- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07385976
O Papel da Perfusão Sanguínea em Pacientes com Cancro do Colo do Útero, Neoplasia Intraepitelial Cervical e Cancro do Ovário
O Papel da Perfusão Sanguínea em Doentes com Cancro do Colo do Útero, Neoplasia Intraepitelial Cervical e Cancro do Ovário
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes e métodos:
Mulheres com cancro do colo do útero, neoplasia intraepitelial cervical, cancro do ovário ou do grupo de controlo serão convidadas a participar neste estudo. Em seguida, será realizada uma ecografia Doppler de potência 3D para capturar (1) o volume cervical, a vascularização e a perfusão sanguínea, e (2) a vascularização e a perfusão sanguínea do tumor ovárico. Os dados ecográficos serão correlacionados com dados clínicos e patológicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Contato:
- Sheng-Mou Hsiao, MD
- Número de telefone: 1818 +886-2-89667000
- E-mail: smhsiao2@gmail.com
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Banqiao
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New Taipei City, Banqiao, Taiwan, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital,
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Contato:
- Sheng-Mou Hsiao, MD
- Número de telefone: 1818 +886-2-89667000
- E-mail: smhsiao2@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Relativamente ao tópico "Características da hemoperfusão do cancro do colo do útero e lesões pré-cancerosas, e a correlação entre a hemoperfusão e o prognóstico":
- Mulheres adultas que tiveram um esfregaço cervical normal nos últimos três anos e não têm outros cancros ginecológicos (grupo de controlo).
- Mulheres adultas com cancro do colo do útero ou lesões pré-cancerosas.
Relativamente ao tópico "Correlação entre a hemoperfusão e o prognóstico do cancro do ovário":
- Mulheres adultas suspeitas de ter cancro do ovário, cancro das trompas de Falópio ou cancro peritoneal antes da cirurgia.
Critérios de Exclusão:
Relativamente ao tópico "Características da hemoperfusão do cancro do colo do útero e lesões pré-cancerosas do colo do útero, e a correlação entre a hemoperfusão e o prognóstico":
1. Pacientes que não conseguem colaborar com ecografias 3D vaginais.
Relativamente ao tópico "Correlação entre a hemoperfusão e o prognóstico do cancro do ovário":
- Pacientes que não conseguem colaborar com ecografias 3D vaginais ou abdominais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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cancro do colo do útero
doentes com cancro do colo do útero
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Ultrassonografia Doppler 3D para medir VI, FI, VFI.
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neoplasia intraepitelial cervical
pacientes com neoplasia intraepitelial cervical
|
Ultrassonografia Doppler 3D para medir VI, FI, VFI.
|
|
controlo
Doentes ginecológicas sem patologia cervical
|
Ultrassonografia Doppler 3D para medir VI, FI, VFI.
|
|
cancro do ovário
doentes com cancro do ovário
|
Ultrassonografia Doppler 3D para medir VI, FI, VFI.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de vascularização-fluxo
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de vascularização
Prazo: 3 anos
|
1. Compare os valores do índice de vascularização entre o cancro do colo do útero, a neoplasia intraepitelial cervical e o grupo de controlo.
2. Avaliar se o índice de vascularização é um preditor de sobrevivência livre de progressão em mulheres com cancro do ovário
|
3 anos
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Índice de fluxo
Prazo: 3 anos
|
1. Compare os valores do índice de fluxo entre o cancro do colo do útero, a neoplasia intraepitelial cervical e o grupo de controlo.
2. Avaliar se o índice de fluxo é um preditor da sobrevivência livre de progressão em mulheres com cancro do ovário.
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Diagnóstico
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- Ultrassonografia Doppler
Outros números de identificação do estudo
- 114237-F
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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