- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07385976
Le rôle de la perfusion sanguine chez les patientes atteintes de cancer du col de l'utérus, de néoplasie intraépithéliale cervicale et de cancer de l'ovaire
Le Rôle de la Perfusion Sanguine chez les Patient(e)s Atteint(e)s de Cancer du Col de l'Utérus, de Néoplasie Intraépithéliale Cervicale et de Cancer de l'Ovaire
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients et méthodes :
Les femmes atteintes d'un cancer du col de l'utérus, d'une néoplasie intraépithéliale cervicale, d'un cancer de l'ovaire, ou les témoins seront invitées à participer à cette étude. Ensuite, une échographie Doppler puissance 3D sera réalisée pour capturer (1) le volume cervical, la vascularisation et la perfusion sanguine, et (2) la vascularisation et la perfusion sanguine des tumeurs ovariennes. Les données échographiques seront corrélées aux données cliniques et pathologiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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New Taipei City, Taïwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
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Contact:
- Sheng-Mou Hsiao, MD
- Numéro de téléphone: 1818 +886-2-89667000
- E-mail: smhsiao2@gmail.com
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Banqiao
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New Taipei City, Banqiao, Taïwan, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital,
-
Contact:
- Sheng-Mou Hsiao, MD
- Numéro de téléphone: 1818 +886-2-89667000
- E-mail: smhsiao2@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Concernant le thème « Caractéristiques de l'hémoperfusion du cancer du col de l'utérus et des lésions précancéreuses, et corrélation entre l'hémoperfusion et le pronostic » :
- Femmes adultes ayant eu un frottis cervical normal au cours des trois dernières années et sans autre cancer gynécologique (groupe témoin).
- Femmes adultes atteintes d'un cancer du col de l'utérus ou de lésions précancéreuses.
Concernant le thème « Corrélation entre l'hémoperfusion et le pronostic du cancer de l'ovaire » :
- Femmes adultes suspectées d'avoir un cancer de l'ovaire, un cancer de la trompe de Fallope ou un cancer du péritoine avant l'intervention chirurgicale.
Critères d'exclusion :
Concernant le thème « Caractéristiques de l'hémoperfusion du cancer du col de l'utérus et des lésions précancéreuses du col de l'utérus, et corrélation entre l'hémoperfusion et le pronostic » :
1. Patientes qui ne peuvent pas coopérer pour des échographies 3D vaginales.
Concernant le thème « Corrélation entre l'hémoperfusion et le pronostic du cancer de l'ovaire » :
- Patientes qui ne peuvent pas coopérer pour des échographies 3D vaginales ou abdominales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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cancer du col de l'utérus
patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus
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Échographie doppler 3D pour mesurer VI, FI, VFI.
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néoplasie intraépithéliale cervicale
patients atteints de néoplasie intraépithéliale cervicale
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Échographie doppler 3D pour mesurer VI, FI, VFI.
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contrôle
Patientes gynécologiques sans pathologie cervicale
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Échographie doppler 3D pour mesurer VI, FI, VFI.
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cancer de l'ovaire
patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire
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Échographie doppler 3D pour mesurer VI, FI, VFI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de vascularisation-débit
Délai: 3 ans
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3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de vascularisation
Délai: 3 ans
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1. Comparer les valeurs de l'indice de vascularisation entre le cancer du col de l'utérus, la néoplasie intraépithéliale cervicale et le groupe témoin.
2. Évaluer si l'indice de vascularisation est un prédicteur de la survie sans progression chez les femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire
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3 ans
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Indice de débit
Délai: 3 ans
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1. Comparer les valeurs de l'indice de flux entre le cancer du col de l'utérus, la néoplasie intraépithéliale cervicale et le groupe témoin.
2. Évaluer si l'indice de flux est un prédicteur de la survie sans progression chez les femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire
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3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
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- Diagnostic
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Autres numéros d'identification d'étude
- 114237-F
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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