- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07393100
O Efeito Agudo da Aplicação de Kinesiology Taping no Ombro em Estudantes de Medicina Dentária
O Efeito Agudo da Aplicação de Kinesiology Taping no Ombro em Estudantes de Medicina Dentária na Clínica
Objetivo da Investigação e Papel dos Participantes:
Convidamo-lo a participar num estudo científico destinado a reduzir a carga na região do seu ombro durante a prática clínica dentária. O principal objetivo deste estudo é examinar cientificamente os efeitos imediatos (agudos) da aplicação de kinesio taping na região do ombro no seu nível de dor, função do ombro, qualidade de vida geral e satisfação profissional. Foi incluído nesta investigação porque é um estudante do último ano e trabalha ativamente num ambiente clínico.
Como Procederá o Processo de Aplicação?
Se concordar em participar, o processo consistirá nos seguintes passos:
Avaliação: Primeiro, administraremos um breve formulário sobre a sua idade, altura, peso e ritmo de trabalho clínico, juntamente com questionários científicos que avaliam a sua intensidade de dor, funcionalidade do ombro, qualidade de vida e satisfação profissional.
Aplicação de Taping: Para apoiar os músculos deltoide e supraespinhoso na região do ombro, será aplicado kinesio taping sob a supervisão de um fisioterapeuta em dias alternados, num total de três sessões. Estas fitas são amigas da pele, elásticas e concebidas para não restringir os seus movimentos.
Teste Final: Um dia após a conclusão da terceira sessão, será solicitado que preencha novamente os mesmos questionários para medir as alterações provocadas pela aplicação das fitas.
Os Seus Direitos e Privacidade
Participação Voluntária: A participação neste estudo é totalmente voluntária. Mesmo que assine o formulário, pode retirar-se do estudo a qualquer momento, sem fornecer qualquer razão e sem enfrentar quaisquer penalizações que afetem o seu progresso académico.
Riscos e Custos: O kinesio taping é geralmente um método seguro e não terá qualquer custo financeiro para si pela sua participação. Não será efetuado qualquer pagamento pela sua participação. No caso raro de sensibilidade cutânea durante a aplicação, informe o investigador.
Confidencialidade: A sua identidade será mantida completamente confidencial e será conhecida apenas pelo investigador. Os dados obtidos serão utilizados em publicações científicas de forma agregada, sem divulgar o seu nome.
Declaração de Consentimento Se leu e compreendeu esta informação e as suas questões foram respondidas, pode assinar o formulário para indicar o seu consentimento voluntário em participar no estudo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivo da Investigação e Papel do Participante É convidado a participar nesta investigação por ser um estudante do último ano da Faculdade de Medicina Dentária da Universidade Europeia de Lefke e por estar ativamente envolvido na prática clínica. O principal objetivo deste estudo é examinar cientificamente os efeitos agudos (de curto prazo) da aplicação de kinesiotape na área do ombro durante a prática clínica em estudantes de medicina dentária.
Para tal, será solicitado que forneça as seguintes contribuições:
Completar as escalas e questionários científicos,
Aceitar submeter-se à aplicação de kinesiotape num total de três sessões, aplicadas em dias alternados,
Completar novamente as mesmas escalas após a aplicação.
Esta investigação visa contribuir para o desenvolvimento de intervenções de baixo custo e práticas para apoiar a saúde musculoesquelética profissional dos estudantes de medicina dentária.
Processo de Investigação e Fases de Implementação
Se confirmar a sua participação, o processo consistirá nas seguintes fases:
Avaliação Preliminar (Pré-Aplicação):
Primeiro, preencherá um formulário contendo as suas informações demográficas, como idade, altura, peso, duração dos estudos clínicos, hábitos de exercício e tabagismo.
Em seguida, serão aplicadas quatro escalas científicas diferentes:
- Escala Visual Analógica (EVA): Para avaliar a gravidade da dor predominante no ombro que sente durante a prática clínica.
- Questionário Rápido de Perturbações do Braço-Ombro-Mão (QuickDASH): Para medir a funcionalidade do seu membro superior (braço, ombro, mão) nas atividades diárias.
- Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial de Saúde - Forma Curta (WHOQOL-BREF): Para avaliar as dimensões física, psicológica, social e ambiental da sua qualidade de vida geral.
- Escala de Satisfação no Trabalho de Minnesota (Forma Curta): Para determinar a sua satisfação com a prática clínica.
Aplicação de Kinesiotape (Intervenção):
Será aplicado kinesiotape para apoiar os músculos do seu ombro (especialmente o deltoide e o supraespinhoso) que foram sobrecarregados durante a prática clínica.
A aplicação será realizada por um fisioterapeuta (Serap AKYOL).
As fitas são compatíveis com a pele, resistentes à água, hipoalergénicas e elásticas. Não restringem o movimento normal das suas articulações e não interferem com as suas atividades diárias (banho, sono, etc.).
A aplicação será feita em dias alternados, num total de 3 sessões (por exemplo, segunda, quarta, sexta-feira). Cada sessão terá uma duração aproximada de 15-20 minutos.
As fitas serão removidas após a terceira sessão, ou podem cair por si próprias.
- Avaliação Final (Após Aplicação):
No dia seguinte à terceira sessão de aplicação, as mesmas quatro escalas científicas (EVA, QuickDASH, WHOQOL-BREF, Minnesota) aplicadas na fase 1 serão reaplicadas.
Isto será feito para medir os efeitos do kinesiotape na dor, função, qualidade de vida e satisfação no trabalho.
Duração Total da Participação: Todo o processo (avaliação preliminar, 3 sessões de aplicação, avaliação final) terá uma duração aproximada de 1 semana.
Os Seus Direitos e Privacidade
Voluntariedade e Direito de Retirar:
A sua participação nesta investigação é inteiramente voluntária.
Mesmo que tenha assinado este formulário, pode retirar-se da investigação a qualquer momento, sem necessidade de apresentar qualquer motivo.
A sua retirada não afetará de forma alguma o seu estatuto académico, notas ou relação com a universidade.
Riscos e Custos:
O kinesiotape é geralmente um método seguro e não invasivo (não cirúrgico).
Não incorrerá em qualquer encargo financeiro pela sua participação (é gratuito).
Não será efetuado qualquer pagamento pela sua participação.
Nos casos muito raros de irritação, vermelhidão ou comichão na pele, por favor, comunique imediatamente ao investigador. Nesse caso, as fitas serão removidas e serão feitas as recomendações necessárias.
- Privacidade e Utilização de Dados:
Toda a informação relativa à sua identidade (nome, apelido, número de estudante) será mantida completamente confidencial e será conhecida apenas pelos investigadores deste estudo.
Os dados recolhidos serão armazenados num ambiente informático sob um código encriptado e anónimo (sem nome).
Os resultados obtidos serão utilizados coletiva e estatisticamente em publicações científicas, estudos de tese ou apresentações académicas; as suas informações pessoais de identificação não serão absolutamente divulgadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lefka, Chipre
- European University of Lefke
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão do participante:
- Ser aluno do quinto ano da Faculdade de Odontologia da Universidade Europeia de Lefke.
- Ter entre 22 e 26 anos de idade.
Critérios de exclusão para participantes:
- Histórico de trauma agudo ou cirurgia maior.
- Histórico de reação alérgica à fita de cinesiologia.
- Danos estruturais graves na articulação do ombro (luxação, fratura, etc.).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: bandagem de kinesiologia do ombro dominante
Este estudo investiga os efeitos agudos da aplicação de kinesiotaping (KB) no ombro, em contexto clínico, em estudantes de odontologia do último ano que apresentam desconforto musculoesquelético relacionado com as suas atividades profissionais. Intervenção: Os participantes receberam a aplicação de kinesiotaping na região do ombro dominante, visando os músculos deltoide e supraespinhoso. A aplicação foi concebida para proporcionar facilitação muscular, melhorar a estabilização articular e modular a dor através de mecanismos biomecânicos e neurofisiológicos. A aplicação seguiu protocolos padronizados baseados em princípios de reabilitação para lesões do ombro, com técnicas específicas incluindo: Aplicação de fita em Y para inibição do deltoide (para reduzir a tensão relacionada com o uso excessivo e modular a dor). Aplicações de fita em I para facilitação do supraespinhoso e centralização da cabeça do úmero. Fita em I adicional para estabilização da articulação acromioclavicular e correção fascial. A aplicação foi realizada em três sessões, com intervalo de um dia entre elas. |
O protocolo de taping de cinesiologia (KT) aplicado no âmbito do estudo foi realizado ao longo de três sessões, em dias alternados, de acordo com os requisitos biomecânicos do complexo do ombro.
Este protocolo de quatro fases aplicado aos participantes teve uma duração total de três sessões para cada participante.
Ao longo da aplicação, foi pedido aos participantes que continuassem as suas atividades diárias normais, e as medições finais foram realizadas um dia após a última sessão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: O estudo terminou uma semana após o registo. Uma vez que a aplicação foi administrada três vezes em dias alternados, cada participante foi registado às segundas, quartas e sextas-feiras. A duração total do estudo foi de quatro semanas.
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Foi utilizado para medir a dor no ombro dominante dos participantes.
Existe uma linha de 10 cm entre dois extremos: "sem dor" e "dor extrema," e pede-se aos participantes que marquem a intensidade da sua dor nesta linha.
0 indica ausência de dor, enquanto 10 indica dor insuportável.
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O estudo terminou uma semana após o registo. Uma vez que a aplicação foi administrada três vezes em dias alternados, cada participante foi registado às segundas, quartas e sextas-feiras. A duração total do estudo foi de quatro semanas.
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Deficiências do Braço, Ombro e Mão (Quick-DASH)
Prazo: O estudo terminou uma semana após o registo. Uma vez que a aplicação foi administrada três vezes em dias alternados, cada participante foi registado às segundas, quartas e sextas-feiras. A duração total do estudo foi de quatro semanas.
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Foi utilizado para avaliar detalhadamente a funcionalidade do membro superior dos participantes.
Os participantes preencheram a escala de forma subjetiva.
O Inquérito Rápido do Braço, Ombro e Mão consiste em 11 itens que examinam o estado de saúde do paciente na última semana, o grau de dificuldade experienciado durante atividades físicas envolvendo os membros superiores, a gravidade de sintomas como formigueiro e dor, e o impacto destes sintomas em atividades sociais, sono ou trabalho.
A pontuação é feita numa escala de 0 (sem incapacidade) a 100 (incapacidade mais grave), com pontuações mais elevadas a refletirem maior incapacidade.
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O estudo terminou uma semana após o registo. Uma vez que a aplicação foi administrada três vezes em dias alternados, cada participante foi registado às segundas, quartas e sextas-feiras. A duração total do estudo foi de quatro semanas.
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Escala da Organização Mundial de Saúde para a Qualidade de Vida - BREF (WHOQOL-BREF)
Prazo: O estudo terminou uma semana após o registo. Como a aplicação foi administrada três vezes em dias alternados, cada participante foi registado às segundas, quartas e sextas-feiras. A duração total do estudo foi de quatro semanas.
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Foi utilizado para avaliar detalhadamente a qualidade de vida dos participantes antes e depois da aplicação da fita de kinesiologia.
Os participantes preencheram a escala de forma subjetiva.
A escala é composta por 24 itens que abrangem quatro áreas principais: saúde física (7 itens), saúde psicológica (6 itens), relações sociais (3 itens) e saúde ambiental (8 itens), além de dois itens adicionais que avaliam a satisfação com a saúde e a qualidade de vida global.
Os itens são pontuados numa escala de Likert de 5 pontos, em que pontuações mais altas indicam uma maior qualidade de vida.
As pontuações variam entre 0 e 100.
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O estudo terminou uma semana após o registo. Como a aplicação foi administrada três vezes em dias alternados, cada participante foi registado às segundas, quartas e sextas-feiras. A duração total do estudo foi de quatro semanas.
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Escala de Satisfação Profissional de Minnesota
Prazo: O estudo terminou uma semana após o registo. Como a aplicação foi administrada três vezes em dias alternados, cada participante foi registado às segundas, quartas e sextas-feiras. A duração total do estudo foi de quatro semanas.
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Foi usado para avaliar a satisfação no trabalho antes e depois da aplicação de kinesiotape nos participantes.
Os participantes preencheram a escala subjetivamente.
A escala consiste em 20 itens e é normalmente classificada numa escala Likert de 5 pontos, com uma pontuação elevada a indicar uma boa satisfação no trabalho.
As pontuações variam de 0 a 100.
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O estudo terminou uma semana após o registo. Como a aplicação foi administrada três vezes em dias alternados, cada participante foi registado às segundas, quartas e sextas-feiras. A duração total do estudo foi de quatro semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serap Akyol
Publicações e links úteis
Links úteis
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
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Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
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Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
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Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BAYEK054.02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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