- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07393100
L'Effet Aigu du Taping Kinésiologique de l'Épaule sur les Étudiants en Médecine Dentaire
L'Effet Aigu de l'Application du Kinesiology Taping de l'Épaule sur les Étudiants en Dentisterie en Clinique
Objectif de la Recherche et Rôle des Participants :
Nous vous invitons à participer à une étude scientifique visant à réduire la charge sur votre région de l'épaule pendant la pratique clinique dentaire. L'objectif principal de cette étude est d'examiner scientifiquement les effets immédiats (aigus) de l'application de bandes de kinésiologie sur la région de l'épaule sur votre niveau de douleur, la fonction de l'épaule, la qualité de vie générale et la satisfaction professionnelle. Vous avez été inclus dans cette recherche parce que vous êtes un étudiant de dernière année et que vous travaillez activement en milieu clinique.
Comment se Déroulera le Processus d'Application ?
Si vous acceptez de participer, le processus se déroulera en suivant les étapes suivantes :
Évaluation : Premièrement, nous administrerons un formulaire court concernant votre âge, taille, poids et rythme de travail clinique, ainsi que des questionnaires scientifiques évaluant votre intensité de douleur, la fonctionnalité de l'épaule, la qualité de vie et la satisfaction professionnelle.
Application des Bandes : Pour soutenir les muscles deltoïde et sus-épineux de votre région de l'épaule, des bandes de kinésiologie seront appliquées sous la supervision d'un kinésithérapeute un jour sur deux, pour un total de trois séances. Ces bandes sont respectueuses de la peau, élastiques et conçues pour ne pas restreindre vos mouvements.
Test Final : Un jour après la fin de la troisième séance, il vous sera demandé de remplir à nouveau les mêmes questionnaires pour mesurer les changements apportés par l'application des bandes.
Vos Droits et Confidentialité
Participation Volontaire : La participation à cette étude est entièrement volontaire. Même si vous signez le formulaire, vous pouvez vous retirer de l'étude à tout moment sans donner de raison et sans encourir de pénalités qui affecteraient votre progression académique.
Risques et Coûts : L'application de bandes de kinésiologie est généralement une méthode sûre, et il n'y aura aucun coût financier pour votre participation. Aucun paiement ne sera effectué pour votre participation. Dans le rare cas d'une sensibilité cutanée pendant l'application, veuillez en informer le chercheur.
Confidentialité : Votre identité restera totalement confidentielle et ne sera connue que du chercheur. Les données obtenues seront utilisées dans des publications scientifiques sous forme agrégée, sans divulguer votre nom.
Déclaration de Consentement Si vous avez lu et compris ces informations et que vos questions ont été répondues, vous pouvez signer le formulaire pour indiquer votre consentement volontaire à participer à l'étude.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Objectif de la recherche et rôle du participant Vous êtes invité à participer à cette recherche car vous êtes un étudiant de dernière année de la Faculté de dentisterie de l'Université européenne de Lefke et vous êtes activement engagé dans la pratique clinique. L'objectif principal de cette étude est d'examiner scientifiquement les effets aigus (à court terme) du taping kinésiologique appliqué sur la zone de l'épaule pendant la pratique clinique chez les étudiants en dentisterie.
À cette fin, il vous sera demandé de fournir les contributions suivantes :
Remplir les échelles et questionnaires scientifiques,
Accepter de subir un taping kinésiologique pour un total de trois séances, appliqué tous les deux jours,
Remplir à nouveau les mêmes échelles après l'application.
Cette recherche vise à contribuer au développement d'interventions peu coûteuses et pratiques pour soutenir la santé musculosquelettique professionnelle des étudiants en dentisterie.
Processus de recherche et étapes de mise en œuvre
Si vous confirmez votre participation, le processus consistera en les étapes suivantes :
Évaluation préliminaire (pré-taping) :
Premièrement, vous remplirez un formulaire contenant vos informations démographiques telles que votre âge, taille, poids, durée des études cliniques, exercice et habitudes de tabagisme.
Ensuite, quatre échelles scientifiques différentes seront administrées :
- Échelle visuelle analogique (EVA) : Pour évaluer la sévérité de votre douleur prédominante à l'épaule ressentie pendant la pratique clinique.
- Questionnaire rapide sur les troubles du bras-épaule-main (QuickDASH) : Pour mesurer la fonctionnalité de votre membre supérieur (bras, épaule, main) dans les activités quotidiennes.
- Échelle abrégée de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF) : Pour évaluer les dimensions physiques, psychologiques, sociales et environnementales de votre qualité de vie globale.
