Détérioration musculaire chez les patients cancéreux hospitalisés (MUSONC)
Évaluation de la Détérioration Musculaire chez les Patients Hospitalisés Atteints de Cancer à l'Aide de l'Électromyographie de Surface, de la Dynamométrie et de la Bioimpédance
La cachexie cancéreuse et la détérioration du muscle squelettique représentent des défis majeurs en oncologie, affectant jusqu'à 42 % des patients atteints de cancer et étant associées à de mauvais résultats cliniques, une toxicité accrue des traitements et une survie globale réduite. L'identification précoce des patients à risque grâce à une évaluation musculosquelettique complète est essentielle pour une intervention thérapeutique rapide.
Cet article présente un protocole détaillé pour l'évaluation longitudinale de la détérioration du muscle squelettique chez les patients cancéreux hospitalisés, en utilisant une approche intégrée et multimodale. Le protocole combine des questionnaires validés (SARC-F, MSAS, EORTC QLQ-C30 et PSQI), des mesures fonctionnelles (force de préhension), l'analyse de la composition corporelle (analyse d'impédance bioélectrique), l'évaluation neuromusculaire (électromyographie de surface) et des biomarqueurs sériques (approche par panel de base).
L'étude vise à recruter 45 à 50 patients atteints d'une malignité confirmée nécessitant une hospitalisation d'au moins 4 jours, avec des mesures fonctionnelles quotidiennes et des évaluations des biomarqueurs à l'admission et à la sortie. Le protocole priorise la rigueur méthodologique dans les populations vulnérables, intègre des procédures standardisées pour les contextes cliniques réels et met l'accent sur les mesures de contrôle de qualité.
Les résultats attendus incluent l'identification des schémas longitudinaux de détérioration musculaire, la validation des signatures de biomarqueurs sériques pour la détection de la cachexie et la caractérisation des schémas de fatigue neuromusculaire à l'aide de l'électromyographie de surface. Ce cadre complet aborde les lacunes actuelles dans l'évaluation du muscle squelettique lors d'une hospitalisation aiguë et fournit une base pour de futures études interventionnelles. Le protocole respecte les normes éthiques internationales et les considérations pour la recherche dans les populations vulnérables.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Inés Dr. Llamas-Ramos
- Numéro de téléphone: +34630720990
- E-mail: inesllamas@usal.es
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge : plus de 18 ans
- Diagnostic de néoplasme malin confirmé
- Hospitalisation anticipée d'au moins 4 jours
- Capacité à donner un consentement éclairé et à remplir les questionnaires
- État de performance ECOG 0-3
- Capacité à effectuer des contractions volontaires des membres supérieurs et inférieurs
Critères d'exclusion :
- Contre-indications médicales aux tests de force (fractures récentes, blessures aiguës) - Déficience neurologique sévère empêchant l'évaluation fonctionnelle
- Dispositifs électroniques implantés (contre-indication relative pour la bioimpédance)
- Déficience cognitive sévère empêchant le remplissage des questionnaires
- Lésions cutanées étendues empêchant le placement des électrodes pour l'EMG de surface
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: EMG
Dépistage par EMG
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Paramètres EMG analysés :
Indices de fatigue
Contrôle qualité : Le contrôle qualité comprenait l'inspection visuelle en temps réel des signaux pour détecter les artefacts de mouvement, la vérification de la stabilité de la ligne de base (activité au repos <10-20 µV RMS), et une revue complète après acquisition avec exclusion des segments contenant >20 % de contamination par des artefacts. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Outil de dépistage de la sarcopénie SARC-F
Délai: Ligne de base et jusqu'à 10 jours
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Le questionnaire SARC-F (Strength, Assistance with walking, Rising from a chair, Climbing stairs, and Falls) sera administré à tous les participants au départ et à la sortie.
Cet instrument en cinq items évalue les limitations fonctionnelles, avec des scores totaux allant de 0 à 10 ; des scores ≥4 indiquent un risque accru de sarcopénie. Le SARC-F démontre une sensibilité de 71 à 89 % et une spécificité de 84 à 91 % pour la détection de la sarcopénie dans diverses populations. |
Ligne de base et jusqu'à 10 jours
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Prévalence des symptômes. Échelle d'évaluation des symptômes de Mémorial (MSAS)
Délai: Base de référence et jusqu'à 10 jours
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L'échelle d'évaluation des symptômes de Memorial (MSAS) sera administrée en utilisant la version espagnole validée par Llamas-Ramos et al.
Le formulaire abrégé de 24 items (MSAS-SF) évalue la fréquence, la sévérité et la détresse associée des symptômes à travers trois dimensions principales : l'indice de détresse globale, la sous-échelle des symptômes physiques et la sous-échelle des symptômes psychologiques.
L'instrument a démontré d'excellentes propriétés psychométriques dans les populations hispanophones atteintes de cancer (α de Cronbach > 0,80) et une sensibilité supérieure aux changements symptomatiques par rapport aux échelles à un seul item.
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Base de référence et jusqu'à 10 jours
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Questionnaire de qualité de vie de base 30 de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C30)
Délai: Valeur de base et jusqu'à 10 jours
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L'EORTC QLQ-C30 est l'instrument de référence pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de cancer.
Ce questionnaire de 30 items évalue cinq échelles fonctionnelles (fonctionnement physique, rôle, émotionnel, cognitif et social), l'état de santé général/qualité de vie, les échelles de symptômes (fatigue, nausées/vomissements, douleur, dyspnée, insomnie, perte d'appétit, constipation et diarrhée) et les difficultés financières.
Les scores sont linéairement transformés en échelles de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement sur les échelles fonctionnelles et une charge symptomatique plus importante sur les échelles de symptômes.
L'EORTC QLQ-C30 a démontré une validité pronostique pour les résultats de survie dans de multiples types de cancer.
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Valeur de base et jusqu'à 10 jours
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Baseline et jusqu'à 10 jours
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) évalue la qualité du sommeil au cours du mois précédent en utilisant 19 items auto-rapportés, produisant sept scores de composantes (qualité subjective du sommeil, latence d'endormissement, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, perturbations du sommeil, utilisation de médicaments pour dormir et dysfonctionnement diurne).
Le score global du PSQI varie de 0 à 21, avec des scores >5 indiquant une mauvaise qualité de sommeil.
Chez les patients atteints de cancer, le PSQI démontre une sensibilité de 89,6 % et des propriétés psychométriques adéquates pour détecter les troubles du sommeil.
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Baseline et jusqu'à 10 jours
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Analyse Électrique de Bioimpédance
Délai: Ligne de base et jusqu'à 10 jours
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L'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) sera réalisée à l'aide d'un équipement InBody (configuration bipède, mesure d'impédance à 50 kHz).
Les protocoles standardisés comprendront : (1) un jeûne de 4 à 6 heures, lorsque cela est possible ; (2) une miction 30 minutes avant l'évaluation ; (3) une période de repos en décubitus dorsal de 15 minutes pour permettre la redistribution des fluides ; et (4) une documentation de l'état d'hydratation à l'aide d'une échelle clinique structurée.
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Ligne de base et jusqu'à 10 jours
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Évaluation de la force de préhension
Délai: Base et jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 10 jours
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La force de préhension sera mesurée quotidiennement à l'aide d'un dynamomètre numérique étalonné (EH101, Chine), conformément au protocole de l'American Society of Hand Therapists (ASHT).
Avant le début de l'étude, le dynamomètre a subi des tests de précision avec des poids étalonnés (erreur <5%) et une évaluation de la fiabilité auprès de 12 volontaires sains (CCI = 0,92, IC à 95 % : 0,86-0,96).
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Base et jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 10 jours
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Évaluation par Électromyographie de Surface
Délai: Base et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 10 jours
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L'électromyographie de surface (sEMG) sera acquise à l'aide du système mDurance (matériel sans fil Shimmer3), avec une fréquence d'échantillonnage de 1000 Hz, un filtrage passe-bande de 10 à 500 Hz et un filtre coupe-bande à 50 Hz pour éliminer les interférences du réseau électrique. Préparation et placement des électrodes La peau sera préparée par rasage avec des rasoirs jetables, abrasion douce avec du papier de verre à grain fin et nettoyage avec de l'alcool à 70 %, suivi d'un séchage à l'air complet. Des électrodes jetables Ag/AgCl (distance interélectrode de 20 mm, conformément aux recommandations SENIAM) seront placées à l'aide de repères anatomiques précis sur les muscles vaste latéral, vaste médial et trapèze supérieur. |
Base et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prélèvement d'échantillon sanguin
Délai: Ligne de base et jusqu'à 10 jours
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Des échantillons sanguins seront prélevés lors des prélèvements de laboratoire matinaux de routine à l'admission et à la sortie, avec des volumes supplémentaires (10-15 mL) obtenus à des fins de recherche.
Le sérum sera séparé par centrifugation à 3000 tr/min pendant 10 minutes et stocké à -80°C jusqu'à l'analyse par lots.
Toutes les procédures analytiques seront effectuées conformément aux protocoles standard du laboratoire clinique hospitalier.
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Ligne de base et jusqu'à 10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ONCO2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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