Motixafortide pour la sensibilisation de la maladie résiduelle minimale (MRD) dans la LAM

Critères d'inclusion :

• Diagnostic de leucémie myéloïde aiguë (LMA), à l'exclusion de la LPA, traité par 1 à 2 cycles de chimiothérapie de première intention.
• Paramètres d'hémogramme compatibles avec une rémission complète (RC), une rémission complète avec récupération hématologique incomplète (RCi), ou une rémission complète avec récupération hématologique partielle (CRh) selon la définition ELN 2022. Cela doit être réalisé dans les 5 jours précédant l'inclusion dans l'étude.
• Prévoyant de subir un prélèvement sanguin standard et une évaluation de la moelle osseuse avec des tests MRD standards, incluant la morphologie, la cytométrie en flux pour la MRD, les panels NGS pour la MRD, et les tests PCR pour la MRD le cas échéant.
• Âgé d'au moins 18 ans.
• Statut de performance ECOG ≤ 2
• Espérance de vie > 3 mois.

• Fonction organique adéquate définie ci-dessous :

  • Bilirubine totale ≤ 2,0 x LSN
  • AST (SGOT)/ALT (SGPT) ≤ 5,0 x LSN
  • Clairance de la créatinine > 30 mL/min selon Cockcroft-Gault
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit approuvé par le CÉR. Les représentants légaux autorisés peuvent signer et donner un consentement éclairé au nom des participants à l'étude.

Critères d'exclusion :

• Présence de plus de 5 % de blastes dans le sang périphérique par différentiel manuel dans les 5 jours précédant l'inclusion dans l'étude.
• Antécédent de greffe de cellules souches allogénique.
• Antécédent ou tumeur maligne concomitante dont l'évolution naturelle pourrait interférer avec l'évaluation de la sécurité ou de l'efficacité du régime expérimental. Les patients avec un antécédent ou une tumeur maligne concomitante qui ne répond PAS à cette définition sont éligibles pour cet essai.
• Reçoit actuellement d'autres agents expérimentaux.
• Antécédent de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire au motixafortide.
• Maladie intercurrente non contrôlée, incluant, mais sans s'y limiter : infection évolutive ou active, insuffisance cardiaque congestive symptomatique, angor instable, ou arythmie cardiaque. Les patients avec des antécédents connus ou des symptômes actuels de maladie cardiaque, ou des antécédents de traitement avec des agents cardiotoxiques, doivent avoir une évaluation du risque clinique de la fonction cardiaque en utilisant la classification fonctionnelle de la New York Heart Association ; pour être éligibles à cet essai, les patients doivent être de classe 2B ou mieux.
• Enceinte et/ou allaitante. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif dans les 14 jours précédant l'entrée dans l'étude.
• Infecté par le VIH s'il ne suit pas une thérapie antirétrovirale efficace avec une charge virale indétectable depuis 6 mois. Les patients vivant avec le VIH qui reçoivent une thérapie antirétrovirale efficace et ont une charge virale indétectable depuis au moins 6 mois sont éligibles. Le dépistage du VIH n'est pas requis en l'absence d'antécédent connu d'infection.
• Présence d'une infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB) détectable sous traitement suppressif. Les patients avec une infection chronique par le VHB avec une charge virale indétectable sous traitement suppressif sont éligibles. Le dépistage du VHB n'est pas requis en l'absence d'antécédent connu d'infection.
• Antécédent d'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) qui n'a pas été guérie ou qui présente une charge virale détectable. Les patients avec des antécédents de VHC qui ont été traités et guéris sont éligibles. Les patients avec une infection par le VHC qui sont actuellement sous traitement et ont une charge virale indétectable sont éligibles. Le dépistage du VHC n'est pas requis en l'absence d'antécédent connu d'infection.