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Mio-inositolo versus Metformina in Pazienti con Sindrome dell'Ovaio Policistico per Trattare l'Obesità

28 gennaio 2026 aggiornato da: Muhammad Aamir Latif

Confronto tra Myo-inositolo e Metformina nel Trattamento dell'Obesità in Pazienti con Sindrome dell'Ovaio Policistico

Ci sono lacune considerevoli nell'efficacia comparativa e nella tollerabilità del mio-inositolo e della metformina per il trattamento dell'obesità in pazienti con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS). Il presente studio mirava a fornire approfondimenti confrontando il mio-inositolo rispetto alla metformina per il trattamento dell'obesità in pazienti con PCOS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una revisione della letteratura rivela risultati incoerenti del mio-inositolo rispetto alla metformina nel trattamento dell'obesità e dei disturbi metabolici nelle pazienti con PCOS, con risultati comparabili e il mio-inositolo che dimostra frequentemente una tollerabilità superiore e ridotti effetti collaterali gastrointestinali rispetto alla metformina. Nel trattamento dell'obesità nelle donne con PCOS, i ginecologi praticanti sarebbero in grado di selezionare farmaci più appropriati raccogliendo dati da contesti locali. Ciò ridurrà le conseguenze psicologiche associate all'obesità, come discriminazione, stigma, bassa autostima e scarsa qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 63100
        • Bahwal Victoria Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 18 e 45 anni
  • Caso diagnosticato di PCOS da più di 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Donne con iperprolattinemia o ipotiroidismo (da anamnesi e revisione della cartella clinica)
  • Iperplasia surrenale o sindrome di Cushing (da anamnesi e revisione della cartella clinica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo-A
Le donne hanno ricevuto una compressa di myo-inositolo da 1 gm due volte al giorno per 3 mesi.
Droga: Myo-inositolo
Alle donne è stato somministrato myo-inositol in compresse da 1 gm due volte al giorno per 3 mesi.
Sperimentale: Gruppo-B
Le donne hanno ricevuto metformina 250 mg tre volte al giorno per 3 mesi.
Droga: Metformina
Le donne hanno ricevuto metformina 250 mg tre volte al giorno per 3 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: 3 mesi
Una riduzione dell'indice di massa corporea rispetto al basale è stata considerata come efficacia del trattamento.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayesha Gul, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
  • Direttore dello studio: Shehnaz Anwar, FCPS, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

28 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

28 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dr-Ayesha-BVH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati possono essere condivisi su richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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