- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07387679
Myo-inositol Versus Metformin em Doentes com Síndrome do Ovário Policístico para Tratar a Obesidade
28 de janeiro de 2026 atualizado por: Muhammad Aamir Latif
Comparação de Mio-inositol Versus Metformina no Tratamento da Obesidade em Doentes com Síndrome do Ovário Poliquístico
Existem lacunas consideráveis na eficácia comparativa e na tolerabilidade do mio-inositol e da metformina no tratamento da obesidade em pacientes com síndrome do ovário poliquístico (SOP).
O presente estudo teve como objetivo fornecer informações comparando o mio-inositol versus a metformina no tratamento da obesidade em pacientes com SOP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma revisão da literatura revela resultados inconsistentes do mio-inositol versus metformina no tratamento da obesidade e distúrbios metabólicos em pacientes com SOP, com resultados comparáveis e o mio-inositol frequentemente demonstrando tolerabilidade superior e efeitos secundários gastrointestinais reduzidos em relação à metformina.
Ao tratar a obesidade em mulheres com SOP, os ginecologistas em exercício poderiam selecionar medicamentos mais adequados recolhendo dados de contextos locais.
Isso diminuirá as consequências psicológicas associadas à obesidade, como discriminação, estigma, baixa autoestima e má qualidade de vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Paquistão, 63100
- Bahwal Victoria Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres com idades entre os 18 e os 45 anos
- Caso diagnosticado de SOP há mais de 6 meses
Critérios de Exclusão:
- Mulheres com hiperprolactinemia ou hipotiroidismo (com base no histórico e revisão do registo médico)
- Hiperplasia adrenal ou síndrome de Cushing (com base no histórico e revisão do registo médico)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo-A
As mulheres receberam comprimidos de mio-inositol 1 gm duas vezes por dia durante 3 meses.
|
As mulheres receberam comprimidos de mio-inositol 1 g duas vezes ao dia durante 3 meses.
|
|
Experimental: Grupo-B
As mulheres receberam metformina 250 mg três vezes ao dia durante 3 meses.
|
As mulheres receberam metformina 250 mg três vezes por dia durante 3 meses.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução do índice de massa corporal
Prazo: 3 meses
|
Uma redução no índice de massa corporal em relação à linha de base foi considerada como eficácia do tratamento.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayesha Gul, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
- Diretor de estudo: Shehnaz Anwar, FCPS, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
28 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
28 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
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- Doenças Genitais
- Doenças do Sistema Endócrino
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- Doenças Urogenitais Femininas
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- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Cistos ovarianos
- Cistos
- Síndrome dos ovários policísticos
- Produtos químicos orgânicos
- Carboidratos
- Álcoons
- Biguanides
- Guanidinas
- Amidines
- Álcoois de açúcar
- Metformina
- Inositol
Outros números de identificação do estudo
- Dr-Ayesha-BVH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados podem ser partilhados mediante pedido fundamentado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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