가능성은 REDCap를 통해 시행하는 세션 후 수용 가능성 설문조사를 사용하여 측정됩니다.
각 평가 세션 후, 간병인과 작업 치료사는 각각 aROM의 가상 시행이 대면 시행과 비교할 만한지 또는 선호되는지 평가할 것입니다.
수용 가능성 성공은 사전에 >70%의 비교할 만하거나 선호하는 평가 비율로 정의됩니다.
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각 가상 및 대면 평가 직후(1-3주차).
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가상 박스 및 블록 테스트의 수용 가능성 (보호자 및 치료사)
기간: 각 가상 및 대면 평가 직후(1-3주차).
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Box and Block Test의 가상 시행 수용성은 REDCap를 통해 시행된 세션 후 수용성 설문조사를 사용하여 측정됩니다.
각 평가 세션 후, 간병인과 작업치료사는 BBT의 가상 시행이 대면 시행과 비교 가능하거나 선호되는지 각각 평가할 것입니다.
수용성 성공은 사전에 비교 가능하거나 선호되는 평가가 70% 이상인 것으로 정의됩니다.
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각 가상 및 대면 평가 직후(1-3주차).
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가상 QUEST(케어기버 및 치료사)의 수용 가능성
기간: 각 가상 및 대면 평가 직후(1-3주차).
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QUEST의 가상 시행에 대한 수용성은 REDCap를 통해 시행되는 세션 후 수용성 설문조사를 사용하여 측정됩니다.
각 평가 세션 후, 돌봄 제공자와 작업치료사는 QUEST의 가상 시행이 대면 시행과 비교할 만하거나 선호되는지 여부를 각각 평가할 것입니다.
수용성 성공은 사전에 70% 이상의 비교 가능 또는 선호 평가로 정의됩니다.
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각 가상 및 대면 평가 직후(1-3주차).
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가상 SHUEE-SFA의 수용도 (보호자 및 치료사)
기간: 각 가상 및 대면 평가 직후(1-3주).
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SHUEE-SFA의 가상 시행에 대한 수용성은 REDCap를 통해 실시되는 세션 후 수용성 설문조사를 사용하여 측정될 것입니다.
각 평가 세션 후, 보호자와 작업 치료사는 SHUEE-SFA의 가상 시행이 대면 시행과 비교했을 때 유사하거나 더 선호되는지 여부를 각각 평가할 것입니다.
수용성 성공은 사전에 >70%의 유사하거나 선호하는 평가 비율로 정의됩니다.
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각 가상 및 대면 평가 직후(1-3주).
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가상 및 대면 수동 관절가동범위 점수의 동등성
기간: 두 차례의 가상 평가 및 후속 대면 평가(약 3주간) 동안.
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가상 평가와 대면 평가 간의 능동 관절가동범위 점수(실시간 채점, 2-3일 간격)의 일치도는 평균 절대 차이, 급내 상관계수(ICCs; 목표 ICC ≥0.90, 95% 신뢰구간 하한 >0.60), Bland-Altman 일치 한계 및 변동계수(<10%)를 사용하여 검토됩니다.
동등성은 80% 신뢰구간이 각 검사의 최소중요변화 또는 최소검출가능차이 내에 있을 때 충족된 것으로 판단합니다.
낮은 일치도에 기여하는 요인(예: 인터넷 품질, 시야 범위)은 세션 비디오를 사용하여 탐구됩니다.
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두 차례의 가상 평가 및 후속 대면 평가(약 3주간) 동안.
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가상과 대면 BBT 점수의 동등성
기간: 두 번의 가상 평가 및 후속 대면 평가(약 3주간) 동안.
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가상 평가와 대면 평가 BBT 점수(실시간 채점, 2-3일 간격) 간의 일치도는 평균 절대 차이, 급내 상관 계수(ICCs; 목표 ICC ≥0.90, 하한 95% CI >0.60), Bland-Altman 일치 한계, 변동 계수(<10%)를 사용하여 검토됩니다.
각 검사의 최소 중요 변화 또는 최소 검출 가능 차이 내에 80% 신뢰 한계가 포함되면 동등성이 충족된 것으로 판단됩니다.
낮은 일치도(예: 인터넷 품질, 시야 범위)에 기여하는 요인은 세션 비디오를 사용하여 탐색됩니다.
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두 번의 가상 평가 및 후속 대면 평가(약 3주간) 동안.
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가상 QUEST 점수와 대면 QUEST 점수의 동등성
기간: 두 차례의 가상 평가 및 그 후의 대면 평가(약 3주간)에 걸쳐.
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가상 평가와 대면 평가 QUEST 점수(실시간 채점, 2-3일 간격) 간의 일치도는 평균 절대 차이, 급내 상관 계수(ICCs; 목표 ICC ≥0.90, 95% 하한 신뢰구간 >0.60), Bland-Altman 일치 한계, 변동 계수(<10%)를 사용하여 검토됩니다.
80% 신뢰구간이 각 검사의 최소 중요 변화 또는 최소 검출 가능 차이 내에 포함되면 동등성이 충족됩니다. 낮은 일치도에 기여하는 요인(예: 인터넷 품질, 시야 범위)은 세션 비디오를 사용하여 탐구됩니다. |
두 차례의 가상 평가 및 그 후의 대면 평가(약 3주간)에 걸쳐.
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가상과 대면 SHUEE-SFA 점수의 동등성
기간: 두 번의 가상 평가 및 후속 대면 평가(약 3주)에 걸쳐
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가상 평가와 대면 평가 간 SHUEE-SFA 점수(생생하게 채점, 2-3일 간격)의 일치성은 평균 절대 차이, 급내 상관 계수(ICCs; 목표 ICC ≥0.90, 하위 95% CI >0.60), Bland-Altman 일치 한계 및 변동 계수(<10%)를 사용하여 검토됩니다.
각 검사의 최소 중요 변화 또는 최소 검출 가능 차이 내에 80% 신뢰 한계가 포함되면 동등성이 충족됩니다.
낮은 일치성(예: 인터넷 품질, 시야 범위)에 기여하는 요인은 세션 비디오를 사용하여 탐색됩니다.
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두 번의 가상 평가 및 후속 대면 평가(약 3주)에 걸쳐
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가상 관절가동범위의 검사-재검사 신뢰도
기간: 가상 평가 1과 가상 평가 2 사이(1주 간격).
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신뢰도는 (a) 일주일 간격으로 수행된 두 번의 가상 평가(라이브 채점)와 (b) 라이브 채점 대 비디오 기반 채점에 대해 ICC를 사용하여 평가될 것입니다.
대응표본 t-검정은 반복 세션 간의 체계적인 차이를 검사할 것입니다.
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가상 평가 1과 가상 평가 2 사이(1주 간격).
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가상 BBT의 검사-재검사 신뢰도
기간: 가상 평가 1과 가상 평가 2 사이(1주일 간격).
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신뢰도는 (a) 일주일 간격으로 수행된 두 번의 가상 평가(실시간 채점)와 (b) 실시간 채점 대 비디오 기반 채점에 대해 ICC를 사용하여 평가됩니다.
대응표본 t-검정은 반복 세션 간의 체계적 차이를 검토할 것입니다.
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가상 평가 1과 가상 평가 2 사이(1주일 간격).
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가상 QUEST의 검사-재검사 신뢰도
기간: 가상 평가 1과 가상 평가 2 사이(1주 간격).
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신뢰도는 (a) 1주일 간격으로 수행된 두 번의 가상 평가(라이브 채점)와 (b) 라이브 채점 대 비디오 기반 채점에 대해 ICC를 사용하여 평가됩니다.
쌍체 t-검정은 반복 세션 간의 체계적인 차이를 조사할 것입니다.
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가상 평가 1과 가상 평가 2 사이(1주 간격).
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가상 SHUEE-SFA의 검사-재검사 신뢰도
기간: 가상 평가 1과 가상 평가 2 사이(1주 간격).
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신뢰도는 (a) 일주일 간격으로 수행된 두 번의 가상 평가(실시간 채점)와 (b) 실시간 채점 대 비디오 기반 채점에 대해 ICC를 사용하여 평가될 것입니다.
대응 표본 t-검정은 반복 세션 간의 체계적인 차이를 검토할 것입니다.
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가상 평가 1과 가상 평가 2 사이(1주 간격).
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실현 가능성, 수용성 및 동등성의 예측인자
기간: 참여 등록부터 참여 완료까지(약 3-4주).
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로지스틱 회귀 분석을 통해 참가자 특성(연령, 장애 수준[MACS], 성별, 성, 민족, 사회경제적 지위)이 세 가지 이분화된 결과를 예측하는지 검토할 것입니다: (1) 가상 표준화 평가 완료 여부(예/아니오), (2) 향후 가상 평가 참여 의사 여부(예/아니오), (3) 가상 평가 점수와 대면 평가 점수 간의 허용 가능한 일치 여부(예/아니오).
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참여 등록부터 참여 완료까지(약 3-4주).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보호자 기록 활동 비디오(PQRS)의 실행 가능성
기간: 1-3주 동안.
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(a) 대면 치료사 지시와 (b) 가상 치료사 지시에 따라 두 개의 채점 가능한 활동 비디오를 성공적으로 제작한 가족의 비율입니다.
성공 기준은 채점 가능한 비디오가 70% 이상인 것으로 정의됩니다. |
1-3주 동안.
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간병인이 기록한 영상의 수용성
기간: 비디오 제출 직후(1-3주).
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사전에 설정된 >70% 만족도 기준을 사용하여, 평가 구성 요소로서의 동영상 녹화에 대해 만족한다고 보고한 가족의 비율.
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비디오 제출 직후(1-3주).
