- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07387679
Мио-инозитол против метформина у пациенток с синдромом поликистозных яичников для лечения ожирения
28 января 2026 г. обновлено: Muhammad Aamir Latif
Сравнение мио-инозитола и метформина для лечения ожирения у пациенток с синдромом поликистозных яичников
Существуют значительные пробелы в сравнительной эффективности и переносимости мио-инозита и метформина для лечения ожирения у пациентов с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ).
Текущее исследование направлено на предоставление информации, сравнивающей мио-инозит и метформин для лечения ожирения у пациентов с СПКЯ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обзор литературы показывает противоречивые результаты применения мио-инозитола по сравнению с метформином в лечении ожирения и метаболических нарушений у пациенток с СПКЯ, при этом результаты сопоставимы, а мио-инозитол часто демонстрирует лучшую переносимость и меньшие желудочно-кишечные побочные эффекты по сравнению с метформином.
При лечении ожирения у женщин с СПКЯ практикующие гинекологи смогут подбирать более подходящие препараты, собирая данные из локального контекста.
Это уменьшит психологические последствия, связанные с ожирением, такие как дискриминация, стигматизация, низкая самооценка и плохое качество жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Пакистан, 63100
- Bahwal Victoria Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 18-45 лет
- Диагностированный случай СПКЯ длительностью более 6 месяцев
Критерии исключения:
- Женщины с гиперпролактинемией или гипотиреозом (по данным анамнеза и медицинской документации)
- Надпочечниковая гиперплазия или синдром Кушинга (по данным анамнеза и медицинской документации)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа-A
Женщинам назначали таблетки мио-инозитола по 1 г два раза в день в течение 3 месяцев.
|
Женщинам назначали таблетки мио-инозитола по 1 г два раза в день в течение 3 месяцев.
|
|
Экспериментальный: Группа Б
Женщины получали метформин по 250 мг три раза в день в течение 3 месяцев.
|
Женщины получали метформин 250 мг три раза в день в течение 3 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение индекса массы тела
Временное ограничение: 3 месяца
|
Снижение индекса массы тела по сравнению с исходным уровнем считалось показателем эффективности лечения.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayesha Gul, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
- Директор по исследованиям: Shehnaz Anwar, FCPS, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания половых органов, Женский
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Кисты яичников
- Кисты
- Синдром поликистоза яичников
- Органические химические вещества
- Углеводы
- Спирты
- Бигуаниды
- Гуанидины
- Амидины
- Сахарные спирты
- Метформин
- Инозитол
Другие идентификационные номера исследования
- Dr-Ayesha-BVH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные могут быть предоставлены по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Синдром поликистозных яичников
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль
Клинические исследования Мио-инозитол
-
OptifyCitruslabsЗавершенныйСиндром поликистоза яичников | Гормональный дисбалансСоединенные Штаты
-
Nantes University HospitalЗавершенный
-
Lo.Li.Pharma s.r.lРекрутингАменорея | Олигоменорея | СПКЯ (синдром поликистозных яичников)Грузия, Италия, Россия
-
Benha UniversityЗавершенный
-
Myo Munchee (Operations) Pty LtdРекрутингДефицит верхней челюсти | Орофациальные миофункциональные расстройства | Мио Манчжи | Пероральная моторная терапияСоединенные Штаты
-
Campus Bio-Medico UniversityАктивный, не рекрутирующийДиабет 2 типа | Взрослые с избыточным весом и ожирениемИталия
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, France; Laboratoires Besins InternationalРекрутингСиндром поликистоза яичников | Репродуктивная медицинаФранция