- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07387679
Myo-inositol kontra metformin hos patienter med polycystiskt ovariesyndrom för behandling av fetma
28 januari 2026 uppdaterad av: Muhammad Aamir Latif
Jämförelse av Myo-inositol kontra Metformin för behandling av fetma hos patienter med polycystiskt ovariesyndrom
Det finns betydande luckor i den jämförande effektiviteten och tolerabiliteten av myo-inositol och metformin för behandling av fetma hos patienter med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS).
Den aktuella studien syftade till att ge insikter genom att jämföra myo-inositol mot metformin för behandling av fetma hos patienter med PCOS.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En genomgång av litteraturen visar inkonsekventa resultat av myo-inositol jämfört med metformin vid behandling av fetma och metaboliska störningar hos patienter med PCOS, med jämförbara resultat där myo-inositol ofta uppvisar överlägsen tolerabilitet och minskade gastrointestinala biverkningar jämfört med metformin.
Vid behandling av fetma hos kvinnor med PCOS skulle praktiserande gynekologer kunna välja mer lämpliga läkemedel genom att samla in data från lokala kontexter.
Det kommer att minska de psykologiska konsekvenserna associerade med fetma, såsom diskriminering, stigma, låg självkänsla och dålig livskvalitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 63100
- Bahwal Victoria Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 18–45 år
- Diagnostiserat fall av PCOS i mer än 6 månaders varaktighet
Exklusionskriterier:
- Kvinnor med hyperprolaktinemi eller hypotyreos (baserat på anamnes och journalgranskning)
- Binjurebarkshyperplasi eller Cushings syndrom (baserat på anamnes och journalgranskning)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp-A
Kvinnorna fick tablett myo-inositol 1 g två gånger om dagen i 3 månader.
|
Kvinnorna fick tablett med myo-inositol 1 g två gånger om dagen i 3 månader.
|
|
Experimentell: Grupp-B
Kvinnor fick metformin 250 mg tre gånger dagligen i 3 månader.
|
Kvinnor fick metformin 250 mg tre gånger dagligen i 3 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av kroppsmassaindex
Tidsram: 3 månader
|
En minskning av kroppsmassaindexet jämfört med baslinjen togs som ett mått på behandlingens effektivitet.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ayesha Gul, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
- Studierektor: Shehnaz Anwar, FCPS, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 november 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
28 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
28 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2026
Första postat (Faktisk)
4 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Cystor på äggstockarna
- Cystor
- Polycystiskt ovariesyndrom
- Organiska kemikalier
- Kolhydrater
- Alkohol
- Biguanider
- Guanidiner
- Amidiner
- Sockeralkohol
- Metformin
- Inositol
Andra studie-ID-nummer
- Dr-Ayesha-BVH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data kan delas vid rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .