- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07387679
Myo-inositol versus metformin u pacientek s syndromem polycystických ovarií k léčbě obezity
28. ledna 2026 aktualizováno: Muhammad Aamir Latif
Srovnání myo-inositolu versus metforminu při léčbě obezity u pacientek s polycystickým ovariálním syndromem
Existují značné mezery v porovnávací účinnosti a snášenlivosti myo-inositolu a metforminu při léčbě obezity u pacientek se syndromem polycystických ovarií (PCOS).
Současná studie si kladla za cíl poskytnout poznatky porovnávající myo-inositol versus metformin při léčbě obezity u pacientek s PCOS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přehled literatury odhaluje nekonzistentní výsledky myo-inositolu versus metforminu při léčbě obezity a metabolických poruch u pacientek s PCOS, s porovnatelnými výsledky a myo-inositol často prokazuje lepší snášenlivost a snížené gastrointestinální vedlejší účinky ve srovnání s metforminem.
Při léčbě obezity u žen s PCOS by praktikující gynekologové mohli vybrat vhodnější léky shromažďováním údajů z místních kontextů.
To sníží psychologické důsledky spojené s obezitou, jako je diskriminace, stigma, nízké sebevědomí a špatná kvalita života.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Pákistán, 63100
- Bahwal Victoria Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18–45 let
- Diagnóza PCOS trvající déle než 6 měsíců
Kriteria pro vyloučení:
- Ženy s hyperprolaktinémií nebo hypotyreózou (dle anamnézy a lékařské dokumentace)
- Adrenální hyperplazie nebo Cushingův syndrom (dle anamnézy a lékařské dokumentace)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina-A
Ženám byly podávány tablety myo-inositolu 1 gm dvakrát denně po dobu 3 měsíců.
|
Ženám byla podávána tableta myo-inositolu 1 gm dvakrát denně po dobu 3 měsíců.
|
|
Experimentální: Skupina B
Ženy užívaly metformin 250 mg třikrát denně po dobu 3 měsíců.
|
Ženy užívaly metformin 250 mg třikrát denně po dobu 3 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: 3 měsíce
|
Snížení indexu tělesné hmotnosti ve srovnání se vstupní hodnotou bylo považováno za účinnost léčby.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayesha Gul, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
- Ředitel studie: Shehnaz Anwar, FCPS, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
28. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
28. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
4. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Ovariální cysty
- Cysty
- Syndrom polycystických vaječníků
- Organické chemikálie
- Uhlohydráty
- Alkoholy
- Biguanides
- Guanidiny
- Amidiny
- Cukrové alkoholy
- Metformin
- Inositol
Další identifikační čísla studie
- Dr-Ayesha-BVH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data mohou být sdílena na základě odůvodněné žádosti.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndromu polycystických vaječníků
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
Klinické studie na Myo-inositol
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakNeznámýSyndrom polycystických vaječníků | Paradentóza | Rezistence na inzulín
-
G. d'Annunzio UniversityUniversity of ChietiNeznámý
-
Tufts Medical CenterNáborSouvisející s těhotenstvímSpojené státy
-
Mst.Sumyara KhatunBangladesh Medical UniversityDokončenoPCOS (syndrom polycystických vaječníků)Bangladéš
-
Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e...Neznámý
-
Lo.Li.Pharma s.r.lDokončenoSyndrom polycystických vaječníků (PCOS)Itálie
-
Lo.Li.Pharma s.r.lDokončenoPCOS | Rezistence na myo-inositolBulharsko
-
AGUNCO Obstetrics and Gynecology CentreDokončeno
-
Lo.Li.Pharma s.r.lDokončeno
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoSyndrom polycystických vaječníků | Menstruační nepravidelnost | HirsutismusItálie