- Échelle de satisfaction au travail du Minnesota (forme courte) : Pour déterminer votre satisfaction au travail concernant votre pratique clinique.
Application du taping kinésiologique (intervention) :
Le taping kinésiologique sera appliqué pour soutenir vos muscles de l'épaule (en particulier le deltoïde et le sus-épineux) qui ont été surchargés pendant la pratique clinique.
L'application a été réalisée par un kinésithérapeute (Serap AKYOL).
Les bandes sont respectueuses de la peau, résistantes à l'eau, hypoallergéniques et élastiques. Elles ne limitent pas vos mouvements articulaires normaux et n'interfèrent pas avec vos activités quotidiennes (bain, sommeil, etc.).
L'application sera effectuée tous les deux jours pour un total de 3 séances (par exemple, lundi, mercredi, vendredi). Chaque séance durera environ 15 à 20 minutes.
Les bandes seront retirées après la troisième séance, ou elles peuvent tomber d'elles-mêmes.
- Évaluation finale (après taping) :
Le jour suivant la troisième séance de taping, les quatre mêmes échelles scientifiques (EVA, QuickDASH, WHOQOL-BREF, Minnesota) appliquées à l'étape 1 seront réappliquées.
Cela sera fait pour mesurer les effets du taping kinésiologique sur la douleur, la fonction, la qualité de vie et la satisfaction au travail.
Durée totale de participation : L'ensemble du processus (évaluation préliminaire, 3 séances d'application, évaluation finale) prendra environ 1 semaine.
Vos droits et confidentialité
Volontariat et droit de retrait :
Votre participation à cette recherche est entièrement volontaire.
Même si vous avez signé ce formulaire, vous pouvez vous retirer de la recherche à tout moment sans donner de raison.
Votre retrait n'affectera en rien votre statut académique, vos notes ou votre relation avec l'université.
Risques et coûts :
Le taping kinésiologique est généralement une méthode sûre et non invasive (non chirurgicale).
Vous n'encourrez aucune charge financière pour votre participation (c'est gratuit).
Aucun paiement ne sera effectué pour votre participation.
Dans les très rares cas d'irritation cutanée, de rougeur ou de démangeaison, veuillez le signaler immédiatement au chercheur. Dans un tel cas, les bandes seront retirées et les recommandations nécessaires seront faites.
- Confidentialité et utilisation des données :
Toutes les informations concernant votre identité (nom, prénom, numéro d'étudiant) seront gardées totalement confidentielles et ne seront connues que par les chercheurs de cette étude.
Les données collectées seront stockées dans un environnement informatique sous un code chiffré et anonyme (sans nom).
Les résultats obtenus seront utilisés collectivement et statistiquement dans des publications scientifiques, des études de thèse ou des présentations académiques ; vos informations d'identification personnelles ne seront absolument pas divulguées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lefka, Chypre
- European University of Lefke
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion des participants :
- Être étudiant de cinquième année à la Faculté de dentisterie de l'Université européenne de Lefke.
- Avoir entre 22 et 26 ans.
Critères d'exclusion des participants :
- Antécédents de traumatisme aigu ou de chirurgie majeure.
- Antécédents de réaction allergique au ruban de kinésiologie.
- Lésions structurelles graves de l'articulation de l'épaule (luxation, fracture, etc.).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: kinesiotaping de l'épaule dominante
Cette étude examine les effets aigus du taping kinésiologique (KB) de l'épaule dans un cadre clinique auprès d'étudiants dentaires en dernière année souffrant d'inconfort musculosquelettique lié à leurs activités professionnelles. Intervention : Les participants ont reçu un taping kinésiologique appliqué sur la région de l'épaule dominante ciblant les muscles deltoïde et sus-épineux. Le taping était conçu pour fournir une facilitation musculaire, améliorer la stabilisation articulaire et moduler la douleur par des mécanismes biomécaniques et neurophysiologiques. L'application a suivi des protocoles standardisés basés sur les principes de rééducation pour les blessures de l'épaule, avec des techniques spécifiques incluant : Application d'une bande en Y pour l'inhibition du deltoïde (pour réduire la tension liée à la surutilisation et la modulation de la douleur). Applications de bandes en I pour la facilitation du sus-épineux et la centralisation de la tête humérale. Bande en I supplémentaire pour la stabilisation de l'articulation acromio-claviculaire et la correction fasciale. Le taping a été appliqué en trois séances, espacées d'un jour. |
Le protocole de taping kinésiologique (KT) appliqué dans le cadre de l'étude a été réalisé sur trois séances, un jour sur deux, conformément aux exigences biomécaniques du complexe de l'épaule.
Ce protocole en quatre étapes appliqué aux participants a duré un total de trois séances pour chaque participant.
Tout au long de l'application, les participants ont été invités à poursuivre leurs activités quotidiennes normales, et les mesures finales ont été prises un jour après la dernière séance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique
Délai: L'étude s'est terminée une semaine après l'enregistrement. Comme l'application a été administrée trois fois tous les deux jours, chaque participant a été enregistré les lundis, mercredis et vendredis. La durée totale de l'étude était de quatre semaines.
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Il a été utilisé pour mesurer la douleur dans l'épaule dominante des participants.
Il y a une ligne de 10 cm entre deux extrêmes : « aucune douleur » et « douleur extrême », et les participants sont invités à indiquer l'intensité de leur douleur sur cette ligne.
0 indique aucune douleur, tandis que 10 indique une douleur insupportable.
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L'étude s'est terminée une semaine après l'enregistrement. Comme l'application a été administrée trois fois tous les deux jours, chaque participant a été enregistré les lundis, mercredis et vendredis. La durée totale de l'étude était de quatre semaines.
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Incapacités du Bras, de l'Épaule et de la Main (Quick-DASH)
Délai: L'étude s'est terminée une semaine après l'enregistrement. Comme l'application a été administrée trois fois tous les deux jours, chaque participant a été enregistré les lundis, mercredis et vendredis. La durée totale de l'étude était de quatre semaines.
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Il a été utilisé pour évaluer en détail la fonctionnalité des membres supérieurs des participants.
Les participants ont complété l'échelle de manière subjective.
Le Questionnaire Rapide du Bras, de l'Épaule et de la Main comprend 11 items qui examinent l'état de santé du patient au cours de la semaine écoulée, le degré de difficulté rencontré lors d'activités physiques impliquant les membres supérieurs, la gravité des symptômes tels que des picotements et des douleurs, et l'impact de ces symptômes sur les activités sociales, le sommeil ou le travail.
La notation s'effectue sur une échelle de 0 (aucun handicap) à 100 (handicap le plus sévère), les scores plus élevés reflétant un handicap plus important.
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L'étude s'est terminée une semaine après l'enregistrement. Comme l'application a été administrée trois fois tous les deux jours, chaque participant a été enregistré les lundis, mercredis et vendredis. La durée totale de l'étude était de quatre semaines.
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Échelle de l'Organisation mondiale de la Santé Qualité de vie - version abrégée (WHOQOL-BREF)
Délai: L'étude s'est terminée une semaine après l'inscription. Comme l'application a été administrée trois fois tous les deux jours, chaque participant a été enregistré les lundis, mercredis et vendredis. La durée totale de l'étude était de quatre semaines.
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Il a été utilisé pour évaluer en détail la qualité de vie des participants avant et après l'application du taping kinésiologique.
Les participants ont rempli l'échelle de manière subjective.
L'échelle comprend 24 items couvrant quatre domaines principaux : santé physique (7 items), santé psychologique (6 items), relations sociales (3 items) et santé environnementale (8 items), plus deux items supplémentaires évaluant la satisfaction en matière de santé et la qualité de vie globale.
Les items sont notés à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points, des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Les scores varient de 0 à 100.
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L'étude s'est terminée une semaine après l'inscription. Comme l'application a été administrée trois fois tous les deux jours, chaque participant a été enregistré les lundis, mercredis et vendredis. La durée totale de l'étude était de quatre semaines.
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Échelle de satisfaction professionnelle du Minnesota
Délai: L'étude s'est terminée une semaine après l'enregistrement. L'application étant administrée trois fois tous les deux jours, chaque participant a été enregistré les lundis, mercredis et vendredis. La durée totale de l'étude était de quatre semaines.
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Il a été utilisé pour évaluer la satisfaction au travail avant et après l'application de taping kinésiologique sur les participants.
Les participants ont rempli l'échelle de manière subjective.
L'échelle comprend 20 items et est généralement notée sur une échelle de Likert en 5 points, un score élevé indiquant une bonne satisfaction au travail.
Les scores vont de 0 à 100.
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L'étude s'est terminée une semaine après l'enregistrement. L'application étant administrée trois fois tous les deux jours, chaque participant a été enregistré les lundis, mercredis et vendredis. La durée totale de l'étude était de quatre semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Serap Akyol
Publications et liens utiles
Liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BAYEK054.02
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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