- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07387679
Myo-inositol frente a metformina en pacientes con síndrome de ovario poliquístico para tratar la obesidad
28 de enero de 2026 actualizado por: Muhammad Aamir Latif
Comparación de mioinositol frente a metformina para tratar la obesidad en pacientes con síndrome de ovario poliquístico
Existen lagunas considerables en la eficacia comparativa y la tolerabilidad del mio-inositol y la metformina para tratar la obesidad en pacientes con síndrome de ovario poliquístico (SOP).
El presente estudio tenía como objetivo ofrecer información comparando el mio-inositol frente a la metformina para tratar la obesidad en pacientes con SOP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una revisión de la literatura revela resultados inconsistentes del mio-inositol frente a la metformina en el tratamiento de la obesidad y los trastornos metabólicos en pacientes con SOP, con resultados comparables y el mio-inositol demostrando frecuentemente una tolerabilidad superior y efectos secundarios gastrointestinales reducidos en comparación con la metformina.
Al tratar la obesidad en mujeres con SOP, los ginecólogos en ejercicio podrían seleccionar medicamentos más apropiados recopilando datos de contextos locales.
Esto reducirá las consecuencias psicológicas asociadas con la obesidad, como la discriminación, el estigma, la baja autoestima y la mala calidad de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Pakistán, 63100
- Bahwal Victoria Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 45 años
- Caso diagnosticado de SOP durante más de 6 meses de duración
Criterios de exclusión:
- Mujeres con hiperprolactinemia o hipotiroidismo (según historial y revisión de registros médicos)
- Hiperplasia suprarrenal o síndrome de Cushing (según historial y revisión de registros médicos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo-A
A las mujeres se les administró myo-inositol en comprimidos de 1 gm dos veces al día durante 3 meses.
|
Las mujeres recibieron tableta de mioinositol de 1 gm dos veces al día durante 3 meses.
|
|
Experimental: Grupo-B
Las mujeres recibieron metformina 250 mg tres veces al día durante 3 meses.
|
Las mujeres recibieron 250 mg de metformina tres veces al día durante 3 meses.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reducción del índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Una reducción del índice de masa corporal con respecto al valor basal se consideró como eficacia del tratamiento.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayesha Gul, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
- Director de estudio: Shehnaz Anwar, FCPS, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
28 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
28 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Sindrome de Ovario poliquistico
- Químicos orgánicos
- Carbohidratos
- Alcoholes
- Biguanides
- Guanidinas
- Amidinos
- Alcoholes de azúcar
- Metformina
- Inositol
Otros números de identificación del estudio
- Dr-Ayesha-BVH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos pueden compartirse previa solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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