- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07385976
Rola perfuzji krwi u pacjentek z rakiem szyjki macicy, śródnabłonkową neoplazją szyjki macicy i rakiem jajnika
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjentki i metody:
Kobiety z rakiem szyjki macicy, śródnabłonkową neoplazją szyjki macicy, rakiem jajnika lub grupa kontrolna zostaną zaproszone do udziału w tym badaniu. Następnie zostanie wykonane badanie USG Doppler 3D w celu uzyskania (1) objętości szyjki macicy, unaczynienia i perfuzji krwi oraz (2) unaczynienia i perfuzji krwi guza jajnika. Dane ultrasonograficzne zostaną skorelowane z danymi klinicznymi i patologicznymi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Sheng-Mou Hsiao, MD
- Numer telefonu: 1818 +886-2-89667000
- E-mail: smhsiao2@gmail.com
-
-
Banqiao
-
New Taipei City, Banqiao, Tajwan, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital,
-
Kontakt:
- Sheng-Mou Hsiao, MD
- Numer telefonu: 1818 +886-2-89667000
- E-mail: smhsiao2@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
W odniesieniu do tematu "Charakterystyka hemoperfuzji raka szyjki macicy i zmian przedrakowych oraz korelacja między hemoperfuzją a rokowaniem":
- Dorosłe kobiety, które miały prawidłowy wymaz z szyjki macicy w ciągu ostatnich trzech lat i nie mają innych nowotworów ginekologicznych (grupa kontrolna).
- Dorosłe kobiety z rakiem szyjki macicy lub zmianami przedrakowymi.
W odniesieniu do tematu "Korelacja między hemoperfuzją a rokowaniem w raku jajnika":
- Dorosłe kobiety z podejrzeniem raka jajnika, raka jajowodu lub raka otrzewnej przed operacją.
Kryteria wykluczenia:
W odniesieniu do tematu "Charakterystyka hemoperfuzji raka szyjki macicy i zmian przedrakowych szyjki macicy oraz korelacja między hemoperfuzją a rokowaniem":
1. Pacjentki, które nie mogą współpracować podczas przezpochwowych skanów USG 3D.
W odniesieniu do tematu "Korelacja między hemoperfuzją a rokowaniem w raku jajnika":
- Pacjentki, które nie mogą współpracować podczas przezpochwowych lub przezbrzusznych skanów USG 3D.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
rak szyjki macicy
pacjentki z rakiem szyjki macicy
|
Trójwymiarowe badanie ultrasonograficzne z wykorzystaniem efektu Dopplera do pomiaru VI, FI, VFI.
|
|
śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy
pacjenci z neoplazją śródnabłonkową szyjki macicy
|
Trójwymiarowe badanie ultrasonograficzne z wykorzystaniem efektu Dopplera do pomiaru VI, FI, VFI.
|
|
kontrola
Pacjentki ginekologiczne bez schorzeń szyjki macicy
|
Trójwymiarowe badanie ultrasonograficzne z wykorzystaniem efektu Dopplera do pomiaru VI, FI, VFI.
|
|
rak jajnika
pacjentki z rakiem jajnika
|
Trójwymiarowe badanie ultrasonograficzne z wykorzystaniem efektu Dopplera do pomiaru VI, FI, VFI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks unaczynienia-przepływu
Ramy czasowe: 3 lata
|
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks waskularyzacji
Ramy czasowe: 3 lata
|
1. Porównanie wartości wskaźnika unaczynienia między rakiem szyjki macicy, śródnabłonkową neoplazją szyjki macicy a grupą kontrolną.
2. Ocena, czy wskaźnik unaczynienia jest predyktorem przeżycia bez progresji u kobiet z rakiem jajnika
|
3 lata
|
|
Wskaźnik przepływu
Ramy czasowe: 3 lata
|
1. Porównaj wartości wskaźnika przepływu między rakiem szyjki macicy, śródnabłonkową neoplazją szyjki macicy a grupą kontrolną.
2. Ocena, czy wskaźnik przepływu jest predyktorem przeżycia bez progresji u kobiet z rakiem jajnika
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby macicy
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Zaburzenia gonad
- Stany przedrakowe
- Choroby szyjki macicy
- Nowotwory macicy
- Nowotwory jajnika
- Nowotwory szyjki macicy
- Dysplazja szyjki macicy
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Obrazowanie diagnostyczne
- Ultrasonografia
- Ultrasonografia Dopplera
Inne numery identyfikacyjne badania
- 114237-F
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .