Rebamipide Versus Diquafosol pour la Sécheresse Oculaire Périopératoire dans la Chirurgie de la Cataracte

La maladie de l'œil sec (DED) est fréquemment observée chez les patients subissant une chirurgie de la cataracte et peut être exacerbée par le traumatisme chirurgical, l'inflammation postopératoire et la perturbation de l'innervation cornéenne. L'aggravation des symptômes de sécheresse oculaire pendant la période périopératoire peut affecter négativement le confort du patient, la stabilité du film lacrymal et les résultats visuels après la chirurgie. Par conséquent, une prise en charge périopératoire efficace de la maladie de l'œil sec est une composante importante des soins de la chirurgie de la cataracte.

Cette étude est un essai clinique prospectif, randomisé, en groupes parallèles, initié par un investigateur, conçu pour comparer l'efficacité de la solution ophtalmique de rébamipide à 2 % et de la solution ophtalmique de diquafosol à 3 % pour la prise en charge périopératoire de la maladie de l'œil sec chez les patients subissant une chirurgie de la cataracte.

Les patients adultes éligibles atteints d'une maladie de l'œil sec légère à modérée et programmés pour une chirurgie unilatérale de la cataracte seront répartis au hasard dans un rapport 1:1 dans l'un des deux groupes de traitement. Les participants recevront soit des gouttes oculaires de rébamipide, soit de diquafosol, administrées dans l'œil opéré, à partir d'un mois avant la chirurgie de la cataracte et pendant trois mois après l'opération. Les médicaments postopératoires standard pour la chirurgie de la cataracte seront administrés conformément à la pratique clinique habituelle.

Le critère d'évaluation principal est le changement du temps de rupture du film lacrymal (TBUT) entre la ligne de base et la période postopératoire. Les critères d'évaluation secondaires incluent les changements du grade de coloration cornéenne, les symptômes rapportés par les patients évalués à l'aide de l'indice de maladie de la surface oculaire (OSDI), la sécrétion lacrymale mesurée par le test de Schirmer, l'inflammation de la surface oculaire évaluée par la métalloprotéinase matricielle-9 (MMP-9) des larmes, la topographie cornéenne, les paramètres de biométrie optique, la fonction des glandes de Meibomius et l'inconfort lié à l'utilisation des gouttes oculaires rapporté par les patients.

Les évaluations cliniques seront effectuées à la ligne de base, le jour de la chirurgie et lors des visites de suivi postopératoires selon le calendrier de l'étude. La sécurité sera surveillée tout au long de l'étude en évaluant les événements indésirables et les observations oculaires à chaque visite.

Cette étude vise à déterminer si le rébamipide n'est pas inférieur au diquafosol pour maintenir la stabilité du film lacrymal et améliorer les symptômes de sécheresse oculaire pendant la période périopératoire de la chirurgie de la cataracte, fournissant ainsi des preuves pour guider les stratégies optimales de prise en charge de l'œil sec dans cette population de patients.