- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07385976
Role krevní perfuze u pacientek s karcinomem děložního čípku, cervikální intraepiteliální neoplazií a karcinomem vaječníků
Role krevní perfuze u pacientek s karcinomem děložního hrdla, cervikální intraepiteliální neoplazií a karcinomem vaječníků
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacientky a metody:
Ženy s karcinomem děložního hrdla, cervikální intraepiteliální neoplazií, karcinomem vaječníků nebo kontrolní skupina budou pozvány k účasti v této studii. Poté bude provedeno 3D power Doppler ultrazvukové vyšetření k zaznamenání (1) objemu děložního hrdla, vaskularity a krevní perfuze a (2) vaskularity a krevní perfuze nádoru vaječníku. Sonografická data budou korelována s klinickými a patologickými údaji.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Sheng-Mou Hsiao, MD
- Telefonní číslo: 1818 +886-2-89667000
- E-mail: smhsiao2@gmail.com
-
-
Banqiao
-
New Taipei City, Banqiao, Tchaj-wan, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital,
-
Kontakt:
- Sheng-Mou Hsiao, MD
- Telefonní číslo: 1818 +886-2-89667000
- E-mail: smhsiao2@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
K tématu "Charakteristika hemoperfuze u karcinomu děložního hrdla a prekancerózních lézí a korelace mezi hemoperfuzí a prognózou":
- Dospělé ženy, které měly v posledních třech letech normální stěr z děložního hrdla a nemají jiné gynekologické karcinomy (kontrolní skupina).
- Dospělé ženy s karcinomem děložního hrdla nebo prekancerózními lézemi.
K tématu "Korelace mezi hemoperfuzí a prognózou karcinomu vaječníků":
- Dospělé ženy s podezřením na karcinom vaječníků, karcinom vejcovodu nebo peritoneální karcinom před operací.
Kritéria pro vyloučení:
K tématu "Charakteristika hemoperfuze u karcinomu děložního hrdla a prekancerózních lézí děložního hrdla a korelace mezi hemoperfuzí a prognózou":
1. Pacientky, které nemohou spolupracovat při vaginálních 3D ultrazvukových vyšetřeních.
K tématu "Korelace mezi hemoperfuzí a prognózou karcinomu vaječníků":
- Pacientky, které nemohou spolupracovat při vaginálních nebo abdominálních 3D ultrazvukových vyšetřeních.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
rakovina děložního čípku
pacientky s rakovinou děložního čípku
|
3D dopplerovský ultrazvuk pro měření VI, FI, VFI.
|
|
cervikální intraepiteliální neoplazie
pacienti s cervikální intraepiteliální neoplazií
|
3D dopplerovský ultrazvuk pro měření VI, FI, VFI.
|
|
kontrola
Gynekologické pacientky bez onemocnění děložního hrdla
|
3D dopplerovský ultrazvuk pro měření VI, FI, VFI.
|
|
rakovina vaječníků
pacientky s rakovinou vaječníků
|
3D dopplerovský ultrazvuk pro měření VI, FI, VFI.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index vaskularizace a průtoku
Časové okno: 3 roky
|
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index vaskularizace
Časové okno: 3 roky
|
1. Porovnat hodnoty indexu vaskularizace mezi karcinomem děložního hrdla, cervikální intraepiteliální neoplázií a kontrolní skupinou.
2. Posoudit, zda index vaskularizace je prediktorem přežití bez progrese u žen s rakovinou vaječníků
|
3 roky
|
|
Index průtoku
Časové okno: 3 roky
|
1. Porovnejte hodnoty indexu toku mezi rakovinou děložního čípku, cervikální intraepiteliální neoplazií a kontrolní skupinou.
2. Posoudit, zda je index toku prediktorem přežití bez progrese u žen s rakovinou vaječníků
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění endokrinního systému
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Onemocnění dělohy
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Novotvary endokrinních žláz
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Genitální novotvary, ženy
- Gonadální poruchy
- Prekancerózní stavy
- Onemocnění děložního čípku
- Novotvary dělohy
- Novotvary vaječníků
- Novotvary děložního čípku
- Cervikální dysplazie dělohy
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Diagnostické zobrazování
- Ultrasonografie
- Ultrasonografie, Dopplerova
Další identifikační čísla studie
- 114237-F
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina děložního hrdla
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
Klinické studie na Dopplerův ultrazvuk
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor