- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07393100
L'Effetto Acuto del Taping Kinesiologico della Spalla sugli Studenti di Odontoiatria
L'Effetto Acuto dell'Applicazione del Kinesiology Taping sulla Spalla negli Studenti di Odontoiatria in Clinica
Obiettivo della Ricerca e Ruolo dei Partecipanti:
La invitiamo a partecipare a uno studio scientifico volto a ridurre il carico sulla regione della spalla durante la pratica clinica odontoiatrica. L'obiettivo principale di questo studio è esaminare scientificamente gli effetti immediati (acuti) del kinesiology taping applicato alla regione della spalla sul suo livello di dolore, sulla funzionalità della spalla, sulla qualità della vita generale e sulla soddisfazione lavorativa. È stata inclusa in questa ricerca perché è uno studente dell'ultimo anno e lavora attivamente in un contesto clinico.
Come Procederà il Processo di Applicazione?
Se accetta di partecipare, il processo consisterà nei seguenti passaggi:
Valutazione: In primo luogo, somministreremo un breve modulo riguardante la sua età, altezza, peso e ritmo di lavoro clinico, insieme a questionari scientifici che valutano l'intensità del dolore, la funzionalità della spalla, la qualità della vita e la soddisfazione lavorativa.
Applicazione del Taping: Per supportare i muscoli deltoide e sovraspinato nella regione della spalla, verrà applicato il kinesiology taping sotto la supervisione di un fisioterapista a giorni alterni, per un totale di tre sessioni. Questi nastri sono compatibili con la pelle, elastici e progettati per non limitare i suoi movimenti.
Test Finale: Un giorno dopo il completamento della terza sessione, le verrà chiesto di compilare nuovamente gli stessi questionari per misurare i cambiamenti apportati dal taping.
I Suoi Diritti e la Privacy
Partecipazione Volontaria: La partecipazione a questo studio è completamente volontaria. Anche se firma il modulo, può ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento senza fornire alcuna motivazione e senza incorrere in penalità che potrebbero influire sul suo percorso accademico.
Rischi e Costi: Il kinesiology taping è generalmente un metodo sicuro e non ci saranno costi finanziari per la sua partecipazione. Non verrà corrisposto alcun compenso per la sua partecipazione. Nel raro caso di sensibilità cutanea durante l'applicazione, informi il ricercatore.
Riservatezza: La sua identità sarà mantenuta completamente riservata e sarà nota solo al ricercatore. I dati ottenuti saranno utilizzati in pubblicazioni scientifiche in forma aggregata, senza rivelare il suo nome.
Dichiarazione di Consenso Se ha letto e compreso queste informazioni e le sue domande sono state risposte, può firmare il modulo per indicare il suo consenso volontario a partecipare allo studio.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Obiettivo della Ricerca e Ruolo del Partecipante Sei invitato a partecipare a questa ricerca in quanto sei uno studente dell'ultimo anno della Facoltà di Odontoiatria dell'Università Europea di Lefke e sei attivamente impegnato nella pratica clinica. L'obiettivo principale di questo studio è esaminare scientificamente gli effetti acuti (a breve termine) del taping kinesiologico applicato alla zona della spalla durante la pratica clinica negli studenti di odontoiatria.
A tal fine, ti verrà chiesto di fornire i seguenti contributi:
Completare le scale scientifiche e i questionari,
Acconsentire a sottoporsi al taping kinesiologico per un totale di tre sessioni, applicato a giorni alterni,
Completare nuovamente le stesse scale dopo l'applicazione.
Questa ricerca mira a contribuire allo sviluppo di interventi a basso costo e pratici per supportare la salute muscolo-scheletrica professionale degli studenti di odontoiatria.
Processo di Ricerca e Fasi di Implementazione
Se confermi la tua partecipazione, il processo consisterà nelle seguenti fasi:
Valutazione Preliminare (Pre-Taping):
Innanzitutto, completerai un modulo contenente le tue informazioni demografiche come età, altezza, peso, durata degli studi clinici, esercizio fisico e abitudini al fumo.
Successivamente, saranno somministrate quattro diverse scale scientifiche:
- Scala Analogica Visiva (VAS): Per valutare la gravità del dolore predominante alla spalla sperimentato durante la pratica clinica.
- Questionario Rapido per i Disturbi del Braccio-Spalla-Mano (QuickDASH): Per misurare la funzionalità dell'estremità superiore (braccio, spalla, mano) nelle attività quotidiane.
- Scala della Qualità della Vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità Forma Breve (WHOQOL-BREF): Per valutare le dimensioni fisiche, psicologiche, sociali e ambientali della tua qualità della vita complessiva.
- Scala della Soddisfazione Lavorativa del Minnesota (Forma Breve): Per determinare la tua soddisfazione lavorativa riguardo alla tua pratica clinica.
Applicazione del Taping Kinesiologico (Intervento):
Il taping kinesiologico sarà applicato per supportare i muscoli della spalla (in particolare il deltoide e il sovraspinato) che sono stati sovraccaricati durante la pratica clinica.
L'applicazione è stata eseguita da un fisioterapista (Serap AKYOL).
I nastri sono ipoallergenici, elastici, resistenti all'acqua e compatibili con la pelle. Non limitano il normale movimento articolare e non interferiscono con le tue attività quotidiane (fare il bagno, dormire, ecc.).
L'applicazione verrà effettuata a giorni alterni per un totale di 3 sessioni (ad esempio, lunedì, mercoledì, venerdì). Ogni sessione durerà circa 15-20 minuti.
I nastri verranno rimossi dopo la terza sessione, oppure potrebbero staccarsi da soli.
- Valutazione Finale (Dopo il Taping):
Il giorno successivo alla terza sessione di taping, le stesse quattro scale scientifiche (VAS, QuickDASH, WHOQOL-BREF, Minnesota) applicate nella fase 1 verranno riapplicate.
Ciò verrà fatto per misurare gli effetti del taping kinesiologico sul dolore, la funzione, la qualità della vita e la soddisfazione lavorativa.
Durata Totale della Partecipazione: L'intero processo (valutazione preliminare, 3 sessioni di applicazione, valutazione finale) richiederà circa 1 settimana.
I Tuoi Diritti e la Privacy
Volontarietà e Diritto di Recesso:
La tua partecipazione a questa ricerca è completamente volontaria.
Anche se hai firmato questo modulo, puoi ritirarti dalla ricerca in qualsiasi momento senza fornire alcuna motivazione.
Il tuo ritiro non influenzerà in alcun modo il tuo status accademico, i tuoi voti o il rapporto con l'università.
Rischi e Costi:
Il taping kinesiologico è generalmente un metodo sicuro e non invasivo (non chirurgico).
Non sosterrai alcun onere finanziario per la tua partecipazione (è gratuito).
Non verrà corrisposto alcun pagamento per la tua partecipazione.
Nei rarissimi casi di irritazione cutanea, arrossamento o prurito, segnalalo immediatamente al ricercatore. In tal caso, i nastri verranno rimossi e verranno fornite le raccomandazioni necessarie.
- Privacy e Utilizzo dei Dati:
Tutte le informazioni riguardanti la tua identità (nome, cognome, numero di matricola) saranno mantenute completamente riservate e saranno conosciute solo dai ricercatori di questo studio.
I dati raccolti saranno archiviati in un ambiente informatico sotto un codice numerico crittografato e anonimo (senza nome).
I risultati ottenuti saranno utilizzati collettivamente e statisticamente in pubblicazioni scientifiche, studi di tesi o presentazioni accademiche; le tue informazioni di identificazione personale non saranno assolutamente divulgate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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-
Lefka, Cipro
- European University of Lefke
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione dei partecipanti:
- Essere uno studente del quinto anno della Facoltà di Odontoiatria dell'Università Europea di Lefke.
- Avere un'età compresa tra 22 e 26 anni.
Criteri di esclusione per i partecipanti:
- Storia di trauma acuto o intervento chirurgico maggiore.
- Storia di reazione allergica al nastro kinesiologico.
- Danno strutturale grave all'articolazione della spalla (lussazione, frattura, ecc.).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: kinesiotaping della spalla dominante
Questo studio indaga gli effetti acuti del taping kinesiologico della spalla (KB) in un contesto clinico tra studenti di odontoiatria dell'ultimo anno che sperimentano disturbi muscoloscheletrici legati alle loro attività professionali. Intervento: Ai partecipanti è stato applicato il taping kinesiologico nella regione della spalla dominante, mirando ai muscoli deltoide e sovraspinato. Il taping è stato progettato per fornire facilitazione muscolare, migliorare la stabilizzazione articolare e modulare il dolore attraverso meccanismi biomeccanici e neurofisiologici. L'applicazione ha seguito protocolli standardizzati basati sui principi riabilitativi per lesioni della spalla, con tecniche specifiche tra cui: Applicazione a striscia a Y per l'inibizione del deltoide (per ridurre la tensione da sovraccarico e la modulazione del dolore). Applicazioni a striscia a I per la facilitazione del sovraspinato e la centralizzazione della testa omerale. Strascia a I aggiuntiva per la stabilizzazione dell'articolazione acromioclavicolare e la correzione fasciale. Il taping è stato applicato in tre sessioni, distanziate di un giorno l'una dall'altra. |
Il protocollo di taping kinesiologico (KT) applicato nell'ambito dello studio è stato eseguito in tre sessioni, a giorni alterni, in conformità con i requisiti biomeccanici del complesso della spalla.
Questo protocollo in quattro fasi applicato ai partecipanti è durato un totale di tre sessioni per ciascun partecipante.
Durante l'applicazione, ai partecipanti è stato chiesto di continuare le loro normali attività quotidiane e le misurazioni finali sono state effettuate un giorno dopo l'ultima sessione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Analogica Visiva
Lasso di tempo: Lo studio si è concluso una settimana dopo la registrazione. Poiché l'applicazione è stata somministrata tre volte a giorni alterni, ogni partecipante è stato registrato il lunedì, il mercoledì e il venerdì. La durata totale dello studio è stata di quattro settimane.
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È stato utilizzato per misurare il dolore nella spalla dominante dei partecipanti.
C'è una linea di 10 cm tra due estremi: "nessun dolore" e "dolore estremo", e ai partecipanti viene chiesto di segnare l'intensità del loro dolore su questa linea.
0 indica nessun dolore, mentre 10 indica dolore insopportabile.
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Lo studio si è concluso una settimana dopo la registrazione. Poiché l'applicazione è stata somministrata tre volte a giorni alterni, ogni partecipante è stato registrato il lunedì, il mercoledì e il venerdì. La durata totale dello studio è stata di quattro settimane.
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Disabilità del Braccio, della Spalla e della Mano (Quick-DASH)
Lasso di tempo: Lo studio è terminato una settimana dopo la registrazione. Poiché l'applicazione è stata somministrata tre volte a giorni alterni, ogni partecipante è stato registrato il lunedì, il mercoledì e il venerdì. La durata totale dello studio è stata di quattro settimane.
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È stato utilizzato per valutare in dettaglio la funzionalità dell'arto superiore dei partecipanti.
I partecipanti hanno completato la scala soggettivamente.
Il questionario rapido per braccio, spalla e mano consiste di 11 elementi che esaminano lo stato di salute del paziente nell'ultima settimana, il grado di difficoltà riscontrato durante le attività fisiche che coinvolgono gli arti superiori, la gravità di sintomi come formicolio e dolore, e l'impatto di questi sintomi sulle attività sociali, il sonno o il lavoro.
Il punteggio viene assegnato su una scala da 0 (nessuna disabilità) a 100 (disabilità più grave), con punteggi più alti che riflettono una maggiore disabilità.
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Lo studio è terminato una settimana dopo la registrazione. Poiché l'applicazione è stata somministrata tre volte a giorni alterni, ogni partecipante è stato registrato il lunedì, il mercoledì e il venerdì. La durata totale dello studio è stata di quattro settimane.
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Scala "World Health Organization Quality of Life - BREF" (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: Lo studio è terminato una settimana dopo la registrazione. Poiché l'applicazione è stata somministrata tre volte a giorni alterni, ogni partecipante è stato registrato il lunedì, il mercoledì e il venerdì. La durata totale dello studio è stata di quattro settimane.
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È stato utilizzato per valutare in dettaglio la qualità della vita dei partecipanti prima e dopo l'applicazione del taping kinesiologico.
I partecipanti hanno completato la scala soggettivamente.
La scala è composta da 24 item che coprono quattro aree principali: salute fisica (7 item), salute psicologica (6 item), relazioni sociali (3 item) e salute ambientale (8 item), più due item aggiuntivi che valutano la soddisfazione per la salute e la qualità della vita complessiva.
Gli item vengono valutati utilizzando una scala Likert a 5 punti, con punteggi più alti che indicano una qualità della vita più elevata.
I punteggi vanno da 0 a 100.
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Lo studio è terminato una settimana dopo la registrazione. Poiché l'applicazione è stata somministrata tre volte a giorni alterni, ogni partecipante è stato registrato il lunedì, il mercoledì e il venerdì. La durata totale dello studio è stata di quattro settimane.
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Scala di Soddisfazione Lavorativa del Minnesota
Lasso di tempo: Lo studio si è concluso una settimana dopo la registrazione. Poiché l'applicazione è stata somministrata tre volte a giorni alterni, ogni partecipante è stato registrato il lunedì, il mercoledì e il venerdì. La durata totale dello studio è stata di quattro settimane.
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È stato utilizzato per valutare la soddisfazione lavorativa prima e dopo l'applicazione del taping kinesiologico ai partecipanti.
I partecipanti hanno compilato la scala in modo soggettivo.
La scala è composta da 20 elementi ed è generalmente valutata su una scala Likert a 5 punti, con un punteggio alto che indica una buona soddisfazione lavorativa.
I punteggi vanno da 0 a 100.
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Lo studio si è concluso una settimana dopo la registrazione. Poiché l'applicazione è stata somministrata tre volte a giorni alterni, ogni partecipante è stato registrato il lunedì, il mercoledì e il venerdì. La durata totale dello studio è stata di quattro settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Serap Akyol
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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- BAYEK054.02
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Prove cliniche su Dolore alla spalla
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King Abdulaziz UniversityReclutamentoDisturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudita
Prove cliniche su Kinesiology Taping
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