Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Det kliniska tillämpningsvärdet av "duschceller" i diagnosen av aspirationspneumoni

6 februari 2026 uppdaterad av: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital

En fall-kontrollstudie om det kliniska tillämpningsvärdet av "duschceller" vid diagnostik av aspirationspneumoni

Baserat på vårt teams tidigare upptäckt av en unik typ av skivepitelceller i bronkoalveolärt lavagevätska (BALF) från patienter med aspirationspneumoni (AP) med hjälp av mikrobiologisk snabb utvärdering på plats (M-ROSE) teknik - karakteriserad av dess distinkta morfologi och frånvaro av bakteriell adhesion på ytan - som vi kallade "showering cells" (duschceller), designade vi en diagnostisk test fall-kontrollstudie. Vuxna patienter med lunginfektion som var schemalagda för bronkoskopi screendes och allokerades till en AP-grupp (experimentgrupp) och en icke-AP-grupp (kontrollgrupp). BALF-provtagning och M-ROSE-preparatframställning utfördes enligt en standardiserad protokoll. Mikroskopisk undersökning utfördes för att detektera och manuellt räkna "showering cells". Samtidigt bestämde en kommitté av experter inom respiratorisk och intensivvårdsmedicin den guldstandardsdiagnosen (AP eller icke-AP) baserat på sammansatta kliniska kriterier.

En 2×2-kontingenstabell konstruerades för att beräkna sensitivitet, specificitet, positiva/negativa sannolikhetskvoter, positiva/negativa prediktiva värden tillsammans med deras 95% konfidensintervall och kappa-överensstämmelsegrad. En mottagaropererande karakteristik (ROC)-kurva plottades för att utvärdera den diagnostiska prestandan av "showering cells" för aspirationspneumoni, från vilken area under kurvan (AUC) beräknades och det optimala cutoff-värdet bestämdes. Denna studie syftar till att bedöma den diagnostiska nyttan av "showering cells" och tillhandahålla ett nytt cytomorfologiskt verktyg för diagnostik av aspirationspneumoni.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

94

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100000
        • Chinese PLA General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inläggna patienter med bekräftad lunginfektion som vårdas på Chinese PLA General Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 till 100 år, inklusive. Inga absoluta kontraindikationer mot bronkoskopi och samtycke att genomgå flexibel bronkoskopi.

Inlagda patienter som antingen uppfyller diagnostiska kriterier för aspirationspneumoni eller har aspirationspneumoni definitivt utesluten.

AP-grupp:

  1. Bildbefund: Nyligen uppkomna beroende infiltrat på bröst-CT (gravitationsberoende fördelning av nya lunginfiltrat). Specifikt, i stående/sittande ställning, ses infiltrat främst i de basala segmenten av nedre loberna, särskilt höger nedre lob. I liggande ställning är infiltrat primärt lokaliserade till bakre segmentet av höger övre lob och dorsala segmentet av höger nedre lob. Dessa kan åtföljas av en liten mängd pleuravätska eller platta atelektaser.
  2. Klinisk historikkaraktäristik: En tydlig historia av aspiration eller närvaro av minst en högriskfaktor för aspiration (t.ex. nedsatt medvetande: sederad, efter stroke, epileptiskt anfall; bekräftad sväljningsdysfunktion; gastroesofageal refluxsjukdom; onormal gagreflex/nedsatt hostreflex; dålig munhygien: parodontit, otillräcklig tandprotesrengöring; slutstadiumssjukdom: avancerad demens, malignitet etc.).

2. Uppfyller 2 eller fler av följande 3 kliniska kriterier: (1). Temperaturavvikelse: Feber (kroppstemperatur >38.0°C) eller hypotermi (kroppstemperatur <36.0°C, vanligare hos äldre eller immunsupprimerade patienter). (2). Respiratoriska symptom: Nyinsättande eller försämring av hosta, produktion av purulent sputum (kan innehålla matpartiklar eller ovanlig lukt), dyspné, bröstsmärta, eller detektion av matpartiklar/magsäcksinnehåll i trakealsekret. (3). Onormala perifera inflammationsmarkörer: Vit blodkroppsräkning >10×10⁹/L eller <4×10⁹/L, eller närvaro av vänsterskiftning (bandneutrofilandel >5%).

Icke-AP-grupp:

  1. Bild: Bröst-CT avslöjar nyligen uppkomna eller progressiva lunginfiltrat, konsolideringar, eller glasartade förändringar.
  2. Kliniska kriterier: Uppfyller 2 eller fler av följande 3 kriterier:

(1). Feber (kroppstemperatur >38.0°C) eller hypotermi (kroppstemperatur <36.0°C, vanligare hos äldre eller immunsupprimerade patienter).

(2). Respiratoriska symptom: Purulent eller mukopurulent sputum, möjligen med blodstrimmigt sputum; eller ny/försämrad hosta och sputumproduktion; eller åtföljd av bröstsmärta eller dyspné.

(3). Onormal perifer vit blodkroppsräkning: Total vit blodkroppsräkning >10×10⁹/L eller <4×10⁹/L, eller närvaro av vänsterskiftning (bandneutrofilandel >5%).

3. Exklusion: Uppfyller inte diagnostiska kriterier för aspirationspneumoni.

Exklusionskriterier:

  1. Yngre än 18 år eller äldre än 100 år.
  2. Patienter med absoluta kontraindikationer för att utföra bronkoskopi med bronkoalveolär lavage (BAL);
  3. Patienter som vägrar delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
AP-grupp
Vuxna patienter med aspirationspneumoni bekräftad av den sammansatta guldstandarden
Icke-AP-gruppen
Vuxna patienter med lunginfektion som inte diagnostiserats som aspirationspneumoni

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antalet "duschande celler"
Tidsram: Dag 2
Resultaten av M-ROSE-undersökningen av BALF, specifikt antalet "duschande celler" över 30 högkraftsfält.
Dag 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2029

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2026

Första postat (Faktisk)

9 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera