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O Valor da Aplicação Clínica de "Células de Chuveiro" no Diagnóstico de Pneumonia por Aspiração

6 de fevereiro de 2026 atualizado por: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital

Um Estudo de Caso-Controlo sobre o Valor de Aplicação Clínica das "Células de Chuveiro" no Diagnóstico da Pneumonia por Aspiração

Com base na descoberta anterior da nossa equipa de um tipo único de célula epitelial escamosa no líquido de lavagem broncoalveolar (BALF) de doentes com pneumonia por aspiração (AP), utilizando a tecnologia de avaliação microbiológica rápida no local (M-ROSE) — caracterizada pela sua morfologia distinta e ausência de adesão bacteriana na superfície — à qual chamámos "células de chuveiro", concebemos um estudo de caso-controlo de diagnóstico. Foram rastreados doentes adultos com infeção pulmonar programados para realizar broncoscopia e alocados num grupo AP (grupo experimental) e num grupo não-AP (grupo de controlo). A colheita de BALF e a preparação de lâminas M-ROSE foram realizadas de acordo com um protocolo padronizado. Foi realizada uma análise microscópica para detetar e contar manualmente as "células de chuveiro". Simultaneamente, um comité de especialistas em medicina respiratória e de cuidados intensivos determinou o diagnóstico de referência (AP ou não-AP) com base em critérios clínicos compostos.

Foi construída uma tabela de contingência 2×2 para calcular a sensibilidade, especificidade, rácios de verosimilhança positivo/negativo, valores preditivos positivo/negativo, juntamente com os seus intervalos de confiança de 95%, e a taxa de concordância kappa. Foi traçada uma curva ROC (característica de operação do recetor) para avaliar o desempenho diagnóstico das "células de chuveiro" para pneumonia por aspiração, a partir da qual foi calculada a área sob a curva (AUC) e determinado o valor de corte ótimo. Este estudo visa avaliar a utilidade diagnóstica das "células de chuveiro" e fornecer uma nova ferramenta citomorfológica para o diagnóstico da pneumonia por aspiração.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

94

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100000
        • Chinese PLA General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes internados com infeção pulmonar confirmada admitidos no Hospital Geral do Exército de Libertação Popular da China.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 18 e 100 anos, inclusive. Sem contraindicações absolutas para broncoscopia e consentimento para realizar broncoscopia flexível.

Pacientes hospitalizados que atendam aos critérios de diagnóstico para pneumonia por aspiração ou que tenham pneumonia por aspiração definitivamente excluída.

Grupo AP:

  1. Achados de Imagiologia: Infiltrados dependentes recém-desenvolvidos na TC torácica (distribuição gravitacional de novos infiltrados pulmonares). Especificamente, na posição de pé/sentado, os infiltrados são predominantemente observados nos segmentos basais dos lobos inferiores, especialmente no lobo inferior direito. Na posição supina, os infiltrados estão localizados principalmente no segmento posterior do lobo superior direito e no segmento dorsal do lobo inferior direito. Estes podem ser acompanhados por uma pequena quantidade de derrame pleural ou atelectasia laminar.
  2. Características da História Clínica: Uma história clara de aspiração ou a presença de pelo menos um fator de alto risco para aspiração (por exemplo, consciência comprometida: estado sedado, pós-AVC, crise epiléptica; disfunção de deglutição confirmada; doença do refluxo gastroesofágico; reflexo de vômito anormal/reflexo de tosse diminuído; higiene oral deficiente: periodontite, limpeza inadequada de dentaduras; doença em fase terminal: demência avançada, malignidade, etc.).

2. Atender a 2 ou mais dos seguintes 3 critérios clínicos: (1). Anomalia de temperatura: Febre (temperatura central >38,0°C) ou hipotermia (temperatura central <36,0°C, mais comum em pacientes idosos ou imunocomprometidos). (2). Sintomas respiratórios: Início novo ou agravamento de tosse, produção de expetoração purulenta (pode conter partículas de alimentos ou odor invulgar), dispneia, dor torácica, ou deteção de partículas de alimentos/conteúdos gástricos nas secreções traqueais. (3). Marcadores inflamatórios periféricos anormais: Contagem de glóbulos brancos >10×10⁹/L ou <4×10⁹/L, ou presença de desvio para a esquerda (proporção de neutrófilos em banda >5%).

Grupo Não-AP:

  1. Imagiologia: A TC torácica revela infiltrados pulmonares, consolidação ou opacidades em vidro fosco recém-aparecidos ou progressivos.
  2. Critérios Clínicos: Atender a 2 ou mais dos seguintes 3 critérios:

(1). Febre (temperatura central >38,0°C) ou hipotermia (temperatura central <36,0°C, mais comum em pacientes idosos ou imunocomprometidos).

(2). Sintomas respiratórios: Expectoração purulenta ou mucopurulenta, possivelmente com expetoração com estrias de sangue; ou tosse e produção de expetoração novas/agravadas; ou acompanhadas por dor torácica ou dispneia.

(3). Contagem de glóbulos brancos periféricos anormal: Contagem total de glóbulos brancos >10×10⁹/L ou <4×10⁹/L, ou presença de desvio para a esquerda (proporção de neutrófilos em banda >5%).

3. Exclusão: Não atende aos critérios de diagnóstico para pneumonia por aspiração.

Critérios de Exclusão:

  1. Menos de 18 anos ou mais de 100 anos de idade.
  2. Pacientes com contraindicações absolutas para realizar broncoscopia com lavado broncoalveolar (LBA);
  3. Pacientes que recusam participar no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo AP
Pacientes adultos com pneumonia por aspiração confirmada pelo padrão-ouro composto
Grupo não-AP
Pacientes adultos com infeção pulmonar não diagnosticada como pneumonia por aspiração

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a contagem de "células de chuveiro"
Prazo: Dia 2
Os resultados do exame M-ROSE do BALF, especificamente a contagem de "células em chuveiro" em 30 campos de alta potência.
Dia 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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