- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07385976
Blodperfusjonens rolle hos pasienter med livmorhalskreft, cervikal intraepitelial neoplasi og eggstokkreft
Rollingen til blodperfusjon hos pasienter med livmorhalskreft, cervikal intraepitelial neoplasi og eggstokkreft
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter og metoder:
Kvinner med livmorhalskreft, intraepitelial neoplasi i livmorhalsen, eggstokkreft, eller kontrollgruppen vil bli invitert til å delta i denne studien. Deretter vil det utføres 3D power Doppler ultralyd for å fange (1) livmorhalsens volum, vaskularitet og blodperfusjon, og (2) eggstokkstumorens vaskularitet og blodperfusjon. Sonografidataene vil bli korrelert med kliniske og patologiske data.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sheng-Mou Hsiao, MD
- Telefonnummer: 1818 +886-2-89667000
- E-post: smhsiao2@gmail.com
-
-
Banqiao
-
New Taipei City, Banqiao, Taiwan, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital,
-
Ta kontakt med:
- Sheng-Mou Hsiao, MD
- Telefonnummer: 1818 +886-2-89667000
- E-post: smhsiao2@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For temaet "Hemoperfusjonskarakteristikker ved livmorhalskreft og forstadier til kreft, og sammenhengen mellom hemoperfusjon og prognose":
- Voksne kvinner som har hatt en normal livmorhalssmear de siste tre årene og ikke har andre gynekologiske kreftformer (kontrollgruppe).
- Voksne kvinner med livmorhalskreft eller forstadier til kreft.
For temaet "Sammenheng mellom hemoperfusjon og prognose ved eggstokkkreft":
- Voksne kvinner mistenkt for eggstokkkreft, egglederkreft eller bukhinnekreft før operasjon.
Eksklusjonskriterier:
For temaet "Hemoperfusjonskarakteristikker ved livmorhalskreft og forstadier til kreft i livmorhalsen, og sammenhengen mellom hemoperfusjon og prognose":
1. Pasienter som ikke kan samarbeide med vaginal 3D ultralydskanning.
For temaet "Sammenheng mellom hemoperfusjon og prognose ved eggstokkkreft":
- Pasienter som ikke kan samarbeide med vaginal eller abdominal 3D ultralydskanning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
livmorhalskreft
pasienter med livmorhalskreft
|
3D doppler ultralyd for å måle VI, FI, VFI.
|
|
cervikal intraepitelial neoplasi
pasienter med cervikal intraepitelial neoplasi
|
3D doppler ultralyd for å måle VI, FI, VFI.
|
|
kontroll
Gynekologiske pasienter uten livmorhalslidelse
|
3D doppler ultralyd for å måle VI, FI, VFI.
|
|
eggstokkreft
ovariekreftpasienter
|
3D doppler ultralyd for å måle VI, FI, VFI.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaskulariserings-strømningsindeks
Tidsramme: 3 år
|
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaskulariseringsindeks
Tidsramme: 3 år
|
1. Sammenlign vaskulariseringsindeksverdiene mellom livmorhalskreft, cervikal intraepitelial neoplasi og kontrollgruppen.
2. Vurdere om vaskulariseringsindeks er en prediktor for progresjonsfri overlevelse hos kvinner med eggstokkreft
|
3 år
|
|
Strømningsindeks
Tidsramme: 3 år
|
1. Sammenlign strømningsindeksverdiene mellom livmorhalskreft, cervikal intraepitelial neoplasi og kontrollgruppen.
2. Vurdere om strømningsindeks er en prediktor for progresjonsfri overlevelse hos kvinner med eggstokkreft
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Livmorsykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Gonadal lidelser
- Forstadier til kreft
- Livmor livmorhalssykdommer
- Uterine neoplasmer
- Neoplasmer i eggstokkene
- Uterine cervikale neoplasmer
- Livmor livmorhalsdysplasi
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Diagnostisk avbildning
- Ultrasonography
- Ultralyd, Doppler
Andre studie-ID-numre
- 114237-F
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .