- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07387679
Myo-inositol contre Metformine chez les patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques pour traiter l'obésité
28 janvier 2026 mis à jour par: Muhammad Aamir Latif
Comparaison du Myo-inositol versus la Metformine pour le Traitement de l'Obésité chez les Patient(e)s Atteint(e)s du Syndrome des Ovaires Polykystiques
Il existe des lacunes considérables dans l'efficacité comparative et la tolérabilité du myo-inositol et de la metformine pour traiter l'obésité chez les patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK).
L'étude actuelle visait à fournir des informations comparant le myo-inositol à la metformine pour traiter l'obésité chez les patientes atteintes de SOPK.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une revue de la littérature révèle des résultats incohérents du myo-inositol par rapport à la metformine dans le traitement de l'obésité et des troubles métaboliques chez les patientes atteintes du SOPK, avec des résultats comparables et le myo-inositol démontrant fréquemment une meilleure tolérance et des effets secondaires gastro-intestinaux réduits par rapport à la metformine.
Lors du traitement de l'obésité chez les femmes atteintes du SOPK, les gynécologues praticiens pourraient sélectionner des médicaments plus appropriés en recueillant des données provenant de contextes locaux.
Cela atténuera les conséquences psychologiques associées à l'obésité, telles que la discrimination, la stigmatisation, la faible estime de soi et la mauvaise qualité de vie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 63100
- Bahwal Victoria Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes âgées de 18 à 45 ans
- Cas diagnostiqué de SOPK depuis plus de 6 mois
Critères d'exclusion :
- Femmes avec hyperprolactinémie ou hypothyroïdie (selon les antécédents et la revue du dossier médical)
- Hyperplasie surrénale ou syndrome de Cushing (selon les antécédents et la revue du dossier médical)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe-A
Les femmes ont reçu 1 gramme de comprimé de myo-inositol deux fois par jour pendant 3 mois.
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Les femmes ont reçu 1 comprimé de myo-inositol deux fois par jour pendant 3 mois.
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Expérimental: Groupe-B
Les femmes ont reçu du metformine 250 mg trois fois par jour pendant 3 mois.
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Les femmes ont reçu du metformine 250 mg trois fois par jour pendant 3 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction de l'indice de masse corporelle
Délai: 3 mois
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Une réduction de l'indice de masse corporelle par rapport à la valeur de base a été considérée comme l'efficacité du traitement.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayesha Gul, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
- Directeur d'études: Shehnaz Anwar, FCPS, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
28 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
28 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2026
Première publication (Réel)
4 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies génitales, femme
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Kystes de l'ovaire
- Kystes
- Syndrome des ovaires polykystiques
- Produits chimiques organiques
- Glucides
- Alcools
- Biguanides
- Guanidines
- Amidines
- Alcools de sucre
- Metformine
- Inositol
Autres numéros d'identification d'étude
- Dr-Ayesha-BVH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données peuvent être partagées sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .