- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07387679
Myo-inositol versus metformine bij patiënten met polycysteus ovarium syndroom voor de behandeling van obesitas
28 januari 2026 bijgewerkt door: Muhammad Aamir Latif
Vergelijking van Myo-inositol versus Metformine voor de behandeling van obesitas bij patiënten met polycysteus ovariumsyndroom
Er zijn aanzienlijke hiaten in de vergelijkende effectiviteit en verdraagbaarheid van myo-inositol en metformine voor de behandeling van obesitas bij patiënten met polycysteus ovariumsyndroom (PCOS).
De huidige studie beoogde inzichten te geven door myo-inositol te vergelijken met metformine voor de behandeling van obesitas bij patiënten met PCOS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een overzicht van de literatuur toont inconsistente uitkomsten van myo-inositol versus metformine bij de behandeling van obesitas en metabole stoornissen bij patiënten met PCOS, met vergelijkbare resultaten en myo-inositol toont vaak superieure verdraagbaarheid en verminderde gastro-intestinale bijwerkingen ten opzichte van metformine.
Bij de behandeling van obesitas bij vrouwen met PCOS zouden praktiserende gynaecologen meer geschikte medicatie kunnen selecteren door gegevens uit lokale contexten te verzamelen.
Het zal psychologische gevolgen verminderen die geassocieerd zijn met obesitas, zoals discriminatie, stigma, laag zelfbeeld en een slechte kwaliteit van leven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 63100
- Bahwal Victoria Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 18-45 jaar
- Gediagnosticeerd geval van PCOS gedurende meer dan 6 maanden
Exclusiecriteria:
- Vrouwen met hyperprolactinemie of hypothyreoïdie (op basis van anamnese en medisch dossieronderzoek)
- Bijnierhyperplasie of syndroom van Cushing (op basis van anamnese en medisch dossieronderzoek)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep-A
Vrouwen kregen gedurende 3 maanden tweemaal daags een tablet myo-inositol van 1 gm.
|
Vrouwen kregen tablet myo-inositol 1 gm tweemaal daags gedurende 3 maanden.
|
|
Experimenteel: Groep-B
Vrouwen kregen gedurende 3 maanden driemaal daags 250 mg metformine.
|
Vrouwen kregen metformine 250 mg drie keer per dag gedurende 3 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van de body mass index
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Een verlaging van de body mass index ten opzichte van de uitgangswaarde werd als werkzaamheid van de behandeling beschouwd.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayesha Gul, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
- Studie directeur: Shehnaz Anwar, FCPS, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Neoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Genitale ziekten, vrouw
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Ovariële cysten
- Cysten
- Polycysteus ovarium syndroom
- Organische chemicaliën
- Koolhydraten
- Alcohol
- Biguanides
- Guanidines
- Amidines
- Suikeralcoholen
- Metformine
- Inositol
Andere studie-ID-nummers
- Dr-Ayesha-BVH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Data kan worden gedeeld op een redelijk verzoek.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Myo-inositol
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakOnbekendPolycysteus ovarium syndroom | Parodontitis | Insuline-resistentie
-
G. d'Annunzio UniversityUniversity of ChietiOnbekend
-
Mst.Sumyara KhatunWervingPolycysteus ovariumsyndroom (PCOS)Bangladesh
-
Tufts Medical CenterWervingZwangerschap gerelateerdVerenigde Staten
-
Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e...OnbekendZwangerschapsdiabetes mellitusItalië
-
Mst.Sumyara KhatunBangladesh Medical UniversityVoltooidPCOS (polycysteus ovariumsyndroom)Bangladesh
-
Fatima TariqNog niet aan het wervenPolycysteus Ovarium Syndroom (PCOS)Pakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University of SingaporeWervingPerinatale en neonatale uitkomsten bij zwangerschappen met diabetes mellitus type 2 (T2DM)Singapore
-
AGUNCO Obstetrics and Gynecology CentreVoltooid
-
Lo.Li.Pharma s.r.lVoltooidPolycysteus Ovarium Syndroom (PCOS)Italië