- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07387679
Myo-inozytol kontra metformina u pacjentek z zespołem policystycznych jajników w leczeniu otyłości
28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Muhammad Aamir Latif
Porównanie mio-inozytolu z metforminą w leczeniu otyłości u pacjentek z zespołem policystycznych jajników
Istnieją znaczne luki w porównawczej skuteczności i tolerancji mio-inozytolu i metforminy w leczeniu otyłości u pacjentek z zespołem policystycznych jajników (PCOS).
Obecne badanie miało na celu dostarczenie informacji porównujących mio-inozytol z metforminą w leczeniu otyłości u pacjentek z PCOS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przegląd literatury ujawnia niespójne wyniki stosowania mio-inozytolu w porównaniu z metforminą w leczeniu otyłości i zaburzeń metabolicznych u pacjentek z PCOS, przy porównywalnych efektach, przy czym mio-inozytol często wykazuje lepszą tolerancję i mniejsze działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego w porównaniu z metforminą.
Podczas leczenia otyłości u kobiet z PCOS, praktykujący ginekolodzy będą mogli wybierać bardziej odpowiednie leki, gromadząc dane z lokalnych kontekstów.
Zmniejszy to psychologiczne konsekwencje związane z otyłością, takie jak dyskryminacja, stygmatyzacja, niska samoocena i niska jakość życia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 63100
- Bahwal Victoria Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku 18-45 lat
- Przypadek rozpoznania PCOS trwający ponad 6 miesięcy
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety z hiperprolaktynemią lub niedoczynnością tarczycy (na podstawie wywiadu i przeglądu dokumentacji medycznej)
- Przerost nadnerczy lub zespół Cushinga (na podstawie wywiadu i przeglądu dokumentacji medycznej)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Kobiety otrzymywały tabletkę myo-inozytolu 1 g dwa razy dziennie przez 3 miesiące.
|
Kobietom podawano tabletki z mio-inozytolem 1 gm dwa razy dziennie przez 3 miesiące.
|
|
Eksperymentalny: Grupa-B
Kobiety otrzymywały metforminę w dawce 250 mg trzy razy dziennie przez 3 miesiące.
|
Kobiety otrzymywały metforminę 250 mg trzy razy dziennie przez 3 miesiące.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Redukcja wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Spadek wskaźnika masy ciała w porównaniu z wartością wyjściową uznano za skuteczność leczenia.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayesha Gul, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
- Dyrektor Studium: Shehnaz Anwar, FCPS, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Torbiele jajników
- Cysty
- Zespół policystycznych jajników
- Organiczne chemikalia
- Węglowodany
- Alkohole
- Biguanides
- Guanidyny
- Śmiany
- Alkohole cukrowe
- Metformina
- Inozytol
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dr-Ayesha-BVH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane mogą zostać udostępnione na uzasadnioną prośbę.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Myo-inozytol
-
Nantes University HospitalZakończonyStwardnienie rozsianeFrancja
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerZakończonyDystrofia mięśniowa Beckera | Dystrofia mięśniowa twarzowo-łopatkowo-ramienna | Dystrofia mięśniowo-kończynowaStany Zjednoczone
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerZakończony
-
Kessler FoundationUnited States Department of DefenseZakończonySCI — Uraz rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
Liberating Technologies, Inc.Zakończony
-
Ankara City Hospital BilkentZakończonyUraz rdzenia kręgowego klatki piersiowejIndyk
-
Astavita, Inc.ZakończonySarkopeniaStany Zjednoczone
-
AGUNCO Obstetrics and Gynecology CentreNieznany
-
Mst.Sumyara KhatunBangladesh Medical UniversityZakończonyPCOS (zespół policystycznych jajników)Bangladesz
-
Aesculap AGZakończonyChoroby naczyń obwodowych | HemostazaNiemcy