- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07385976
El Papel de la Perfusión Sanguínea en Pacientes con Cáncer de Cuello Uterino, Neoplasia Intraepitelial Cervical y Cáncer de Ovario
El papel de la perfusión sanguínea en pacientes con cáncer de cuello uterino, neoplasia intraepitelial cervical y cáncer de ovario
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pacientes y métodos:
Se invitará a participar en este estudio a mujeres con cáncer de cuello uterino, neoplasia intraepitelial cervical, cáncer de ovario o del grupo de control. A continuación, se realizará una ecografía Doppler 3D de potencia para capturar (1) el volumen cervical, la vascularización y la perfusión sanguínea, y (2) la vascularización y perfusión sanguínea del tumor ovárico. Los datos ecográficos se correlacionarán con los datos clínicos y patológicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Taipei City, Taiwán, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
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Contacto:
- Sheng-Mou Hsiao, MD
- Número de teléfono: 1818 +886-2-89667000
- Correo electrónico: smhsiao2@gmail.com
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Banqiao
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New Taipei City, Banqiao, Taiwán, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital,
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Contacto:
- Sheng-Mou Hsiao, MD
- Número de teléfono: 1818 +886-2-89667000
- Correo electrónico: smhsiao2@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
En relación con el tema "Características de la hemoperfusión del cáncer de cuello uterino y las lesiones precancerosas, y la correlación entre la hemoperfusión y el pronóstico":
- Mujeres adultas que han tenido una citología cervical normal en los últimos tres años y no tienen otros cánceres ginecológicos (grupo de control).
- Mujeres adultas con cáncer de cuello uterino o lesiones precancerosas.
En relación con el tema "Correlación entre la hemoperfusión y el pronóstico del cáncer de ovario":
- Mujeres adultas sospechosas de tener cáncer de ovario, cáncer de trompa de Falopio o cáncer peritoneal antes de la cirugía.
Criterios de exclusión:
En relación con el tema "Características de la hemoperfusión del cáncer de cuello uterino y las lesiones precancerosas del cuello uterino, y la correlación entre la hemoperfusión y el pronóstico":
1. Pacientes que no pueden colaborar con ecografías 3D vaginales.
En relación con el tema "Correlación entre la hemoperfusión y el pronóstico del cáncer de ovario":
- Pacientes que no pueden colaborar con ecografías 3D vaginales o abdominales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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cáncer de cuello uterino
pacientes con cáncer de cuello uterino
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Ultrasonido Doppler 3D para medir VI, FI, VFI.
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neoplasia intraepitelial cervical
pacientes con neoplasia intraepitelial cervical
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Ultrasonido Doppler 3D para medir VI, FI, VFI.
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control
Pacientes ginecológicas sin enfermedad cervical
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Ultrasonido Doppler 3D para medir VI, FI, VFI.
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cáncer de ovario
pacientes con cáncer de ovario
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Ultrasonido Doppler 3D para medir VI, FI, VFI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de flujo de vascularización
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de vascularización
Periodo de tiempo: 3 años
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1. Comparar los valores del índice de vascularización entre el cáncer de cuello uterino, la neoplasia intraepitelial cervical y el grupo de control.
2. Evaluar si el índice de vascularización es un predictor de la supervivencia libre de progresión en mujeres con cáncer de ovario.
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3 años
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Índice de flujo
Periodo de tiempo: 3 años
|
1. Comparar los valores del índice de flujo entre el cáncer de cuello uterino, la neoplasia intraepitelial cervical y el grupo de control.
2. Evaluar si el índice de flujo es un predictor de la supervivencia libre de progresión en mujeres con cáncer de ovario.
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3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Imágenes de diagnóstico
- Ultrasonografía
- Ultrasonografía Doppler
Otros números de identificación del estudio
- 114237-F
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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