- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07385976
Blodperfusionens rolle hos patienter med livmoderhalskræft, cervikal intraepitelial neoplasi og æggestokkræft
Rollens betydning for blodperfusion hos patienter med livmoderhalskræft, cervikal intraepitelial neoplasie og æggestokkræft
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter og metoder:
Kvinder med livmoderhalskræft, cervikal intraepitelial neoplasie, æggestokkræft eller kontrolgruppen vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse. Derefter vil der blive udført 3D power Doppler ultralyd for at opfange (1) livmoderhalsens volumen, vaskularitet og blodgennemstrømning, og (2) æggestokstumorens vaskularitet og blodgennemstrømning. Sonografiske data vil blive korreleret med kliniske og patologiske data.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Sheng-Mou Hsiao, MD
- Telefonnummer: 1818 +886-2-89667000
- E-mail: smhsiao2@gmail.com
-
-
Banqiao
-
New Taipei City, Banqiao, Taiwan, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital,
-
Kontakt:
- Sheng-Mou Hsiao, MD
- Telefonnummer: 1818 +886-2-89667000
- E-mail: smhsiao2@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Vedrørende emnet "Hæmoperfusionskarakteristika ved livmoderhalskræft og forstadier til læsioner, samt sammenhængen mellem hæmoperfusion og prognose":
- Voksne kvinder, der har haft et normalt livmoderhalsudstryg inden for de seneste tre år og ikke har andre gynækologiske kræftformer (kontrollen).
- Voksne kvinder med livmoderhalskræft eller forstadier til læsioner.
Vedrørende emnet "Sammenhængen mellem hæmoperfusion og prognose for æggestokkræft":
- Voksne kvinder med mistanke om æggestokkræft, æggelederkræft eller bughindekræft før operation.
Eksklusionskriterier:
Vedrørende emnet "Hæmoperfusionskarakteristika ved livmoderhalskræft og forstadier til livmoderhalslæsioner, samt sammenhængen mellem hæmoperfusion og prognose":
1. Patienter, der ikke kan samarbejde om vaginale 3D-ultralydsscanninger.
Vedrørende emnet "Sammenhængen mellem hæmoperfusion og prognose for æggestokkræft":
- Patienter, der ikke kan samarbejde om vaginale eller abdominale 3D-ultralydsscanninger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
livmoderhalskræft
cervikalkræftpatienter
|
3D doppler-ultralyd til måling af VI, FI, VFI.
|
|
cervikal intraepitelial neoplasi
patienter med cervikal intraepiteliel neoplasie
|
3D doppler-ultralyd til måling af VI, FI, VFI.
|
|
kontrol
Gynækologiske patienter uden livmoderhalslidelse
|
3D doppler-ultralyd til måling af VI, FI, VFI.
|
|
æggestokkræft
patienter med æggestokkræft
|
3D doppler-ultralyd til måling af VI, FI, VFI.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaskulariserings-flow indeks
Tidsramme: 3 år
|
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaskulariseringsindeks
Tidsramme: 3 år
|
1. Sammenlign værdierne for vaskulariseringsindekset mellem livmoderhalskræft, cervikal intraepitelial neoplasie og kontrolgruppen.
2. At vurdere, om vaskulariseringsindekset er en prædiktor for progressionsfri overlevelse hos kvinder med æggestokkræft
|
3 år
|
|
Flow-indeks
Tidsramme: 3 år
|
1. Sammenlign flowindeksværdierne mellem livmoderhalskræft, cervikal intraepitelial neoplasia og kontrolgruppen.
2. At vurdere, om flowindeks er en prædiktor for progressionsfri overlevelse hos kvinder med æggestokkræft
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Livmodersygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Gonadale lidelser
- Forstadier til kræft
- Livmoderhalssygdomme
- Uterine neoplasmer
- Ovariale neoplasmer
- Uterine cervikale neoplasmer
- Uterin cervikal dysplasi
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Diagnostisk billeddannelse
- Ultrasonografi
- Ultrasonografi, Doppler
Andre undersøgelses-id-numre
- 114237-F
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .