- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07387679
Mio-inozitol Metforminnal szemben polisztisztás ovárium szindrómás betegek elhízásának kezelésére
2026. január 28. frissítette: Muhammad Aamir Latif
A mionozitol és a metformin összehasonlítása elhízás kezelésében polisztérikás ovárium szindrómás betegeknél
Lényeges hiányosságok vannak a mio-inozitol és a metformin összehasonlító hatékonyságában és tolerálhatóságában a polycystás ovariális szindrómás (PCOS) betegek elhízásának kezelésében.
A jelenlegi tanulmány célja betekintést nyújtani a mio-inozitol és a metformin összehasonlításába a PCOS betegek elhízásának kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szakirodalom áttekintése inkonzisztens eredményeket mutat a mio-inozitol és a metformin között a PCOS-ben szenvedő betegek elhízásának és anyagcserezavarainak kezelésében, összehasonlítható eredményekkel, és a mio-inozitol gyakran jobb tolerálhatóságot és csökkentett gastrointestinalis mellékhatásokat mutat a metforminhoz képest.
Az elhízás kezelésekor PCOS-ben szenvedő nőknél a gyakorló nőgyógyászok alkalmasabb gyógyszereket tudnának választani helyi kontextusokból származó adatok összegyűjtésével.
Ez csökkenti az elhízással járó pszichológiai következményeket, mint például a diszkrimináció, a stigma, az alacsony önértékelés és a rossz életminőség.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Pakisztán, 63100
- Bahwal Victoria Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18-45 éves női neműek
- Legalább 6 hónapja diagnosztizált PCOS eset
Kizárási kritériumok:
- Hiperprolaktinémiás vagy hypothyreosis-sel (a kórtörténet és orvosi dokumentumok alapján)
- Mellékvese-hiperplázia vagy Cushing-szindróma (a kórtörténet és orvosi dokumentumok alapján)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A-csoport
A nők három hónapig napi kétszer 1 g myo-inzitolt tartalmazó tablettát kaptak.
|
A nőknek 3 hónapon át naponta kétszer 1 g myo-inzitolt tartalmazó tablettát adtak.
|
|
Kísérleti: B-csoport
A nők 3 hónapon át napi háromszor 250 mg metformint kaptak.
|
A nők három hónapig napi háromszor 250 mg metformint kaptak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csökkentett testtömeg-index
Időkeret: 3 hónap
|
A testtömegindex alapvonalhoz viszonyított csökkenését vették a kezelés hatékonyságának.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ayesha Gul, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
- Tanulmányi igazgató: Shehnaz Anwar, FCPS, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. november 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. május 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 28.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Endokrin rendszer betegségei
- Neoplazmák
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Nemi szervek betegségei, nő
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Petefészek ciszták
- Ciszták
- Policisztás petefészek szindróma
- Szerves vegyi anyagok
- Szénhidrátok
- Alkohol
- Biguanidok
- Guanidinek
- Amidinok
- Cukoralkoholok
- Metformin
- Inozitol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dr-Ayesha-BVH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatok indokolt kérés esetén megoszthatók.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .