- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07387679
Myo-inositol kontra metformin hos patienter med polycystisk ovariesyndrom til behandling af overvægt
28. januar 2026 opdateret af: Muhammad Aamir Latif
Sammenligning af Myo-inositol versus Metformin til behandling af overvægt hos patienter med polycystisk ovariesyndrom
Der er betydelige huller i den sammenlignende effektivitet og tolerabilitet af myo-inositol og metformin til behandling af overvægt hos patienter med polycystisk ovariesyndrom (PCOS).
Den aktuelle undersøgelse havde til formål at give indsigt i sammenligningen mellem myo-inositol og metformin til behandling af overvægt hos patienter med PCOS.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En gennemgang af litteraturen afslører inkonsistente resultater af myo-inositol versus metformin i behandlingen af fedme og metaboliske forstyrrelser hos patienter med PCOS, med sammenlignelige resultater og myo-inositol viser ofte overlegen tolerabilitet og reducerede mave-tarm bivirkninger i forhold til metformin.
Ved behandling af fedme hos kvinder med PCOS vil praktiserende gynækologer være i stand til at vælge mere passende medicin ved at indsamle data fra lokale sammenhænge.
Det vil mindske psykologiske konsekvenser forbundet med fedme, såsom diskrimination, stigmatisering, lavt selvværd og dårlig livskvalitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 63100
- Bahwal Victoria Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 18-45 år
- Diagnosticeret tilfælde af PCOS i mere end 6 måneders varighed
Eksklusionskriterier:
- Kvinder med hyperprolaktinæmi eller hypotyreose (baseret på anamnese og gennemgang af journal)
- Binyrehyperplasi eller Cushings syndrom (baseret på anamnese og gennemgang af journal)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe-A
Kvinder fik tablet myo-inositol 1 gm to gange dagligt i 3 måneder.
|
Kvinder fik tablet myo-inositol 1 gm to gange dagligt i 3 måneder.
|
|
Eksperimentel: Gruppe-B
Kvinder fik metformin 250 mg tre gange dagligt i 3 måneder.
|
Kvinder modtog metformin 250 mg tre gange dagligt i 3 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion i kropsmasseindeks
Tidsramme: 3 måneder
|
En reduktion i kropsmasseindekset i forhold til udgangspunktet blev betragtet som behandlingens effekt.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayesha Gul, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
- Studieleder: Shehnaz Anwar, FCPS, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
28. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
4. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kønssygdomme, kvindelige
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Ovariecyster
- Cyster
- Polycystisk ovariesyndrom
- Organiske kemikalier
- Kulhydrater
- Alkoholer
- Biguanides
- Guanidiner
- Amidiner
- Sukkeralkoholer
- Metformin
- Inositol
Andre undersøgelses-id-numre
- Dr-Ayesha-BVH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data kan deles ved en rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
Kliniske forsøg med Myo-inositol
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakUkendtPolycystisk ovariesyndrom | Paradentose | Insulin resistens
-
G. d'Annunzio UniversityUniversity of ChietiUkendt
-
Tufts Medical CenterRekrutteringGraviditetsrelateretForenede Stater
-
Mst.Sumyara KhatunBangladesh Medical UniversityAfsluttetPCOS (polycystisk ovariesyndrom)Bangladesh
-
Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e...UkendtSvangerskabsdiabetes mellitusItalien
-
National University Hospital, SingaporeNational University of SingaporeRekrutteringPerinatale og neonatale udfald i graviditeter med type 2-diabetes mellitus (T2DM)Singapore
-
AGUNCO Obstetrics and Gynecology CentreAfsluttet
-
Lo.Li.Pharma s.r.lAfsluttetPCOS | Myo-inositol-resistensBulgarien
-
Lo.Li.Pharma s.r.lAfsluttet
-
Catholic University of the Sacred HeartAfsluttetPolycystisk ovariesyndrom | Menstruationsuregelmæssighed | HirsutismeItalien