- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07387679
Myo-inositol versus metformin hos pasienter med polycystisk ovariesyndrom for behandling av fedme
28. januar 2026 oppdatert av: Muhammad Aamir Latif
Sammenligning av Myo-inositol versus Metformin for behandling av overvekt hos pasienter med polycystisk ovariesyndrom
Det er betydelige mangler i den komparative effektiviteten og tolerabiliteten av myo-inositol og metformin for behandling av fedme hos pasienter med polycystisk ovariesyndrom (PCOS).
Denne studien hadde som mål å gi innsikt ved å sammenligne myo-inositol mot metformin for behandling av fedme hos pasienter med PCOS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En gjennomgang av litteraturen avdekker inkonsistente resultater av myo-inositol kontra metformin i behandlingen av fedme og metabolske lidelser hos pasienter med PCOS, med sammenlignbare resultater, og myo-inositol viser ofte overlegen tolerabilitet og reduserte gastrointestinale bivirkninger i forhold til metformin.
Ved behandling av fedme hos kvinner med PCOS vil praktiserende gynekologer kunne velge mer passende medikamenter ved å samle inn data fra lokale kontekster.
Det vil redusere psykologiske konsekvenser forbundet med fedme, som diskriminering, stigma, lav selvfølelse og dårlig livskvalitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 63100
- Bahwal Victoria Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner i alderen 18-45 år
- Diagnostisert PCOS i mer enn 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med hyperprolaktinemi eller hypotyreose (basert på historikk og journalgjennomgang)
- Binyrehyperplasi eller Cushings syndrom (basert på historikk og journalgjennomgang)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe-A
Kvinner fikk tablett myo-inositol 1 gm to ganger daglig i 3 måneder.
|
Kvinner fikk myo-inositol tabletter 1 gram to ganger daglig i 3 måneder.
|
|
Eksperimentell: Gruppe-B
Kvinner fikk metformin 250 mg tre ganger daglig i 3 måneder.
|
Kvinner mottok metformin 250 mg tre ganger daglig i 3 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon i kroppsmasseindeks
Tidsramme: 3 måneder
|
En reduksjon i kroppsmasseindeksen i forhold til utgangspunktet ble ansett som effekt av behandlingen.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayesha Gul, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
- Studieleder: Shehnaz Anwar, FCPS, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
28. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
28. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
4. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Cyster på eggstokkene
- Cyster
- Polycystisk ovariesyndrom
- Organiske kjemikalier
- Karbohydrater
- Alkoholer
- Biguanider
- Guanidiner
- Amidines
- Sukkeralkoholer
- Metformin
- Inositol
Andre studie-ID-numre
- Dr-Ayesha-BVH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data kan deles på rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom
-
CHU de ReimsRekrutteringPolycystic eggstokksyndrom helserelatert livskvalitetFrankrike
-
GlaxoSmithKlineHar ikke rekruttert ennå
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutasjon | Shashi-Pena syndrom | ASXL2 genmutasjon | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutasjonForente stater
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forente stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
Kliniske studier på Myo-inositol
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakUkjentPolycystisk ovariesyndrom | Periodontitt | Insulinresistens
-
G. d'Annunzio UniversityUniversity of ChietiUkjent
-
Tufts Medical CenterRekrutteringGraviditetsrelatertForente stater
-
Mst.Sumyara KhatunBangladesh Medical UniversityFullførtPCOS (polycystisk ovariesyndrom)Bangladesh
-
Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e...Ukjent
-
National University Hospital, SingaporeNational University of SingaporeRekrutteringPerinatale og neonatale utfall i svangerskap med type 2 diabetes mellitus (T2DM)Singapore
-
AGUNCO Obstetrics and Gynecology CentreFullført
-
Lo.Li.Pharma s.r.lFullførtPolycystisk ovariesyndrom (PCOS)Italia
-
Lo.Li.Pharma s.r.lFullførtPCOS | Myo-inositol-resistensBulgaria
-
Lo.Li.Pharma s.r.lFullført