La valeur d'application clinique des « cellules de douche » dans le diagnostic de la pneumonie par aspiration
Une étude cas-témoins sur la valeur d'application clinique des « cellules de douche » dans le diagnostic de la pneumonie par aspiration
En nous appuyant sur la découverte antérieure de notre équipe concernant un type unique de cellule épithéliale squameuse dans le liquide de lavage broncho-alvéolaire (LBA) de patients atteints de pneumonie par aspiration (PA) grâce à la technologie d'évaluation microbiologique rapide sur site (M-ROSE) – caractérisée par sa morphologie distincte et l'absence d'adhésion bactérienne à la surface – que nous avons nommée « cellules en douche », nous avons conçu une étude cas-témoins diagnostique. Des patients adultes présentant une infection pulmonaire et devant subir une bronchoscopie ont été sélectionnés et répartis en un groupe PA (groupe expérimental) et un groupe non-PA (groupe témoin). L'échantillonnage du LBA et la préparation des lames M-ROSE ont été réalisés selon un protocole standardisé. Un examen microscopique a été effectué pour détecter et compter manuellement les « cellules en douche ». Simultanément, un comité d'experts en médecine respiratoire et de soins intensifs a déterminé le diagnostic de référence (PA ou non-PA) sur la base de critères cliniques composites.
Un tableau de contingence 2×2 a été construit pour calculer la sensibilité, la spécificité, les rapports de vraisemblance positifs/négatifs, les valeurs prédictives positives/négatives ainsi que leurs intervalles de confiance à 95 %, et le taux d'accord kappa. Une courbe ROC (Receiver Operating Characteristic) a été tracée pour évaluer la performance diagnostique des « cellules en douche » pour la pneumonie par aspiration, à partir de laquelle l'aire sous la courbe (ASC) a été calculée et la valeur seuil optimale déterminée. Cette étude vise à évaluer l'utilité diagnostique des « cellules en douche » et à fournir un nouvel outil cyto-morphologique pour le diagnostic de la pneumonie par aspiration.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100000
- Chinese PLA General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âgés de 18 à 100 ans, inclusivement. Aucune contre-indication absolue à la bronchoscopie et consentement à subir une bronchoscopie flexible.
Patients hospitalisés qui répondent soit aux critères diagnostiques de la pneumonie par aspiration, soit chez qui la pneumonie par aspiration est définitivement exclue.
Groupe AP :
- Imagerie : Infiltrats dépendants nouvellement développés sur la tomodensitométrie thoracique (distribution gravitationnelle des nouveaux infiltrats pulmonaires). Plus précisément, en position debout/assise, les infiltrats sont principalement observés dans les segments basaux des lobes inférieurs, en particulier le lobe inférieur droit. En position couchée, les infiltrats sont principalement situés dans le segment postérieur du lobe supérieur droit et le segment dorsal du lobe inférieur droit. Ceux-ci peuvent être accompagnés d'une petite quantité d'épanchement pleural ou d'atélectasie en plaque.
- Caractéristiques de l'historique clinique : Un antécédent clair d'aspiration ou la présence d'au moins un facteur de risque élevé d'aspiration (par exemple, altération de la conscience : état sédaté, post-AVC, crise d'épilepsie ; dysfonction de la déglutition confirmée ; reflux gastro-œsophagien ; réflexe nauséeux anormal/réflexe de toux diminué ; mauvaise hygiène buccale : parodontite, nettoyage inadéquat des prothèses dentaires ; maladie en phase terminale : démence avancée, malignité, etc.).
2. Remplir 2 ou plus des 3 critères cliniques suivants : (1) Anomalie de température : Fièvre (température centrale >38,0°C) ou hypothermie (température centrale <36,0°C, plus fréquente chez les patients âgés ou immunodéprimés). (2) Symptômes respiratoires : Apparition nouvelle ou aggravation de la toux, production de crachats purulents (peuvent contenir des particules alimentaires ou une odeur inhabituelle), dyspnée, douleur thoracique, ou détection de particules alimentaires/contenu gastrique dans les sécrétions trachéales. (3) Marqueurs inflammatoires périphériques anormaux : Numération leucocytaire >10×10⁹/L ou <4×10⁹/L, ou présence d'un décalage à gauche (proportion de neutrophiles en bande >5%).
Groupe non-AP :
- Imagerie : La tomodensitométrie thoracique révèle des infiltrats pulmonaires, une consolidation ou des opacités en verre dépoli nouvellement apparus ou progressifs.
- Critères cliniques : Remplir 2 ou plus des 3 critères suivants :
(1) Fièvre (température centrale >38,0°C) ou hypothermie (température centrale <36,0°C, plus fréquente chez les patients âgés ou immunodéprimés).
(2) Symptômes respiratoires : Crachats purulents ou mucopurulents, éventuellement avec des crachats striés de sang ; ou toux et production de crachats nouvelles/aggravées ; ou accompagnés de douleur thoracique ou de dyspnée.
(3) Numération leucocytaire périphérique anormale : Numération leucocytaire totale >10×10⁹/L ou <4×10⁹/L, ou présence d'un décalage à gauche (proportion de neutrophiles en bande >5%).
3. Exclusion : Ne répond pas aux critères diagnostiques de la pneumonie par aspiration.
Critères d'exclusion :
- Âgés de moins de 18 ans ou de plus de 100 ans.
- Patients avec des contre-indications absolues à la réalisation d'une bronchoscopie avec lavage broncho-alvéolaire (LBA).
- Patients qui refusent de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe AP
Patients adultes avec une pneumonie par aspiration confirmée par la norme de référence composite
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Groupe non-AP
Patients adultes atteints d'une infection pulmonaire non diagnostiquée comme une pneumonie par aspiration
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le nombre de "cellules de douche"
Délai: Jour 2
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Les résultats de l'examen M-ROSE du BALF, en particulier le nombre de "cellules en douche" sur 30 champs à fort grossissement.
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Jour 2
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S2025-1035-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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