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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07387679
Myo-Inositol versus Metformin bei Patientinnen mit polyzystischem Ovarialsyndrom zur Behandlung von Adipositas
28. Januar 2026 aktualisiert von: Muhammad Aamir Latif
Vergleich von Myo-Inositol versus Metformin zur Behandlung von Adipositas bei Patientinnen mit polyzystischem Ovarialsyndrom
Es bestehen erhebliche Lücken in der vergleichenden Wirksamkeit und Verträglichkeit von Myo-Inositol und Metformin bei der Behandlung von Fettleibigkeit bei Patientinnen mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS).
Die aktuelle Studie zielte darauf ab, Einblicke in den Vergleich von Myo-Inositol gegenüber Metformin bei der Behandlung von Fettleibigkeit bei Patientinnen mit PCOS zu geben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Literaturübersicht zeigt widersprüchliche Ergebnisse von Myo-Inositol gegenüber Metformin bei der Behandlung von Adipositas und Stoffwechselstörungen bei Patientinnen mit PCOS, mit vergleichbaren Ergebnissen, wobei Myo-Inositol häufig eine bessere Verträglichkeit und geringere gastrointestinale Nebenwirkungen im Vergleich zu Metformin aufweist.
Bei der Behandlung von Adipositas bei Frauen mit PCOS könnten praktizierende Gynäkologen durch die Erhebung von Daten aus lokalen Kontexten geeignetere Medikamente auswählen.
Dies wird die psychologischen Folgen im Zusammenhang mit Adipositas verringern, wie Diskriminierung, Stigmatisierung, geringes Selbstwertgefühl und schlechte Lebensqualität.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 63100
- Bahwal Victoria Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 18-45 Jahren
- Diagnostizierter Fall von PCOS mit einer Dauer von mehr als 6 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit Hyperprolaktinämie oder Hypothyreose (laut Anamnese und Überprüfung der Patientenakte)
- Nebennierenhyperplasie oder Cushing-Syndrom (laut Anamnese und Überprüfung der Patientenakte)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe-A
Frauen erhielten 3 Monate lang zweimal täglich 1 g Myo-Inositol in Tablettenform.
|
Den Frauen wurde dreimal täglich für 3 Monate 1 g Myo-Inositol-Tabletten verabreicht.
|
|
Experimental: Gruppe-B
Die Frauen erhielten drei Monate lang dreimal täglich 250 mg Metformin.
|
Frauen erhielten Metformin 250 mg dreimal täglich über einen Zeitraum von 3 Monaten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reduzierung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: 3 Monate
|
Eine Verringerung des Body-Mass-Index im Vergleich zum Ausgangswert wurde als Wirksamkeit der Behandlung gewertet.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ayesha Gul, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
- Studienleiter: Shehnaz Anwar, FCPS, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Daten können auf angemessene Anfrage hin geteilt werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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