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지각된 품질 평가 척도(PQRS) 점수의 검사-재검사 신뢰도
기간: 약 1주일 간격으로 두 차례에 걸쳐 비디오 녹화한 기간 동안
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간병인이 기록한 활동 영상의 검사-재검사 신뢰도는 동일한 맞춤형 활동에 대해 약 일주일 간격으로 기록된 두 세트의 영상을 Perceived Quality Rating Scale (PQRS)로 채점하여 계산된 단위 없는 신뢰도 통계인 급내상관계수(ICCs)를 사용하여 평가될 것입니다.
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약 1주일 간격으로 두 차례에 걸쳐 비디오 녹화한 기간 동안
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게임화 평가 과제의 실현 가능성
기간: 대면 평가 기간 중(3주차).
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모든 게임화된 작업을 성공적으로 완료한 참가자의 비율.
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대면 평가 기간 중(3주차).
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게임화된 평가 과제의 수용 가능성
기간: 대면 평가 (3주차).
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대면 평가 세션 이후 REDCap를 통해 관리된 세션 후 수용성 설문조사를 통해 보호자가 측정했습니다.
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대면 평가 (3주차).
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게이미피케이션된 움직임 지표의 수렴 타당성
기간: 대면 평가 중 (3주차).
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운동학적 출력(예: 매끄러움, 최고 속도, 도달 범위, 대칭성)과 확립된 임상 평가(예: 능동적 관절가동범위, AHA 대칭 점수) 간의 상관관계를 계산합니다.
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대면 평가 중 (3주차).
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손목 착용 관성 센서의 실현 가능성
기간: 5일간 가정 내 모니터링 기간(2주차).
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참가자 중 5일 동안 15시간 이상의 사용 가능한 센서 데이터를 성공적으로 수집한 비율, 그리고 적절한 경우 대면 평가 중에 센서를 착용한 참가자의 비율.
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5일간 가정 내 모니터링 기간(2주차).
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관성 센서의 수용 가능성
기간: 센서 착용 기간 직후(2주차).
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센서 착용 기간 완료 후 다시 센서 착용 의사가 있다고 보고한 아동의 백분율로 측정되었습니다.
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센서 착용 기간 직후(2주차).
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관성 센서 활동 카운트의 수렴 타당성
기간: 센서 착용 기간(5일) 및 대면 평가 세션(2-3주차) 동안.
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지배적 팔다리와 편마비 팔다리에 대한 SHUEE 자발적 기능 분석(SHUEE-SFA) 점수와 가속도계 기반 활동 카운트 및 활동 카운트 비율 간의 상관관계 분석을 통해 평가합니다.
활동 카운트는 (i) 확립된 임계값 기반 방법과 (ii) 기계 학습 기반 분류기를 사용하여 도출되며, 상관관계 분석에는 가장 성능이 우수한 분류기의 활동 카운트가 사용됩니다.
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센서 착용 기간(5일) 및 대면 평가 세션(2-3주차) 동안.
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기능적 팔 사용을 위한 기계 학습 분류기의 성능
기간: 관성 센서 데이터 수집 완료 후 데이터 분석 중
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기능적 및 비기능적 팔 움직임을 분류하는 데 사용된 머신러닝 분류기의 성능은 Leave-One-Subject-Out 교차 검증을 기반으로 정밀도, 재현율 및 F1-점수를 사용하여 평가됩니다.
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관성 센서 데이터 수집 완료 후 데이터 분석 중
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가상 및 대면 평가 경험에 대한 정성적 주제
기간: 4주차
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아동, 보호자 및 치료사와의 반구조화 인터뷰는 반사적 주제 분석을 사용하여 분석될 것입니다.
결과에는 실행 가능성, 수용성, 장벽, 촉진 요인 및 실행을 위한 권장 사항에 대한 인식을 설명하는 주제와 하위 주제가 포함됩니다.
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4주차
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실현 가능성, 수용성, 동등성 및 가족/임상의 경험에 관한 통합적 혼합 방법 연구 결과
기간: 모든 정량적 및 정성적 분석 완료 후(최종 참가자 방문 후 약 4-6주)
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양적 및 질적 데이터는 상보성, 수렴성, 발산성, 그리고 가상 및 대면 평가에 대한 가족 및 임상의 경험을 검토하기 위해 초기 분석 이후 통합될 것입니다.
통합은 엮기 방식을 사용하여, 주제별로 함께 제시되고 서술적으로 요약되며 공동 디스플레이를 통해 제시될 것입니다.
나란히 배치된 공동 디스플레이는 양적 지표(예: 인구통계, 기술적 문제 수)와 질적 데이터(예: 인터뷰 인용문)를 비교하여 가상 및 대면 평가와 관련된 선호도와 경험을 맥락화할 것입니다.
공동 디스플레이는 임상의 및 가족 경험의 해석을 지원하기 위해 이론적 영역 프레임워크(TDF) 영역별로 질적 주제를 구성할 것입니다.
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모든 정량적 및 정성적 분석 완료 후(최종 참가자 방문 후 약 4-6주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elaine Biddiss, PhD, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital, Bloorview Research Institute
- 수석 연구원: Virginia Wright, PhD, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital, Bloorview Research Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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