- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07385976
De Rol van Bloedperfusie bij Patiënten met Baarmoederhalskanker, Cervicale Intra-epitheliale Neoplasm en Eierstokkanker
De rol van bloedperfusie bij patiënten met baarmoederhalskanker, cervicale intra-epitheliale neoplasie en eierstokkanker
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten en methoden:
Vrouwen met baarmoederhalskanker, cervicale intra-epitheliale neoplasie, eierstokkanker, of de controlegroep worden uitgenodigd om deel te nemen aan deze studie. Vervolgens wordt een 3D power Doppler echografie uitgevoerd om (1) het volume van de baarmoederhals, de vascularisatie en bloedperfusie, en (2) de vascularisatie en bloedperfusie van de ovariumtumor vast te leggen. De echografische gegevens worden gecorreleerd met klinische en pathologische gegevens.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Contact:
- Sheng-Mou Hsiao, MD
- Telefoonnummer: 1818 +886-2-89667000
- E-mail: smhsiao2@gmail.com
-
-
Banqiao
-
New Taipei City, Banqiao, Taiwan, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital,
-
Contact:
- Sheng-Mou Hsiao, MD
- Telefoonnummer: 1818 +886-2-89667000
- E-mail: smhsiao2@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
Betreffende het onderwerp "Hemoperfusiekenmerken van baarmoederhalskanker en precancereuze laesies, en de correlatie tussen hemoperfusie en prognose":
- Volwassen vrouwen die in de afgelopen drie jaar een normale uitstrijk van de baarmoederhals hebben gehad en geen andere gynaecologische kankers hebben (controlegroep).
- Volwassen vrouwen met baarmoederhalskanker of precancereuze laesies.
Betreffende het onderwerp "Correlatie tussen hemoperfusie en prognose van eierstokkanker":
- Volwassen vrouwen bij wie voor de operatie een verdenking bestaat op eierstokkanker, eileiderkanker of buikvlieskanker.
Uitsluitingscriteria:
Betreffende het onderwerp "Hemoperfusiekenmerken van baarmoederhalskanker en precancereuze laesies van de baarmoederhals, en de correlatie tussen hemoperfusie en prognose":
1. Patiënten die niet kunnen meewerken aan vaginale 3D-echoscopie.
Betreffende het onderwerp "Correlatie tussen hemoperfusie en prognose van eierstokkanker":
- Patiënten die niet kunnen meewerken aan vaginale of abdominale 3D-echoscopie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
baarmoederhalskanker
patiënten met baarmoederhalskanker
|
3D-doppler-echografie om VI, FI en VFI te meten.
|
|
cervicale intra-epitheliale neoplasie
patiënten met cervicale intra-epitheliale neoplasie
|
3D-doppler-echografie om VI, FI en VFI te meten.
|
|
controle
Gynaecologische patiënten zonder cervicale aandoening
|
3D-doppler-echografie om VI, FI en VFI te meten.
|
|
eierstokkanker
patiënten met eierstokkanker
|
3D-doppler-echografie om VI, FI en VFI te meten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vascularisatie-flow index
Tijdsspanne: 3 jaar
|
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vascularisatie-index
Tijdsspanne: 3 jaar
|
1. Vergelijk de vascularisatie-indexwaarden tussen baarmoederhalskanker, cervicale intra-epitheliale neoplasie en de controlegroep.
2. Beoordelen of de vascularisatie-index een voorspeller is van progressievrije overleving bij vrouwen met eierstokkanker
|
3 jaar
|
|
Flow-index
Tijdsspanne: 3 jaar
|
1. Vergelijk de flowindexwaarden tussen baarmoederhalskanker, cervicale intra-epitheliale neoplasie en de controlegroep.
2. Beoordelen of de flowindex een voorspeller is van progressievrije overleving bij vrouwen met eierstokkanker
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Baarmoeder Ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Endocriene klierneoplasmata
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Gonadale aandoeningen
- Voorstadia van kanker
- Baarmoederhalsaandoeningen
- Baarmoeder Neoplasmata
- Ovariumneoplasmata
- Baarmoeder Cervicale Neoplasmata
- Baarmoederhalsdysplasie
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Diagnostische beeldvorming
- Ultrasonografie
- Ultrasonografie, Doppler
Andere studie-ID-nummers
- 114237-F
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .