- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07393100
El Efecto Agudo del Vendaje Kinesiológico de Hombro en Estudiantes de Odontología
El Efecto Agudo de la Aplicación de Vendaje Neuromuscular en el Hombro en Estudiantes de Odontología en la Clínica
Objetivo de la Investigación y Rol de los Participantes:
Le invitamos a participar en un estudio científico destinado a reducir la carga en la región de su hombro durante la práctica clínica dental. El objetivo principal de este estudio es examinar científicamente los efectos inmediatos (agudos) de la aplicación de vendaje kinesiológico en la región del hombro sobre su nivel de dolor, función del hombro, calidad de vida general y satisfacción laboral. Se le ha incluido en esta investigación porque es un estudiante de último año y trabaja activamente en un entorno clínico.
¿Cómo Procederá el Proceso de Solicitud?
Si acepta participar, el proceso consistirá en los siguientes pasos:
Evaluación: Primero, administraremos un formulario breve sobre su edad, altura, peso y ritmo de trabajo clínico, junto con cuestionarios científicos que evalúan su intensidad de dolor, funcionalidad del hombro, calidad de vida y satisfacción laboral.
Vendaje: Para apoyar los músculos deltoides y supraespinoso en su región del hombro, se aplicará vendaje kinesiológico bajo la supervisión de un fisioterapeuta cada dos días, para un total de tres sesiones. Estos vendajes son amigables con la piel, elásticos y están diseñados para no restringir su movimiento.
Prueba Final: Un día después de completar la tercera sesión, se le pedirá que complete los mismos cuestionarios nuevamente para medir los cambios provocados por el vendaje.
Sus Derechos y Privacidad
Participación Voluntaria: La participación en este estudio es completamente voluntaria. Incluso si firma el formulario, puede retirarse del estudio en cualquier momento sin dar ninguna razón y sin enfrentar penalizaciones que afecten su progreso académico.
Riesgos y Costos: El vendaje kinesiológico es generalmente un método seguro y no tendrá ningún costo financiero por participar. No se realizará ningún pago por su participación. En el raro caso de sensibilidad cutánea durante la aplicación, por favor informe al investigador.
Confidencialidad: Su identidad se mantendrá completamente confidencial y solo será conocida por el investigador. Los datos obtenidos se utilizarán en publicaciones científicas de forma agregada, sin revelar su nombre.
Declaración de Consentimiento: Si ha leído y comprendido esta información y sus preguntas han sido respondidas, puede firmar el formulario para indicar su consentimiento voluntario para participar en el estudio.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivo de la investigación y papel del participante Se le invita a participar en esta investigación porque es estudiante de último año de la Facultad de Odontología de la Universidad Europea de Lefke y está activamente involucrado en la práctica clínica. El objetivo principal de este estudio es examinar científicamente los efectos agudos (a corto plazo) del vendaje kinesiológico aplicado en el área del hombro durante la práctica clínica en estudiantes de odontología.
Para ello, se le pedirá que proporcione las siguientes contribuciones:
Completar las escalas y cuestionarios científicos,
Aceptar someterse al vendaje kinesiológico durante un total de tres sesiones, aplicado cada dos días,
Completar las mismas escalas nuevamente después de la aplicación.
Esta investigación tiene como objetivo contribuir al desarrollo de intervenciones de bajo costo y prácticas para apoyar la salud musculoesquelética profesional de los estudiantes de odontología.
Proceso de investigación y etapas de implementación
Si confirma su participación, el proceso consistirá en las siguientes etapas:
Evaluación preliminar (pre-vendaje):
Primero, completará un formulario que contiene su información demográfica como su edad, altura, peso, duración del estudio clínico, ejercicio y hábitos de fumar.
Luego, se administrarán cuatro escalas científicas diferentes:
- Escala Visual Analógica (EVA): Para evaluar la gravedad de su dolor predominante de hombro experimentado durante la práctica clínica.
- Cuestionario Rápido de Trastornos del Brazo-Hombro-Mano (QuickDASH): Para medir la funcionalidad de su extremidad superior (brazo, hombro, mano) en actividades diarias.
- Escala de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud Forma Corta (WHOQOL-BREF): Para evaluar las dimensiones físicas, psicológicas, sociales y ambientales de su calidad de vida general.
- Escala de Satisfacción Laboral de Minnesota (Forma Corta): Para determinar su satisfacción laboral con su práctica clínica.
Aplicación de vendaje kinesiológico (intervención):
Se aplicará vendaje kinesiológico para apoyar los músculos de su hombro (especialmente el deltoides y el supraespinoso) que han sido sobrecargados durante la práctica clínica.
La aplicación fue realizada por un fisioterapeuta (Serap AKYOL).
Las cintas son compatibles con la piel, resistentes al agua, hipoalergénicas y elásticas. No restringen su movimiento articular normal y no interfieren con sus actividades diarias (bañarse, dormir, etc.).
La aplicación se realizará cada dos días durante un total de 3 sesiones (por ejemplo, lunes, miércoles, viernes). Cada sesión durará aproximadamente 15-20 minutos.
Las cintas se retirarán después de la tercera sesión, o pueden desprenderse por sí solas.
- Evaluación final (después del vendaje):
El día siguiente a la tercera sesión de vendaje, se volverán a aplicar las mismas cuatro escalas científicas (EVA, QuickDASH, WHOQOL-BREF, Minnesota) aplicadas en la etapa 1.
Esto se hará para medir los efectos del vendaje kinesiológico en el dolor, la función, la calidad de vida y la satisfacción laboral.
Duración total de la participación: Todo el proceso (evaluación preliminar, 3 sesiones de aplicación, evaluación final) tomará aproximadamente 1 semana.
Sus derechos y privacidad
Voluntariedad y derecho a retirarse:
Su participación en esta investigación es completamente voluntaria.
Incluso si ha firmado este formulario, puede retirarse de la investigación en cualquier momento sin dar ninguna razón.
Su retiro no afectará de ninguna manera su estatus académico, calificaciones o relación con la universidad.
Riesgos y costos:
El vendaje kinesiológico es generalmente un método seguro y no invasivo (no quirúrgico).
No incurrirá en ninguna carga financiera por su participación (es gratuito).
No se realizará ningún pago por su participación.
En los casos muy raros de irritación de la piel, enrojecimiento o picazón, informe inmediatamente al investigador. En tal caso, se retirarán las cintas y se harán las recomendaciones necesarias.
- Privacidad y uso de datos:
Toda la información relativa a su identidad (nombre, apellido, número de estudiante) se mantendrá completamente confidencial y solo será conocida por los investigadores de este estudio.
Los datos recopilados se almacenarán en un entorno informático bajo un número de código cifrado y anónimo (sin nombre).
Los resultados obtenidos se utilizarán colectiva y estadísticamente en publicaciones científicas, estudios de tesis o presentaciones académicas; su información de identificación personal no se divulgará en absoluto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Lefka, Chipre
- European University of Lefke
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión de los participantes:
- Ser estudiante de quinto año en la Facultad de Odontología de la Universidad Europea de Lefke.
- Tener entre 22 y 26 años de edad.
Criterios de exclusión para los participantes:
- Antecedentes de traumatismo agudo o cirugía mayor.
- Antecedentes de reacción alérgica al tape de kinesiología.
- Daño estructural grave en la articulación del hombro (luxación, fractura, etc.).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: vendaje neuromuscular del hombro dominante
Este estudio investiga los efectos agudos del vendaje kinesiológico (KB) de hombro en un entorno clínico entre estudiantes de odontología de último año que experimentan molestias musculoesqueléticas relacionadas con sus actividades profesionales. Intervención: Los participantes recibieron vendaje kinesiológico aplicado en la región del hombro dominante, dirigido a los músculos deltoides y supraespinoso. El vendaje fue diseñado para proporcionar facilitación muscular, mejorar la estabilización articular y modular el dolor a través de mecanismos biomecánicos y neurofisiológicos. La aplicación siguió protocolos estandarizados basados en principios de rehabilitación para lesiones de hombro, con técnicas específicas que incluyen: Aplicación de tira en Y para inhibición del deltoides (para reducir la tensión relacionada con el sobreuso y la modulación del dolor). Aplicaciones de tira en I para facilitación del supraespinoso y centralización de la cabeza humeral. Tira en I adicional para estabilización de la articulación acromioclavicular y corrección fascial. El vendaje se aplicó en tres sesiones, con un día de separación entre ellas. |
El protocolo de vendaje neuromuscular (KT) aplicado en el ámbito del estudio se llevó a cabo durante tres sesiones, en días alternos, de acuerdo con los requisitos biomecánicos del complejo del hombro.
Este protocolo de cuatro etapas aplicado a los participantes duró un total de tres sesiones para cada participante.
A lo largo de la aplicación, se pidió a los participantes que continuaran con sus actividades diarias normales, y las mediciones finales se tomaron un día después de la última sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Analógica Visual
Periodo de tiempo: El estudio finalizó una semana después del registro. Dado que la aplicación se administró tres veces cada dos días, cada participante fue registrado los lunes, miércoles y viernes. La duración total del estudio fue de cuatro semanas.
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Se utilizó para medir el dolor en el hombro dominante de los participantes.
Hay una línea de 10 cm entre dos extremos: "sin dolor" y "dolor extremo," y se pide a los participantes que marquen la intensidad de su dolor en esta línea.
0 indica sin dolor, mientras que 10 indica dolor insoportable.
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El estudio finalizó una semana después del registro. Dado que la aplicación se administró tres veces cada dos días, cada participante fue registrado los lunes, miércoles y viernes. La duración total del estudio fue de cuatro semanas.
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Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano (Quick-DASH)
Periodo de tiempo: El estudio finalizó una semana después del registro. Dado que la aplicación se administró tres veces cada dos días, cada participante fue registrado los lunes, miércoles y viernes. La duración total del estudio fue de cuatro semanas.
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Se utilizó para evaluar en detalle la funcionalidad de las extremidades superiores de los participantes.
Los participantes completaron la escala de forma subjetiva.
La Encuesta Rápida de Brazo, Hombro y Mano consta de 11 ítems que examinan el estado de salud del paciente durante la última semana, el grado de dificultad experimentado durante actividades físicas que involucran las extremidades superiores, la gravedad de síntomas como hormigueo y dolor, y el impacto de estos síntomas en actividades sociales, sueño o trabajo.
La puntuación se realiza en una escala de 0 (sin discapacidad) a 100 (discapacidad más grave), donde puntuaciones más altas reflejan una mayor discapacidad.
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El estudio finalizó una semana después del registro. Dado que la aplicación se administró tres veces cada dos días, cada participante fue registrado los lunes, miércoles y viernes. La duración total del estudio fue de cuatro semanas.
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Escala de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud - BREF (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: El estudio finalizó una semana después del registro. Dado que la aplicación se administró tres veces cada dos días, cada participante fue registrado los lunes, miércoles y viernes. La duración total del estudio fue de cuatro semanas.
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Se utilizó para evaluar en detalle la calidad de vida de los participantes antes y después del vendaje neuromuscular.
Los participantes completaron la escala de manera subjetiva.
La escala consta de 24 ítems que cubren cuatro áreas principales: salud física (7 ítems), salud psicológica (6 ítems), relaciones sociales (3 ítems) y salud ambiental (8 ítems), más dos ítems adicionales que evalúan la satisfacción con la salud y la calidad de vida general.
Los ítems se puntúan mediante una escala Likert de 5 puntos, donde puntuaciones más altas indican mayor calidad de vida.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100.
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El estudio finalizó una semana después del registro. Dado que la aplicación se administró tres veces cada dos días, cada participante fue registrado los lunes, miércoles y viernes. La duración total del estudio fue de cuatro semanas.
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Escala de Satisfacción Laboral de Minnesota
Periodo de tiempo: El estudio finalizó una semana después del registro. Dado que la aplicación se administró tres veces cada dos días, cada participante fue registrado los lunes, miércoles y viernes. La duración total del estudio fue de cuatro semanas.
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Se utilizó para evaluar la satisfacción laboral antes y después de aplicar el vendaje de kinesiología a los participantes.
Los participantes completaron la escala de forma subjetiva.
La escala consta de 20 ítems y suele calificarse en una escala Likert de 5 puntos, donde una puntuación alta indica una buena satisfacción laboral.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100.
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El estudio finalizó una semana después del registro. Dado que la aplicación se administró tres veces cada dos días, cada participante fue registrado los lunes, miércoles y viernes. La duración total del estudio fue de cuatro semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serap Akyol
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
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Fechas importantes del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BAYEK054.02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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